带有消毒过滤器和引流旁路的腹膜透析患者管线的制作方法

专利2025-06-18  11


本公开总体上涉及医用流体装置。更具体地是,本公开涉及在线混合流体以进行治疗或者接收在线混合的流体以进行治疗的医用流体装置。


背景技术:

1、由于各种原因,一个人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭会产生几种生理紊乱。不再能平衡水和矿物质或排泄日常代谢负荷。代谢的有毒终产物,比如尿素、肌酐、尿酸等,可能会在患者的血液和组织中积聚起来。

2、肾功能降低,尤其是肾衰竭通过透析来治疗。透析从身体中去除废物、毒素和多余的水,这些原本将要由正常功能的肾脏来去除。对许多人来说,替代肾功能的透析治疗至关重要,因为这种治疗可以挽救生命。

3、肾衰竭疗法的一种类型是血液透析(“hd”),血液透析通常使用扩散来去除患者血液中的废物产物。在血液和称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半透性透析器上出现扩散梯度,以导致扩散。

4、血液滤过(“hf”)是一种替代的肾脏替代疗法,它依赖于患者血液中毒素的对流输送。hf是通过在治疗期间向体外循环添加替代或置换流体来实现的。替代流体和患者在治疗之间积累的流体在hf治疗过程中被超滤,从而提供了一种特别有利于去除中等分子和大分子的对流输送机制。

5、血液透析滤过(“hdf”)是一种结合了对流清除和扩散清除的治疗方法。hdf使用流过透析器的透析流体来提供扩散清除,类似于标准血液透析。此外,替代溶液被直接提供给体外循环,从而提供对流清除。

6、大多数hd(hf、hdf)治疗在中心进行。现今,家庭血液透析(“hhd”)的趋势存在,部分原因是hhd可以每天进行,与通常每两周或三周进行的在中心的血液透析治疗相比,这提供了治疗益处。研究表明,与接受不太频繁但可能更长时间治疗的患者相比,更频繁的治疗清除更多的毒素和废物产物。接受更频繁治疗的患者不会像在中心的患者那样经历太多的下行周期,在中心的患者在治疗之前已经积累了两天或三天的毒素。在某些地区,最近的透析中心可能离患者的家有好几英里,导致上门治疗时间消耗了一天的大部分时间。hhd可以发生在夜间或白天期间,此时患者在放松、工作或以其它方式进行生产。

7、另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“pd”),其通过导管将透析溶液(也称为透析流体)注入患者的腹膜腔。透析流体接触腹膜腔的腹膜。废物、毒素和多余的水由于扩散和渗透而从患者的血流中通过腹膜,并进入透析流体,即:膜上出现渗透梯度。pd透析流体中的渗透剂提供了上述渗透梯度。用过的或消耗的透析流体从患者体内排出,从而从患者去除废物、毒素和多余的水。该循环被重复,例如多次进行。

8、有各种类型的腹膜透析疗法,包括连续不卧床腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)、潮汐流透析和连续流腹膜透析(“cfpd”)。capd是手动透析治疗。这里,患者手动将植入的导管连接到引流管,以允许用过的或消耗的透析流体从腹膜腔中排出。然后,患者切换流体连通,使得患者导管与一袋新鲜透析流体连通,以通过导管将新鲜透析流体注入患者。患者将导管从新鲜透析流体袋断开连接,并允许透析流体停留在腹膜腔内,其中发生废物、毒素和多余的水的转移。停留一段时间之后,患者重复手动透析程序,例如,每天四次。手动腹膜透析需要患者花费大量的时间和精力,从而留下很大的改进空间。

9、自动腹膜透析(“apd”)与capd相似,这在于:透析治疗包括引流、填充和停留循环。然而,apd机器通常在患者睡觉时自动执行这些循环。apd机器使患者不必手动执行治疗循环,也不必在白天期间运输物资。apd机器流体地连接到植入的导管、新鲜透析流体源或袋以及流体引流口。apd机器通过导管将新鲜透析流体从透析流体源泵送到患者的腹膜腔内。apd机器还允许透析流体停留在腹膜腔内,并允许发生废物、毒素和多余的水的转移。该新鲜透析流体源可以包括多个无菌透析流体溶液袋。

