本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及抗微生物导管及其制造方法。
背景技术：
1、导管相关血流感染(“crbsi”)是在医院患上的最常见感染之一。crbsi的发生率根据导管的类型、插入部位、临床医生在导管放置方面的经验、导管放置的持续时间、导管进入的频率等而极大地变化。虽然关于crbsi的流行病学知识以及对其进行诊断、管理和预防的方法已有显著增加，但是crbsi仍然导致严重的发病率以及漫长和昂贵的住院时间。
2、本文公开了解决前述问题的抗微生物导管(antimicrobial catheter)和方法。
技术实现思路
1、在一些实施方案中，本文公开了一种抗微生物导管，其包括导管管件、导管衬套、一个或多个延伸腿、一个或多个延伸腿配件(fitting)、和由填充聚合物(filled polymer)制成的一个或多个聚合物插入件。导管管件的近端部分联接至导管衬套，一个或多个延伸腿中的每个延伸腿的远端部分联接至导管衬套，并且一个或多个延伸腿中的每个延伸腿的近端部分联接至一个或多个延伸腿配件中的延伸腿配件。一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件提供选自导管管件、导管衬套、一个或多个延伸腿和一个或多个延伸腿配件的导管部件中的内腔表面的至少一部分。此外，一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件被配置为在与液体接触时从聚合物插入件洗脱一种或多种抗微生物金属物质。
2、在一些实施方案中，导管管件包括一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
3、在一些实施方案中，导管管件包括配混入(compounded into)导管管件的抗微生物剂，抗微生物剂不同于一个或多个聚合物插入件的一种或多种抗微生物金属物质。
4、在一些实施方案中，导管衬套包括一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
5、在一些实施方案中，一个或多个延伸腿中的每个延伸腿包括一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
6、在一些实施方案中，一个或多个延伸腿配件中的每个延伸腿配件包括一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
7、在一些实施方案中，聚合物插入件的填充聚合物包含与包括聚合物插入件的导管部件相同的基础聚合物(base polymer)。
8、在一些实施方案中，聚合物插入件的填充聚合物包含与包括聚合物插入件的导管部件不同的基础聚合物。
9、在一些实施方案中，聚合物插入件被包覆模制在导管部件中。
10、在一些实施方案中，聚合物插入件被插入导管部件。
11、在一些实施方案中，填充聚合物的抗微生物填料包括一种或多种抗微生物金属物质的载体(carrier)。
12、在一些实施方案中，抗微生物填料为一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件的约8重量％至15重量％。
13、在一些实施方案中，载体是沸石，并且一种或多种抗微生物金属物质包括选自银、铜和锌的抗微生物阳离子，这些抗微生物阳离子静电保持在沸石的离子交换位点处。
14、在一些实施方案中，液体包括选自钠和钾的溶解阳离子，用于与沸石的离子交换位点处的抗微生物阳离子进行离子交换。
15、在一些实施方案中，本文还公开了一种抗微生物导管，其包括由填充聚合物制成的一个或多个聚合物插入件。一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件提供选自导管管件、导管衬套、一个或多个延伸腿和一个或多个延伸腿配件的导管部件中的内腔表面的至少一部分。此外，一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件被配置为在与包括溶解阳离子的液体接触时从聚合物插入件洗脱一种或多种抗微生物金属阳离子。
16、在一些实施方案中，聚合物插入件被包覆模制在导管部件中或被插入导管部件。
17、在一些实施方案中，填充聚合物的抗微生物填料包括一种或多种抗微生物金属阳离子的载体。载体是沸石，并且一种或多种抗微生物阳离子选自银、铜和锌，一种或多种抗微生物阳离子静电保持在沸石的离子交换位点处，用于与作为溶解阳离子的钠、钾或其组合进行离子交换。
18、本文还公开了一种制造抗微生物导管的方法。在一些实施方案中，方法包括聚合物插入件模制操作、导管部件模制操作和导管组装操作。聚合物插入件模制操作包括模制多个由填充聚合物制成的聚合物插入件。多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件被配置为在与液体接触时从聚合物插入件洗脱一种或多种抗微生物金属物质。导管部件模制操作包括模制多个选自包括导管管件、导管衬套、延伸腿和延伸腿配件的导管部件的至少一种导管部件。导管部件包括一个或多个聚合物插入件，一个或多个聚合物插入件提供导管部件中的内腔表面的至少一部分。导管组装操作包括由导管部件组装抗微生物导管。
