本实用新型涉及一种医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置。
背景技术：
医院消毒供应中心是负责供应全院重复使用无菌器械和物品的科室，其工作质量直接影响医疗质量和患者的生命安全，所以每个工作环节都不可忽视。
带电线类范指：医院内连接各类仪器、设备、器械的光纤、电缆或电线，用于临床治疗或手术的器械，如：超声刀线、电钩线、导光束、双极电凝线、单极电凝线等，均为厂家配套原件。
医疗卫生主管机构规定，院内所有重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心统一回收、清洗、消毒、打包、灭菌[1]。其中包括各种精密的光学导线类医疗器械。随着显微外科技术的发展和普及，微创手术的广泛开展，机组各种导线较繁杂，且价格昂贵，尤其当这类器械统一回收清洗时，经常发生光学导线器械等因没有得到有效固定而有弯曲、折叠、折断、堆放的现象。并且经过清洗消毒后，把它们进行盘绕整理、包装、灭菌、发放、运输及使用者在拿取过程中，也因没有相应的固定装置加以保护，经常会有移位和变动，需要不断的隔着包装进行手捏式调整、晃动，导致购买不久，价格昂贵的光学精细导线等带电线类相互缠绕、破损、断裂、漏电、故障、手术时显影不清、使用寿命降低以及面临高额的维修频次和费用(最少4天报修一次，平均每次维修约2万元，)等情况发生。
根据中华人民共和国卫生行业标准《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》规定，管腔及线类物品应盘绕放置，盘绕直径≥10cm[2]，但此标准在执行的过程中不能一概而论，而且各家医院的消毒供应中心没有参照对比物或尺寸，每位工作人员手法也各不相同。当带电线类器械的直径＜0.5cm时(包括操作孔道)，如：软式内镜、超声刀线、电凝线等，其盘绕直径可遵循最小为10cm(此盘绕直径的弧度不会造成其损坏)；当带电线类器械的直径＞0.5cm时(包括操作孔道)，如：导光束、刨削刀线等，其盘绕直径应根据带电线类本身的直径而相应的增加(但实际工作中，工作人员往往凭经验和感觉进行盘绕，直径仅为10cm，且没有参照物)。另外，取决盘绕直径大小的不仅是带电线缆的直径(包括操作孔道)，还与其材质、功能、操作孔道、操作需要及厂家要求等有关，而这些因素也是导致其发生故障最直接的原因。在消毒供应中心的日常环节工作中，此类器械及其相关用物存在不安全因素及较大隐患，而就临床实际工作而言，一旦发生问题则会影响仪器设备的使用，暂停患者的手术或治疗，阻碍工作的顺利开展。
在万芳数据论文检索中发现，个别医院使用不锈钢支撑架作为带电线类的固定架，我们研究发现它是存在问题的：1.此类不锈钢材质是否为医用不锈钢，经过高温高压灭菌后，表面涂层是否会与带电线类器械自身材质起反应，造成其黏连、损坏；2.由于不锈钢本身较重，会造成包装后的器械整体重量偏沉，可能导致湿包，即为灭菌失败；3.支撑架有焊接点，在环节操作中易进入污染物，清洗不到、不彻底，从而引发感染的风险；4.不锈钢材质能否耐受清洗(此环节使用酸、碱性清洗剂)和消毒；5.盘绕带电线类时，只有一个直径标准，易造成大直径的带电线类器械曲度过大，表层出现皱褶，操作孔道内实质部件过于紧张，导致环节损耗严重，器械寿命降低；6.在盘绕的过程中，固定点与带电线类接触过于紧密，出现灭菌盲端，灭菌不彻底；7.此类不锈钢支架不能进行低温灭菌使用。总结来说此类装置工作面涵盖不彻底，整体考虑欠妥，所以不易被推广使用，需要做此类装置的医院或科室应规避以上问题，方能保证带电线类的质量及延长其使用寿命。
专用装置需要遵循消毒供应中心相关环节参数(具备及兼容以下物理、化学性能)，具体如下：
1.清洗方面[2]：碱性清洗剂：ph＞7.5，酸性清洗剂：ph＜6.5。
2.消毒使用：75％酒精，机器热力消毒90℃[2]、5分钟，含氯消毒剂等。