10、apd机器通过导管将用过的或消耗的透析液从腹膜腔泵送到引流口。与手动过程一样,在透析期间会出现几个引流、填充和停留循环。“最后填充”可能发生在apd治疗结束时。流体可以保留在患者的腹膜腔中,直到下一次治疗开始为止,或者可以在一天中的某个时间点手动排空。

11、在使用自动化机器的任何上述形式中,可以在线或在使用点(例如在治疗之前和/或在治疗期间)制备治疗流体。在用于治疗或输送给患者之前,对流体进行适当的净化是重要的。因此,需要一种确保所制备的流体具有足够的质量的改进的在线或在使用点的系统。


技术实现思路

1、本文所述的示例公开了适用于例如用于以下的流体输送的自动化系统和方法:腹膜透析(“pd”)、血浆置换、血液透析(“hd”)、血液滤过(“hf”)、血液透析滤过(“hdf”)、连续肾脏替代疗法(“crrt”)、单采、自体输血、败血症的血液滤过和体外膜氧合(“ecmo”)治疗。本文描述的系统和方法可适用于任何医用流体输送系统,其中治疗流体可在线或在使用点制成,例如,就在治疗之前和/或在治疗期间制成。这些形式在本文中可以统称为或通常单独称为医用流体输送系统。

2、此外,本文描述的系统和方法中的每一个可以用于临床或基于家庭的治疗。例如,本系统和方法可用于全天运行的在中心的pd、hd、hf或hdf机器。可替代地是,本系统和方法可以与家用pd、hd、hf或hdf机器一起使用,这些机器通常在患者方便时运转。

3、在一个实施例中,提供了具有使用点透析流体生产的腹膜透析系统和方法。该系统包括循环仪和净水器。该循环仪包括控制单元,所述控制单元具有至少一个处理器和至少一个存储器。循环仪还可以包括有线或无线收发器,用于向净水器发送信息和从净水器接收信息。净水器还可以包括控制单元,该控制单元具有至少一个处理器和至少一个存储器以及有线或无线收发器,用于向循环仪的控制单元发送信息和从循环仪的控制单元接收信息。

4、循环仪包括通过其控制单元编程的设备,以在使用点制备新鲜透析溶液,将新鲜制备的透析流体泵送到患者,允许透析流体停留在患者内,然后将用过的透析流体泵送到引流口。在一个实施例中,循环仪包括在控制单元的控制下的用于在透析流体混合时加热透析流体的加热器。加热器可以例如位于循环仪的壳体的顶部,例如在加热盖的下方。

5、循环仪(以及一个实施例中的净水器)使用一次性套件操作。该一次性套件可以包括一次性泵送盒子,所述一次性泵送盒子可以由平面刚性塑料件构成,该平面刚性塑料件的一侧或两侧被柔性膜覆盖,从而形成流体泵送室和阀室。流体泵室可以与循环仪的气动泵室一起操作,而流体阀室与循环仪的气动阀室一起操作。

6、所述一次性套件可包括(ⅰ)从盒子延伸到患者管线连接器的患者管线,(ii)从盒子延伸到引流管线连接器的引流管线(该引流管线连接器则可以可移除地连接到净水器),(iii)从泵送盒子延伸到本公开的加热器/混合袋的加热器/混合管线,(iv)从净水器延伸到水收集器的进水口的上游水管线段和从水收集器的出水口延伸到盒子的下游水管线段,(v)从盒子延伸到透析流体的预混合最后填充袋或样品袋或其它样品收集容器的最后袋或样品管线,(vi)从盒子延伸到第一(例如葡萄糖)浓缩物容器的第一(例如葡萄糖)浓缩物管线,和/或(vii)从盒子延伸到第二(例如缓冲液)浓缩物容器的第二(例如缓冲液)浓缩物管线。