19、在一些实施方案中，方法还包括配混操作。配混操作包括将基础聚合物与抗微生物填料配混以形成填充聚合物。抗微生物填料为填充聚合物的约8重量％至15重量％。
20、在一些实施方案中，抗微生物填料包括沸石。此外，一种或多种抗微生物金属物质包括选自银、铜和锌的抗微生物阳离子，这些抗微生物阳离子静电保持在沸石的离子交换位点处。
21、在一些实施方案中，导管部件模制操作包括将一个或多个聚合物插入件包覆模制在导管部件中。
22、在一些实施方案中，方法还包括聚合物插入件插入操作。聚合物插入件插入操作包括在导管部件模制操作之后将一个或多个聚合物插入件插入在导管部件中。
23、鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些特征及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了此类概念的特定实施方案。
1.一种抗微生物导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的抗微生物导管，其特征在于，所述导管管件包括所述一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
3.根据权利要求1或2所述的抗微生物导管，其特征在于，所述导管管件包括配混入所述导管管件的抗微生物剂，所述抗微生物剂不同于所述一个或多个聚合物插入件的所述一种或多种抗微生物金属物质。
4.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，所述导管衬套包括所述一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
5.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿包括所述一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
6.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，所述一个或多个延伸腿配件中的每个延伸腿配件包括所述一个或多个聚合物插入件中的至少一个聚合物插入件。
7.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，聚合物插入件的所述填充聚合物包含与包括所述聚合物插入件的所述导管部件相同的基础聚合物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，聚合物插入件的所述填充聚合物包含与包括所述聚合物插入件的所述导管部件不同的基础聚合物。
9.根据权利要求7所述的抗微生物导管，其特征在于，所述聚合物插入件被包覆模制在所述导管部件中。
10.根据权利要求7所述的抗微生物导管，其特征在于，所述聚合物插入件被插入所述导管部件。
11.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物导管，其特征在于，所述填充聚合物的抗微生物填料包括所述一种或多种抗微生物金属物质的载体。
12.根据权利要求11所述的抗微生物导管，其特征在于，所述抗微生物填料为所述一个或多个聚合物插入件中的每个聚合物插入件的8重量％至15重量％。
13.根据权利要求11所述的抗微生物导管，其特征在于，所述载体是沸石，而所述一种或多种抗微生物金属物质包括选自银、铜和锌的抗微生物阳离子，所述抗微生物阳离子静电保持在所述沸石的离子交换位点处。
14.根据权利要求13所述的抗微生物导管，其特征在于，所述液体包括选自钠和钾的溶解阳离子，用于与所述沸石的所述离子交换位点处的所述抗微生物阳离子进行离子交换。
15.一种抗微生物导管，其特征在于，包括：
16.根据权利要求15所述的抗微生物导管，其特征在于，所述聚合物插入件被包覆模制在所述导管部件中或被插入所述导管部件。
17.根据权利要求15或16所述的抗微生物导管，其特征在于，所述填充聚合物的抗微生物填料包括所述一种或多种抗微生物金属阳离子的载体，所述载体是沸石，而所述一种或多种抗微生物阳离子选自银、铜和锌，所述一种或多种抗微生物阳离子静电保持在所述沸石的离子交换位点处，用于与作为所述溶解阳离子的钠、钾或其组合进行离子交换。
18.一种制造抗微生物导管的方法，其特征在于，包括：
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括将基础聚合物与抗微生物填料配混以形成所述填充聚合物，所述抗微生物填料为所述填充聚合物的8重量％至15重量％。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述抗微生物填料包括沸石，所述一种或多种抗微生物金属物质包括选自银、铜和锌的抗微生物阳离子，所述抗微生物阳离子静电保持在所述沸石的离子交换位点处。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其特征在于，模制多个所述至少一种导管部件包括将所述一个或多个聚合物插入件包覆模制在所述导管部件中。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，其特征在于，还包括在模制多个所述至少一种导管部件之后，将所述一个或多个聚合物插入件插入在所述导管部件中。