3.灭菌环节[3]：
(1)高温高压即为压力蒸汽灭菌器：压力201.7kpa-229.3kpa，灭菌温度134℃、最高温度137℃，灭菌维持时间4分钟，灭菌程序运行时间约1小时。
(2)过氧化氢低温等离子灭菌器：浓度为58-62％的过氧化氢，灭菌程序运行时间约50分钟。
(3)环氧乙烷灭菌器：浓度为100％的环氧乙烷液体气化，灭菌程序运行时间约为4小时。
目前医院消毒供应中心这个专业发展迅猛，但在工作细节上还有待进一步规范和加强，各家医院的管理水平参差不齐，效果差强人意。本专业领域现阶段缺乏针对复用带电线类器械可分直径进行整理、固定、收纳，并可耐受清洗、消毒，高温高压、低温灭菌的专用装置。
技术实现要素：
本实用新型公开了一种医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，该装置保证带电线类器械在每个环节的工作中都能得到妥善的固定并符合各项参数要求，同时延长了器械的使用寿命，降低了维修频次和费用，为临床工作及手术的顺利开展起到了重要的保障作用。此装置经济、实用、便携、好操作、易推广。
本实用新型的技术方案具体如下：
一种医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，由空心圆柱、蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二、长方形通孔、捆绑带组成，所述空心圆柱的内径为7cm，外径22cm，空心圆柱的高度为2cm，蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二由蘑菇头、蘑菇干组成；蘑菇形凸起一距离空心圆柱中心点6cm，所述蘑菇形凸起一为6个，6个蘑菇形凸起一等距离设置，蘑菇形凸起一的蘑菇头为直径为0.8cm半球体，蘑菇形凸起一的蘑菇干为高1.5cm，直径为0.2cm圆柱体，蘑菇形凸起二距离空心圆柱中心点8cm，所述蘑菇形凸起二为6个，6个蘑菇形凸起二等距离设置，蘑菇形凸起二的蘑菇头为直径为1cm半球体，蘑菇形凸起二的蘑菇干为高2cm，直径为0.5cm圆柱体；所述长方形通孔长1.5cm，宽0.3cm，长方形通孔为12个，设置在蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二旁，捆绑带长8cm，厚度0.2cm，宽1.4cm。
该空心圆柱、蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二的材质为聚醚砜树脂ptl。
所述空心圆柱、蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二的边角为平滑边角。
所述蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二与空心圆柱的连接为圆弧连接，不可拆卸结构。
此捆绑带外表皮为软硅胶材质，内芯为可掰动、可塑形的金属材质，金属材质完全被软硅胶包含，无外露。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图；
图2为捆绑带的结构示意图；
图中1、空心圆柱；2、蘑菇形凸起一；3、蘑菇形凸起二；4、长方形通孔；5、捆绑带；6、长方形通孔
具体实施方式