7、在一个实施例中,本公开的患者管线与延伸到患者腹膜腔中的单个腔导管相连接。在治疗期间,新鲜腹膜透析流体通过导管注入到患者的腹膜腔,并允许停留一段时间,例如大约4小时。在此时间段期间,毒素通过限定患者腹膜腔的腹膜壁渗透地迁移到透析流体内,从而从患者血液中去除毒素。用过的透析流体(也称为流出物)然后通过患者管线被引流回来并被丢弃。如果透析溶液在输注时含有污染物,患者可能会出现并发症。当与一次性套件进行管道连接时,例如当患者或护理人员接触连接和/或在断开连接时没有对连接器进行正确消毒时,会产生一个污染物源。

8、为了对抗上述污染物,设想将过滤器沿着单个腔通路放置在患者管线中,该过滤器在透析溶液输注到患者体内之前过滤透析溶液。所述过滤器设置在壳体中,该壳体使得穿过同一患者管线从患者引流出来的用过的透析流体或流出物绕过过滤器的过滤器亲水膜,以防止(ⅰ)过滤器堵塞和(ii)过滤器从流出物中滤出毒素或其它物质,由此在下一个输注循环中,毒素或其它物质可能与新鲜透析流体一起通过同一患者管线而被重新输注到患者体内。

9、在一个实施例中,过滤器壳体被构造用以使得在壳体内形成平行的流体通路。提供穿过过滤器的一个或多个膜的新鲜透析流体通路,以将过滤后的新鲜透析流体输送到患者。另一方面,用过的透析流体经由一个不同的平行通路流过过滤器壳体,该通路绕过过滤器的所述一个或多个膜。在一个实施例中,使用一对单向阀或止回阀(例如鸭嘴式止回阀)来辅助平行通路。第一单向阀放置在壳体的新鲜透析流体通路的新鲜透析流体出口端。第一止回阀被定向用以阻挡进入的用过的透析流体并允许新鲜透析流体流过新鲜透析流体通路以离开过滤器壳体并流向患者。第二单向阀放置在壳体的用过的透析流体通路的用过的透析流体出口端。第二单向阀被定向用以阻挡进入的新鲜透析流体并允许用过的透析流体流过用过的透析流体通路以离开过滤器壳体,并流动到一次性套件的泵送盒子,用过的透析流体从该泵送盒子泵送至引流口。

10、在一个实施例中,流过新鲜透析流体通路的新鲜透析流体流过直列式膜壳体。所述膜壳体可以包括具有矩形通路格栅的间隔件,该通路格栅从上部外膜表面和下部外膜表面竖直延伸到位于格栅附近的矩形间隙通路中,其中该间隙通向过滤器壳体的出口通路。在一个实施例中,过滤器亲水膜是具有微孔的亲水材料,该微孔允许净化的流体通过,但是捕获污染物。当亲水过滤器亲水膜被润湿时,该膜阻止空气通过。

11、在一个实施例中,两个矩形过滤器亲水膜被密封,以分别形成膜壳体的上表面和下表面。新鲜流体进入过滤器,并且然后分成两个新鲜透析流体流或分支,一个流或分支在上部膜的顶部上流动,并且另一个流或分支在下部过滤器亲水膜的底部下流动。上部流通过上部膜向下流入间隔件格栅,然后流出过滤器壳体的出口通路,穿过单向阀到达患者。下部流穿过下部膜向上流入膜壳体的间隔件格栅,然后流出过滤器的出口通路,穿过新鲜透析流体单向阀到达患者。同一新鲜流体止回阀被定向用以防止离开患者的用过的透析流体穿过过滤器亲水膜以另一种方式流回。而是,用过的透析流体通路完全绕过膜壳体。

