用于疾病的药物羟尼酮配制品的制作方法

专利2025-07-09  4



背景技术:

1、肝纤维化是一种具有高发病率和死亡率的危及生命的疾病。目前,美国没有fda批准的肝纤维化治疗,并且世界上许多地区需要更好的治疗。


技术实现思路

1、在一个方面,本公开文本提供一种治疗患有肝纤维化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

2、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗患有肝硬化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

3、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗患有晚期乙型肝炎病毒感染的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

4、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗患有nash纤维化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

5、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定肝硬度测量值为至少4千帕斯卡(kpa)的受试者以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

6、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定ishak值为约1至6的受试者;以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

7、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定基本上不含乙型肝炎病毒蛋白的受试者;以及向受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

8、在另一个方面,本公开文本提供一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定受试者,其中所述受试者在接受抗病毒治疗的一个或多个疗程后对肝炎病毒dna测试呈阳性;以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

9、在另一个方面,本公开文本提供一种药物组合物,所述药物组合物包含约20%至约90%重量百分比的羟尼酮或其盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂。在一些情形中,羟尼酮或其盐的所述重量百分比为约25%至约35%。在一些情形中,所述一种或多种药学上可接受的赋形剂选自乳糖、蔗糖、硬脂酸镁、葡萄糖、植物纤维素、碳酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸、棕榈酸、豆蔻酸、二山嵛酸甘油酯和滑石。

10、根据以下详细描述,本公开文本的其他方面和优点对于本领域技术人员将变得清楚,其中仅示出和描述了本公开文本的说明性实施方案。如将认识到的,本公开文本能够具有其他和不同的实施方案,并且其若干细节能够在各个明显的方面进行修改,所有这些都不脱离本公开文本。因此,附图和描述本质上应被视为说明性的而非限制性的。

11、通过引用并入

12、本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都通过引用并入本文,并入程度就像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地且单独地指出以通过引用并入一样。就通过引用并入的出版物和专利或专利申请与说明书中包括的公开内容相矛盾而言,说明书旨在取代和/或优先于任何这种矛盾的材料。



技术特征:

1.一种治疗患有肝纤维化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

2.一种治疗患有肝硬化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

3.一种治疗患有晚期乙型肝炎病毒感染的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

4.一种治疗患有nash纤维化的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述药物组合物还包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,所述方法还包括鉴定肝硬度值在至少两个阈值之间的受试者。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,所述方法还包括鉴定ishak得分在至少两个阈值之间的受试者。

8.一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定肝硬度测量值为至少4千帕斯卡(kpa)的受试者以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐的药物组合物。

9.根据权利要求8所述的方法,其中所述肝硬度测量值为约4kpa至8kpa。

10.根据权利要求8所述的方法,其中所述肝硬度测量值高于8kpa。

11.根据权利要求6或8所述的方法,其中所述肝硬度测量值使用fibrotouch或fibroscan装置来测量。

12.一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定ishak值为约1至6的受试者;以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述ishak值为约1至3。

14.根据权利要求12所述的方法,其中所述ishak值为约3至6。

15.一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定基本上不含乙型肝炎病毒蛋白的受试者;以及向受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

16.一种治疗受试者的方法,所述方法包括鉴定受试者,其中所述受试者在接受抗病毒治疗的一个或多个疗程后对肝炎病毒dna测试呈阳性;以及向所述受试者施用包含羟尼酮或其盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

17.根据权利要求16所述的方法,其中所述肝炎病毒dna选自甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒和戊型肝炎病毒。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法,其中所述药物组合物包含约20%至约90%重量百分比的羟尼酮或其盐和一种或多种赋形剂。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的方法,其中羟尼酮或其盐的所述重量百分比为约30%。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的方法,其中所述药物赋形剂包含硬脂酸镁和乳糖。

21.一种药物组合物,所述药物组合物包含约20%至约90%重量百分比的羟尼酮或其盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂。

22.根据权利要求21所述的药物组合物,其中羟尼酮或其盐的所述重量百分比为约25%至约35%。

23.根据权利要求22所述的药物组合物,其中羟尼酮或其盐的所述重量百分比为约30%。

24.根据权利要求23所述的药物组合物,其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂选自乳糖、蔗糖、硬脂酸镁、葡萄糖、植物纤维素、碳酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸、棕榈酸、豆蔻酸、二山嵛酸甘油酯和滑石。

25.根据权利要求24所述的药物组合物,其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂包括硬脂酸镁和乳糖。


技术总结
本发明涉及一种治疗患有肝纤维化和/或肝硬化的受试者的方法。本公开文本提供一种可以用于治疗患有肝纤维化和/或肝硬化的受试者的包括羟尼酮或其盐的药物组合物。可以使用肝硬度测量值和/或Ishak得分来鉴定用于肝纤维化和/或肝硬化的治疗的受试者。

技术研发人员:罗楹,张岭
受保护的技术使用者:上海睿星基因技术有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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