一种医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，由空心圆柱1、蘑菇形凸起一2、蘑菇形凸起二3、长方形通孔6、捆绑带5组成，所述空心圆柱1的内径为7cm，外径22cm，空心圆柱1的高度为2cm，蘑菇形凸起一2、蘑菇形凸起二3由蘑菇头、蘑菇干组成，蘑菇形的选择是防止在包装、转运、储存的过程中包装材料发生破损；蘑菇形凸起一2距离空心圆柱1中心点6cm，所述蘑菇形凸起一2为6个，6个蘑菇形凸起一2等距离设置，蘑菇形凸起一2的蘑菇头直径为0.8cm半球体，蘑菇形凸起一2的蘑菇干为高1.5cm，直径为0.2cm圆柱体，蘑菇形凸起二3距离空心圆柱1中心点8cm，所述蘑菇形凸起二3为6个，6个蘑菇形凸起二3等距离设置，蘑菇形凸起二3的蘑菇头为直径为1cm半球体，蘑菇形凸起二3的蘑菇干为高2cm，直径为0.5cm圆柱体；所述长方形通孔4长1.5cm，宽0.3cm，长方形通孔4为12个，设置在蘑菇形凸起一2、蘑菇形凸起二3旁，捆绑带5长8cm，厚度0.2cm，宽1.4cm。
此凸起点与装置整体的连接方式为：一体成型，圆弧连接(无直角及尖锐外露边缘，防止因死角带来的清洗困难；防止尖锐外露边缘损伤、划破带电线类)
1.该装置其材质为聚醚砜树脂ptl。
(1)此材质具有优良的耐热性能，出色的物理化学性能，能耐受134℃高温及各种清洗剂，可适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌。
(2)多种色彩可选，便于科室进行6s管理、目视化管理及使用颜色管理，提高辨识度及工作效率。
(3)安全性能高，使用经美国fda认证的食品级无毒材质(防止在灭菌时，其他材质与灭菌剂、清洗剂、消毒剂或高温反应，产生有毒有害的气体，造成工作人员健康危害)。
(4)此材质轻便，不会造成灭菌湿包。
2.装置整体为空心圆柱1(圆形四周为圆面，不会刺破外层包装袋)，中心点距离边缘直径为22cm，厚度2cm，如厚度较大，此装置会过于笨重、不方便操作，在低温等离子灭菌时，有限灭菌剂注入的过程中(每次注入3.6ml过氧化氢，电离气化，附着在待灭菌物品表面，达到灭菌)，相当于增加灭菌物品，影响灭菌质量。
3.空心圆柱1的内径为7cm，空心圆柱1的设计方便工作人员在操作的过程中，手有地方放，并能牢固的拿取。
4.蘑菇形凸起一2距离中心点6cm，6个蘑菇形凸起一2等距离设置，(蘑菇形凸起一2越多，缠绕的越圆；但固定点也不宜过多，以免增加清洗难度)。
(1)此蘑菇形凸起设计目的：
a.可盘绕单根线类直径＜0.5cm时[4](包括操作孔道[6])，如：超声刀线、电凝线等，满足其盘绕直径可遵循最小为10cm；
b.在盘绕操作过程中，对其直径起到限定作用，规避盘绕直径不达标的风险因素；
c.盘绕时及盘绕后，可固定带电线类。
(2)此蘑菇形凸起一2与装置整体的连接方式为：一体成型，弧形连接，无直角及外露边缘(防止因结构复杂，而造成清洗难点、灭菌盲端)。
(3)此蘑菇形凸起一2说明：其材质与装置本身材质一样。蘑菇形凸起一2的蘑菇头直径为0.8cm半球体，蘑菇形凸起一2的蘑菇干为高1.5cm，直径为0.2cm圆柱形。
5.在每个蘑菇形凸起一2旁有一长方形通孔4，长1.5cm，宽0.3cm，作用为：穿插固定捆绑带5。此捆绑带5外表皮为软硅胶材质(软硅胶为：有弹性、可耐高低温灭菌的硅胶类合成材质)[6]，内芯为可掰动、可塑形的金属材质，金属材质完全被软硅胶包含，无外露。捆绑带5长8cm，厚度0.2cm，宽1.4cm。
6.蘑菇形凸起二3距离中心点8cm，6个蘑菇形凸起二3等距离设置，(蘑菇形凸起二3越多，缠绕越圆；但固定点也不宜过多，以免增加清洗难度)。
(1)此凸起点设计目的：
a.可盘绕单根线类直径＞0.5cm时[4](包括操作孔道[6])，如：导光束、刨削刀线等；
b.在盘绕操作过程中，对其直径起到限定作用，规避盘绕直径不达标的风险因素；
c.盘绕时及盘绕后，可固定带电线类。
(2)此蘑菇形凸起二3与装置整体的连接方式为：一体成型，弧形连接，无直角及外露边缘(防止因结构复杂，而造成清洗难点、灭菌盲端)。
(3)此凸起点说明：其材质与装置本身材质一样。
蘑菇形凸起二3距离空心圆柱1中心点8cm，6个蘑菇形凸起二3等距离设置，蘑菇形凸起二3的蘑菇头直径为1cm半球体，蘑菇头(必须为钝头，防止划破带电线的表面)；“蘑菇干”为高2cm，直径0.5cm圆柱体(蘑菇头和蘑菇干的尺寸随着带电线直径的增加而增大，起到归纳、固定的作用)。