12、在患者停留阶段结束时,透析机或循环仪沿患者管线供应负压,以从患者抽出用过的透析流体。同样,在新鲜透析流体通路的末端处的止回阀防止流出物流入膜壳体的内部区域并穿过膜流出。而是,单向阀将流出物转向,以绕过过滤器亲水膜,并且相反的是沿着过滤器壳体内形成的用过的透析流体通路流动,该用过的透析流体通路沿着膜壳体旁边延伸。如上所述,流出物流被引导到泵送盒子。

13、刚刚描述的过滤器结构导致一种过滤方法,该过滤方法包括制备医用溶液,例如用于治疗的透析溶液,穿过过滤器亲水膜沿着患者管线将治疗流体输送到患者,以及穿过同一患者管线返回用过的溶液,但是绕过过滤器亲水膜。在该方法中,绕过过滤器亲水膜可包括在仍使得用过的溶液流过过滤器的整个壳体的同时绕过所述过滤器亲水膜。

14、将消毒过滤器放置在患者管线内有许多优点。首先,该位置刚好在医用流体到达患者之前,因此,除了位于从过滤器通向患者的管道的一短段中的污染物之外,任何残留在一次性套件中的污染物(例如,由于套件条件)将从医用流体中被去除。第二,过滤器位于混合后,因此过滤器将去除经由用以产生在线医用流体的一种或多种浓缩物而提供的任何污染物。第三,可能存在患者管线的清洁的无障碍部分,其从提供一次性套件的泵送部分或压力部分延伸到过滤器,使得在输送到患者之前对过滤器亲水膜进行压力测试变得容易可用。

15、应当理解,尽管本公开的主旨是结合腹膜透析来描述的,但是本公开可应用于将使得输注或治疗溶液尽可能不含污染物的其它医用流体应用,例如其它类型的透析应用、替代流体应用或静脉(“iv”)输注泵应用。

16、根据本文的公开并且不以任何方式限制本公开,在本公开的第一方面,该第一方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,透析系统包括:医用流体治疗系统,其包括:净化水的水源;至少一种浓缩物,其用于与来自所述水源的水混合以形成治疗流体;一次性套件,其包括泵送部分、与浓缩物源和泵送部分流体连通的浓缩物管线以及与泵送部分流体连通的患者管线,患者管线包括过滤器,该过滤器具有被构造用以过滤治疗流体的膜,该过滤器被构造用以使得(ⅰ)从泵送部分流向患者的新鲜治疗流体流过所述膜,以及(ii)从患者流动过滤器流动到泵送部分的用过的治疗流体绕过所述膜;以及医用流体输送机器,其包括可与一次性套件的泵送部分一起操作的泵致动器。

17、在本公开的第二方面,该第二方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,其中治疗流体是腹膜透析治疗流体。

18、在本公开的第三方面,该第三方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,过滤器包括新鲜治疗流体通路和与新鲜治疗流体通路平行布置的用过的治疗流体通路,膜沿着新鲜流体通路定位,用过的治疗流体通路使得流过过滤器的用过的治疗流体能够绕过膜。

19、在本公开的第四方面,该第四方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三方面组合,除非另有说明,单向阀位于新鲜治疗流体通路的出口端,单向阀被定位且被布置用以防止从患者返回的用过的治疗流体到达膜。

20、在本公开的第五方面,该第五方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三方面组合,除非另有说明,单向阀位于用过的治疗流体通路的出口端,单向阀被定位且被布置用以防止新鲜治疗流体经由用过的治疗流体通路流过过滤器。

21、在本公开的第六方面,该第六方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三方面组合,除非另有说明,膜被容纳在沿着新鲜流体通路定位的膜壳体中,并且其中过滤器被构造用以使得新鲜治疗流体从膜壳体的外部流过膜,并流动进入膜壳体的内部区域。

22、在本发明的第七方面,该第七方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三方面组合,除非另有说明,过滤器包括具有第一端口和第二端口的壳体,第一端口通向过滤器壳体的第一端,并且第二端口通向过滤器壳体的第二端,过滤器壳体的第一端形成新鲜治疗流体通路和用过的治疗流体通路的第一端,并且过滤器壳体的第二端形成新鲜治疗流体通路和用过的治疗流体通路的第二端。

23、在本公开的第八方面,该第八方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第七方面组合,除非另有说明,在过滤器壳体的第一端处的新鲜流体治疗通路的第一端包括第一单向阀,并且其中在过滤器壳体的第二端处的用过的流体治疗通路的第二端包括第二单向阀。

24、在本公开的第九方面,该第九方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,膜被容纳在膜壳体中,并且其中进入过滤器的新鲜治疗流体流动到膜壳体的外部,并且离开过滤器的新鲜治疗流体从膜壳体的内部流动出来。

25、在本公开的第十方面,该第十方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,膜是第一膜,并且其中过滤器包括第二膜,其中第一膜和第二膜被容纳在膜壳体中,并且其中进入过滤器的新鲜治疗流体被分成流向第一膜的外部的第一分支和流向第二膜的外部的第二分支。

26、在本公开的第十一方面,该第十一方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十方面组合,除非另有说明,膜壳体包括位于第一膜和第二膜之间的通路格栅。

27、在本公开的第十二方面,该第十二方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十方面组合,除非另有说明,第一膜和第二膜分别位于膜壳体的相反两侧上,第一分支延伸到壳体的第一侧,并且第二分支延伸到壳体的第二侧。

28、在本公开的第十三方面,该第十三方可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,(ⅰ)可与医用流体输送机器的泵送部分一起操作的泵致动器包括气动泵致动器,并且一次性套件的泵送部分包括泵送膜,或者(ii)可与医用流体输送机器的泵送部分一起操作的泵致动器包括蠕动泵致动器,并且一次性套件的泵送部分包括蠕动泵送管。

29、在本公开的第十四方面,该第十四方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,医用流体治疗系统包括至少一个用于从过滤器去除空气的疏水排气口。

30、在本公开的第十五方面,该第十五方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,用于医用流体治疗系统的一次性套件包括:泵送部分;与泵送部分流体连通的浓缩物管线;以及与泵送部分流体连通的患者管线,患者管线包括具有被构造用以过滤治疗流体的膜的过滤器,该过滤器被构造用以使得(ⅰ)从泵送部分流向患者的新鲜治疗流体流过膜,以及(ii)从患者流过过滤器流动到泵送部分的用过的治疗流体经由单向阀绕过膜,该单向阀被定位且被布置用以在新鲜治疗流体压力下打开并且在用过的治疗流体压力下关闭。

31、在本公开的第十六方面,该第十六方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十五方面组合,除非另有说明,单向阀包括鸭嘴式止回阀。

32、在本公开的第十七方面,该第十七方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十五方面组合,除非另有说明,单向阀是第一单向阀,并且一次性套件包括位于过滤器的第二端的第二单向阀,该过滤器的第二端与过滤器的第一端相反,第一单向阀被定位在过滤器的第一端,第二单向阀被定位且被布置用以在用过的治疗流体压力下打开并且在新鲜治疗流体压力下关闭。

33、在本公开的第十八方面,该第十八方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,一种过滤器,在该过滤器中,流体旨在在第一方向和第二方向上流动,其中该过滤器被构造用以过滤在第一方向上流动的流体而不过滤在第二方向上流动的流体,该过滤器包括:壳体;由壳体提供的第一流体通路,用于使流体在第一方向上流动;由壳体提供的第二流体通路,用于使流体在第二方向上流动;被定位用以过滤在第一方向上流动的流体的膜;和位于第一流体通路的出口端的单向阀,该单向阀被定位且被布置用以防止在第二方向流动的流体到达膜。