7.在每个蘑菇形凸起二3旁有一长方形通孔4，该孔长1.5cm，宽0.3cm，作用为：穿插固定捆绑带5，捆绑带5长8cm，厚度0.2cm，宽1.4cm。每个装置配套有6个捆绑带5，每个长方形通孔4需要穿插一个捆绑带5固定带电线类，可满足盘绕直径的固定但不抱死的作用(既能固定，又不会因为抱死而出现灭菌死角)。
8.各家医院消毒供应中心可以根据6s和色彩管理现状选择装置颜色，例如：(1)贵重需要妥善保管交接的带电线类(如导光束)可选择红色，给予警醒、提示的作用；(2)常规带电线类(如电凝线)可选择蓝色；(3)儿科使用带电线类(如呼吸机连接线)可选择粉色。
具体操作
1.每根带电线类均在清洗、消毒、干燥后，进入检查包装区，检查清洗质量合格后(清洗不合格则返洗，直至合格为止)，使用1套医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置进行带电线的归纳、整理，并完成包装和接下来的灭菌工作(高、低温均可)。
2.进入检查包装区的带电线类，工作人员根据其直径进行蘑菇形凸起的选择，并以其做盘绕标准。装置规定的盘绕直径符合规范要求。
(1)当单根线类直径＜0.5cm时(包括操作孔道)，如：超声刀线、电凝线等，选择蘑菇形凸起一2进行盘绕，其盘绕直径可遵循最小为12cm。
①盘绕前，分清手的作用：左手拿装置，将大拇指放在装置最边缘(研究表明大拇指能够承受整只手50％的力度)，剩余手指伸入中间空环内，此时的装置会因手指放置的位置，使其变得牢固、不掉落。右手用来完成盘绕动作。
②盘绕过程中，带电线不可过度抻拉，以免内部线缆损坏，参照所选的蘑菇形凸起顺时针、松紧适度的进行盘绕(任选一蘑菇点开始盘绕)。
③盘绕后，将装置连同带电线平放。用一根捆绑带分别从蘑菇形凸起一2和蘑菇形凸起二3旁长方形通孔插入，怀抱住带电线，不能抱死，要有孔隙(防止出现灭菌盲端)，在装置的背面，将多余部分的捆绑带5用手轻轻按压、按平即可(按压过程不要将装置倒置，易发生折断或弯曲)。
④剩余5根捆绑带相继按此方法进行怀抱、按压、固定。
(2)当单根线类直径＞0.5cm时(包括操作孔道)，如：导光束、刨削刀线等，选择蘑菇形凸起二3进行盘绕，其盘绕直径可遵循最小为16cm。
①盘绕前，分清操作人员手的作用：左手拿装置，将大拇指放在装置最边缘(研究表明大拇指能够承受整只手50％的力度)，剩余手指伸入中间空环内，此时的装置会因手指放置的位置，使其变得牢固、不掉落。右手用来完成盘绕动作。
②盘绕过程中，带电线不可过度抻拉，以免内部线缆损坏，参照所选的蘑菇形凸起二3顺时针、松紧适度的进行盘绕(任选一蘑菇点开始盘绕)。
③盘绕后，将装置连同带电线平放。用一根捆绑带分别从蘑菇形凸起二3旁长方形通孔4插入、在装置边缘穿出，怀抱住带电线，不能抱死，要有孔隙(防止出现灭菌盲端)，在装置的背面，将多余部分的捆绑带用手轻轻按压、按平即可(按压过程不要将装置倒置，易发生折断或弯曲)。
④剩余5根捆绑带相继按此方法进行怀抱、按压、固定。
3.根据带电线所要求的灭菌方式，选择合适的包装材料(最好为塑封包装，因为包装后的带电线可通过包装袋直观的看到内容物)。将其装入塑封包装袋(高、低温)内，装入后，在袋子内部、装置距离两侧开口处均至少2.5cm[5]，防止灭菌抽真空过程中，内部压力过大，出现爆包。
4.灭菌冷却后的物品，送往手术室，手术室护士在使用前，将每个捆绑带掰直、取出，带电线与仪器、设备、器械进行连接，即可正常使用。
5.使用后，手术室护士按照打开包装时线的盘绕状态，将其进行盘绕，送往消毒供应中心(在此过程中，不会出现其他弧度的卷曲而造成线类的破坏)完成清洗(可机器清洗、也可手工清洗)、消毒(可使用化学消毒剂、也可湿热消毒)、干燥(可使用干燥柜、也可擦拭干燥)、包装、灭菌，如此反复，即为可复用装置。