34、在本公开的第十九方面,该第十九方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十八方面组合,除非另有说明,过滤器是一次性套件的一部分,该一次性套件包括连接到过滤器的流体管线和用于与泵致动器一起操作的泵送部分,泵送部分与流体管线流体连通。

35、在本公开的第二十方面,该第二十方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十九方面组合,除非另有说明,泵送部分是一次性套件的一次性盒子的一部分,流体管线从一次性盒子延伸到过滤器。

36、在本公开的第二十一方面,该第二十一方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十九方面组合,除非另有说明,过滤器被构造用以将流体管线与过滤器的第一流体通路和第二流体通路在不同时间流体连通。

37、在本公开的第二十二方面,该第二十二方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十九方面组合,除非另有说明,流体管线是第一流体管线,并且其中一次性套件包括连接到过滤器的第二流体管线,第二流体管线延伸到流体输送目的地。

38、在本公开的第二十三方面,该第二十三方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十八方面组合,除非另有说明,单向阀是第一单向阀,并且过滤器包括位于第二流体通路的出口端的第二单向阀,第二单向阀被定位且被布置用以防止在第一方向上流动的流体流过第二流体通路。

39、在本公开的第二十四方面,该第二十四方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第二十三方面组合,除非另有说明,壳体包括(ⅰ)位于第一单向阀的下游并与第二流体通路流体连通的第一端口,和(ii)位于第二单向阀的下游并与第一流体通路流体连通的第二端口。

40、在本公开的第二十五方面,该第二十五方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十八方面组合,除非另有说明,膜被容纳在位于过滤器壳体内并沿着第一流体通路的膜壳体中,并且其中过滤器壳体被构造用以使得在第一方向上流动的流体从膜壳体的外部流过膜,并流动进入膜壳体的内部区域。

41、在本公开的第二十六方面,该第二十六方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第二十五方面组合,除非另有说明,在第一方向上流动的流体从膜壳体的内部区域离开过滤器,并且在第二方向上流动的流体经由第二流体通路绕过膜壳体。

42、在本公开的第二十七方面,该第二十七方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第二十五方面组合,除非另有说明,膜是第一膜并且过滤器包括第二膜,其中第一膜和第二膜被容纳在膜壳体中,并且其中在第一方向上流动的流体被分成流向第一膜的外部的第一分支和流向第二膜的外部的第二分支。

43、在本公开的第二十八方面,该第二十八方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第二十七方面组合,除非另有说明,膜壳体包括位于第一膜和第二膜之间的通路格栅。

44、在本公开的第二十九方面,该第二十九方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第二十七方面组合,除非另有说明,第一膜和第二膜分别位于膜壳体的相反两侧上,第一分支延伸到膜壳体的第一侧,并且第二分支延伸到膜壳体的第二侧。

45、在本公开的第三十方面,该第三十方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第十八方面组合,除非另有说明,壳体包括用于去除空气的疏水排气口。

46、在本公开的第三十一方面,该第三十一方面可以与本文所列的任何其它方面组合,除非另有说明,医用流体处理方法包括:使医用流体能够在使用点制备出来以用于治疗;使医用流体能够沿着患者管线穿过过滤器亲水膜输送到患者;并且使得用过的医用流体能够通过同一患者管线返回,其中,过滤器亲水膜被绕过。

47、在本公开的第三十二方面,该第三十二方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三十一方面组合,除非另有说明,过滤器亲水膜和绕过发生在容纳过滤器亲水膜的过滤器内。

48、在本公开的第三十三方面,该第三十三方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三十一方面组合,除非另有说明,在使用点制备出来以用于治疗的医用流体是腹膜透析流体。

49、在本公开的第三十四方面,该第三十四方面可以与本文所列的任何其它方面相组合,除非另有说明,流体过滤方法包括:使从过滤器的第一端口流向过滤器的第二端口的流体能够被过滤;以及使从过滤器的第二端口流向过滤器的第一端口的流体能够避开过滤。

50、在本公开的第三十五方面,该第三十五方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三十四方面组合,除非另有说明,使从过滤器的第二端口流向过滤器的第一端口的流体避开过滤包括将从过滤器的第二端口流向第一端口的流体远离过滤机构转向。

51、在本公开的第三十六方面,该第三十六方面可以与本文所列的任何其它方面组合地与第三十四方面组合,除非另有说明,该方法还包括使从过滤器的第一端口流向过滤器的第二端口的流体能够绕过由从过滤器的第二端口流向过滤器的第一端口的流体使用过的流体通路。

52、在本公开的第三十七方面,结合图1至图6公开的任何结构、功能和替代方案可以与结合图1至图6公开的任何其它结构、功能和替代方案相组合。

53、根据本公开和上述方面,本公开的优点因此是提供一种改进的医用流体输送系统。

54、本公开的另一个优点是提供一种改进的医用流体输送系统,其在线或在使用点制备治疗流体。

55、本发明的又一个优点是提供一种具有在患者管线中的无菌消毒级过滤器的改进的医用流体输送系统。

56、本公开的再一个优点是提供一种具有过滤混合的在线治疗流体的无菌消毒级过滤器的改进的医用流体输送系统。

57、本发明的又一个优点是提供了一种具有无菌消毒级过滤器的改进的医用流体输送系统,该无菌消毒级过滤器易于清除空气并灌注液体。

58、本文讨论的优点可以在本文公开的实施例中的一个实施例或一些实施例并且也许不是全部的实施例中找到。附加的特征和优点在本文中进行了描述,并且从下面的详细描述和附图中将变得明显。


技术特征:

1.一种腹膜透析系统,包括:

2.根据权利要求 1 所述的腹膜透析系统,其中所述一次性套件包括从所述过滤器延伸到连接器的管线,所述连接器构造用以连接到患者转移套件。

3.根据权利要求 1 所述的腹膜透析系统,其中所述一次性套件还包括一次性引流管线。

4.根据权利要求1所述的腹膜透析系统,其中所述过滤器连接到从所述循环仪延伸的患者管线。

5.根据权利要求1所述的腹膜透析系统,其中所述通路是新鲜的腹膜透析液通路,并且其中所述过滤器还包括与所述新鲜的腹膜透析液通路平行放置的用过的腹膜透析液通路,所述膜沿着所述新鲜的腹膜透析液通路定位,所述用过的腹膜透析液通路构造用以使流过所述过滤器的用过的腹膜透析液能够绕过所述膜。

6.根据权利要求5所述的腹膜透析系统,其中单向阀位于所述新鲜的腹膜透析液通路的所述出口端处或附近,所述单向阀定位和布置用以防止从患者返回的用过的腹膜透析液到达所述膜。

7.根据权利要求5所述的腹膜透析系统,其中单向阀位于所述用过的腹膜透析液通路的出口端,所述单向阀被定位和布置用以防止新鲜的腹膜透析液经由所述用过的腹膜透析液通路流过所述过滤器。

8.根据权利要求5所述的腹膜透析系统,其中所述膜被容纳在沿着所述新鲜的液通路定位的膜壳体中,并且其中所述过滤器被构造成使得新鲜的腹膜透析液从所述膜壳体之外流过所述膜并进入所述膜壳体的内部区域中。

9.根据权利要求5所述的腹膜透析系统,其中所述过滤器包括具有第一端口和第二端口的壳体,所述第一端口通向所述过滤器壳体的第一端,所述第二端口通向所述过滤器壳体的第二端,所述过滤器壳体的所述第一端形成所述新鲜的腹膜透析液通路和用过的腹膜透析液通路的第一端,所述过滤器壳体的所述第二端形成所述新鲜的腹膜透析液通路和用过的腹膜透析液通路的第二端。