在使用此项装置前，带电线类有盘绕，但直径不达标，另外，没有固定措施，线类易打折(致命性不可逆的损害)、变形，导致各种问题和很多不安全因素的产生。经过我院消毒供应中心大量工作实践，发现装置使用后较使用前有明显优势，总结如下：1.此项装置的设计符合专业要求，非常科学、经济、实用、结构简单，可重复清洗、灭菌使用；2.推荐的材质、盘绕直径和其它参数均参照国家行业标准和试验最佳效果所得；3.灭菌效果安全、可靠，试验过程中生物学采样及监测均合格[7](首次使用时，采样及培养)；4.规避了消毒供应中心、手术室及临床科室各工作环节及衔接环节中的安全隐患；5.降低高值耗材的损耗和大额的维修费用；6.可以兼顾除一体镜(结构特殊，需要厂家自带收纳、整理、包装容器)外所有带电线类的整理和收纳，适合各家医院消毒供应中心推广和使用。
六、参考文献
[1]《中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第1部分管理规范》ws310.1-2016
[2]《中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范》ws310.2-2016
[3]《中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》ws310.3-2016
[4]美国《消毒供应中心技术手册》2012第七版
[5]《医院消毒供应中心岗位培训教程》
[6]olympus、storz厂家说明书
[7]《中华人民共和国国家标准医院消毒卫生标准》gb15982-2012。
1.一种医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，其特征在于：由空心圆柱(1)、蘑菇形凸起一(2)、蘑菇形凸起二(3)、长方形通孔(4)、捆绑带(5)组成，所述空心圆柱的内径为7cm，外径22cm，空心圆柱的高度为2cm，蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二由蘑菇头、蘑菇干组成；蘑菇形凸起一距离空心圆柱中心点6cm，所述蘑菇形凸起一为6个，6个蘑菇形凸起一等距离设置，蘑菇形凸起一的蘑菇头为直径为0.8cm半球体，蘑菇形凸起一的蘑菇干为高1.5cm，直径为0.2cm圆柱体，蘑菇形凸起二距离空心圆柱中心点8cm，所述蘑菇形凸起二为6个，6个蘑菇形凸起二等距离设置，蘑菇形凸起二的蘑菇头为直径为1cm半球体，蘑菇形凸起二的蘑菇干为高2cm，直径为0.5cm圆柱体；所述长方形通孔长1.5cm，宽0.3cm，长方形通孔为12个，设置在蘑菇形凸起一、蘑菇形凸起二旁，捆绑带长8cm，厚度0.2cm，宽1.4cm。
2.根据权利要求1所述的医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，其特征在于：该空心圆柱(1)、蘑菇形凸起一(2)、蘑菇形凸起二(3)的材质为聚醚砜树脂ptl。
3.根据权利要求1所述的医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，其特征在于：所述空心圆柱(1)、蘑菇形凸起一(2)、蘑菇形凸起二(3)的边角为平滑边角。
4.根据权利要求1所述的医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，其特征在于：所述蘑菇形凸起一(2)、蘑菇形凸起二(3)与空心圆柱(1)的连接为圆弧连接，不可拆卸结构。
5.根据权利要求1所述的医院消毒供应中心高、低温灭菌复用带电线类整理、收纳装置，其特征在于：此捆绑带(5)外表皮为软硅胶材质，内芯为可掰动、可塑形的金属材质，金属材质完全被软硅胶包含，无外露。
技术总结