10.根据权利要求9所述的腹膜透析系统,其中位于所述过滤器壳体的所述第一端处的所述新鲜的液处理通路的所述第一端包括第一单向阀,并且其中位于所述过滤器壳体的所述第二端处的所述用过的液处理通路的所述第二端包括第二单向阀。

11.根据权利要求1所述的腹膜透析系统,其中所述膜被容纳在膜壳体中,并且进入所述过滤器的新鲜的腹膜透析液流动到所述膜壳体的外部,并且离开所述过滤器的新鲜的经过滤的腹膜透析液从所述膜壳体的内部流出。

12.根据权利要求1所述的腹膜透析系统,其中所述膜是第一膜,其中所述过滤器包括第二膜,其中所述第一膜和所述第二膜被容纳在膜壳体中,并且进入所述过滤器的新鲜的腹膜透析液被分成流动到所述第一膜的外部的第一分支和流动到所述第二膜的外部的第二分支。

13.根据权利要求12所述的腹膜透析系统,其中所述膜壳体包括位于所述第一膜和所述第二膜之间的通路格栅。

14.根据权利要求 12 所述的腹膜透析系统,其中所述第一膜和所述第二膜分别位于所述膜壳体的相对侧,所述第一分支延伸至所述壳体的第一侧,而第二分支延伸至所述壳体的第二侧。

15.根据权利要求 1 所述的腹膜透析系统,其包括至少一个疏水排气口,用于从所述过滤器去除空气。

16.一种腹膜透析系统,包括:

17.根据权利要求16所述的腹膜透析系统,其中所述膜被容纳在位于所述过滤器壳体内并沿着所述新鲜的液通路定位的膜壳体中,并且其中所述过滤器被构造成使得新鲜的腹膜透析液从所述膜壳体之外流过膜并进入所述膜壳体的内部区域中。

18.根据权利要求16所述的腹膜透析系统,其中所述过滤器壳体包括第一端口和第二端口,所述第一端口通向所述过滤器壳体的第一端,所述第二端口通向所述过滤器壳体的第二端,所述过滤器壳体的所述第一端形成所述新鲜的腹膜透析液通路和用过的腹膜透析液通路的第一端,所述过滤器壳体的所述第二端形成所述新鲜的腹膜透析液通路和用过的腹膜透析液通路的第二端。

19.根据权利要求 16 所述的腹膜透析系统,其中所述膜被容纳在位于所述过滤器壳体内的膜壳体中,并且其中进入所述过滤器的新鲜的腹膜透析液流到所述膜壳体的外部,并且离开所述过滤器的新鲜的、经过滤的腹膜透析液从所述膜壳体的内部流出。

20.根据权利要求 16 所述的腹膜透析系统,其中所述膜是第一膜,并且其中所述过滤器包括第二膜,其中所述第一膜和第二膜被容纳在位于所述过滤器壳体内的膜壳体中,并且其中进入所述过滤器的新鲜的腹膜透析液被分成流动到所述第一膜的外部的第一分支和流动到所述第二膜的外部的第二分支。


技术总结
本发明涉及带有消毒过滤器和引流旁路的腹膜透析患者管线。医用流体治疗系统包括:净化水的水源;至少一种浓缩物,其用于与来自所述水源的水混合以形成治疗流体;一次性套件,其包括泵送部分、与浓缩物源和所述泵送部分流体连通的浓缩物管线以及与所述泵送部分流体连通的患者管线,所述患者管线包括过滤器,所述过滤器具有被构造用以过滤所述治疗流体的膜,所述过滤器被构造用以使得(ⅰ)从所述泵送部分流向患者的新鲜治疗流体流过所述膜,以及(ii)从患者流过所述过滤器流动到所述泵送部分的用过的治疗流体绕过所述膜;以及医用流体输送机器,其包括能够与所述一次性套件的所述泵送部分一起操作的泵致动器。

技术研发人员:约翰·诺曼,爱德华·斯帕达,卡尔·卡西尼
受保护的技术使用者:巴克斯特国际公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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