本实用新型涉及检测器械领域,具体的说是一种注射制剂澄明度检测装置。
背景技术:
注射制剂是直接注射进人体(人用药)或动物(兽用药)体内的一种侵入性给药的药物剂型,由于其直接注射进入体内(尤其是直接通过血管注射给药),其所含不溶性微粒和可见异物,如橡皮屑、炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、粘土、玻璃屑等进入体内可引起血管阻塞或肺部病变等严重不良反应。因此,注射制剂澄明度检测是药厂、医疗机构及药品检验检测机构的常规检测项目。
目前常用的澄明度检测装置如yb-ii型澄明度检测仪、yy-ii型澄明度检测仪,包括一侧开口的箱体,箱体内上方设有日光灯光源,箱体内的后壁设有不反光的检测白板,箱体左右壁、后壁及下壁均为不反光的检测黑板(背景板),此外还包括计时器(检测时间参考)和数字式样照度计(由照度显示器、照度计探头通过电路组成),其中照度计探头为可移动探头,设置检测白板是为了方便目检分辨。
按照药典规定和标准操作规程,不同类型注射制剂检测对应的照度范围不同,不同规格的注射制剂每批次抽样数量也不同。使用时启动电源,打开日光灯,通过移动照度计借助照度显示器确定符合检测照度要求的位置,随后将注射剂轻摇后放置在澄明度检测仪的相应位置进行目视检查,检查过程中对于50ml规格的注射剂需要按照直、横、倒三步检测。
现有的澄明度检测装置需要手持注射剂进行检测,单次手持样品量有限,而检测任务量往往较大,给检测人员造成不便。另外,现有的澄明度检测装置需要先移动照度计选择照度合适的位置,然后再手持样品检测,照度选择位置与样品实际放置位置偏差极大,随意性较强,导致检测难以标准化。
技术实现要素:
本实用新型的目的是针对现有澄明度检测装置存在的上述缺点和不足,提供一种改进的澄明度检测装置,以提高检测的标准化程度,减少人为检测误差,并解放检测人员双手,避免检测量较大导致检测人员手部劳损。
为达到上述目的,本实用新型公开了一种注射制剂澄明度检测装置,包括底座,底座上侧安装有朝向前侧开口的箱体,箱体内部设有光源,其结构特点是:底座上安装有竖杆,竖杆左右滑动和/或前后滑动安装在底座上,竖杆上安装有横杆,横杆的端部安装有用于放置药剂瓶的样品盘,样品盘伸入到箱体中。
与现有的澄明度检测装置相比,本装置可以准确的将光照度进行量化固定,改善了传统澄明度检测装置存在的光照度不稳定、波动较大的问题,提高了药剂检验的准确性,减少检验人员徒手操作导致的误差,降低操作随意性带来的偏差,提高了检验的稳定性;通过样品盘及与横杆的活动连接,不仅解放双手,还可实现批量灯检。
关于箱体的具体结构,箱体包括两个左右间隔的侧板,两个侧板的后侧固定安装有后板,侧板和后板的底部均与底座固定连接,后板的上部安装有顶板,顶板的左右两侧分别搭接在两个侧板的顶部,后板、顶板、两个侧板以及底座共同围成朝向前侧开口的箱体。
关于箱体的内部结构,后板的内侧面、顶板的内侧面、两个侧板的内侧面以及底座的顶面上均设有呈现漫反射的检测黑板,后板的内侧面上还安装有呈现漫反射的检测白板,检测白板位于检测黑板的前侧。利用箱体内的检测黑板和检测白板分别对药剂进行观察检测,甄别出不同杂质。
关于竖杆横向滑动的具体实现结构,底座的顶面上安装有横向延伸的横滑轨,横滑轨上滑动安装有与其相配合的横滑块,竖杆安装在横滑块上,竖杆通过横滑块和横滑轨左右滑动安装在底座上。
关于竖杆前后滑动的具体实现结构,横滑块的上侧安装有前后延伸的纵滑轨,竖杆的底部安装有与纵滑轨相配合的纵滑块,竖杆通过纵滑块和纵滑轨前后滑动安装在底座上。
为了增大竖杆前后滑动的活动范围,横滑轨和横滑块均设有两个,两个横滑轨前后相互间隔,纵滑轨横跨安装在两个横滑块上。两个横滑轨更加方便布置跨度更大的纵滑轨。
为了避免滑轨过于灵敏导致检测过程横杆在滑轨上窜动,横滑轨和纵滑轨均为阻尼滑轨。
关于横杆和竖杆的安装结构,竖杆上套设有导向块,导向块包括两个相互扣合在竖杆上的夹块,导向块上螺装有将两个夹块夹紧固定在竖杆上的夹紧螺栓,导向块上开设有导向孔,横杆插装在导向孔中,横杆通过导向孔与导向块滑动配合。利用导向块可以调节横杆的上下高度,还可以使横杆围绕竖杆转动,具体操作是先松开夹紧螺栓,调整导向块的上下高度或旋转角度,然后再拧紧夹紧螺栓,使两个夹块夹紧固定在竖杆上。
为了方便将药剂瓶固定在样品盘上,样品盘上开设有多个定位孔,定位孔中安装有用于夹持药剂瓶的柔性夹套。检测过程开始时将药剂瓶伸入到夹套中,利用夹套夹持固定药剂瓶,从而解放检验人员双手。
优选的,光源为固定安装在箱体中的灯管,灯管的照度范围为0至4000lx,功率为20w,竖杆和横杆上设有照度刻度,其中竖杆的照度刻度自下而上依次为0-40(x100即为0至4000lx),横杆从右至左依次为0-40(x100即为0至4000lx),横杆的端部安装有阻尼转轴,样品盘通过阻尼转轴转动安装在横杆的端部。利用阻尼转轴可以实现对药剂的直、横、倒三步检查。此外,在横杆上靠近样品盘的一端可以安装探头托架,用于放置照度计探头。
综上所述,本实用新型的有益效果在于:与现有的澄明度检测装置相比,本装置可以准确的将光照度进行量化固定,减少了传统澄明度检测装置光照度不稳定、波动较大的问题,提高了药剂检验的准确性,对样品盘与药剂瓶进行固定,减少检验人员徒手操作导致的误差,提高了检验的稳定性;通过刻度结构及校正可实现照度的稳定和标准化,降低操作随意性带来的偏差;通过样品盘及与横杆的活动连接,不仅解放双手,实现了批量灯检,也能够实现对样品的直、横、倒三步检查。
附图说明
图1为本实用新型的前视结构示意图;
图2为沿图1中a-a线的剖视结构示意图;
图3为图2中b点的局部放大结构示意图;
图4为导向块的俯视结构示意图;
图5为导向块的右视结构示意图;
图6为导向块的前视结构示意图。
图中:1、箱体;2、检测白板;3、光源;4、竖杆;5、导向块;6、横杆;7、样品盘;8、底座;9、探头托架;10、纵滑块;11、横滑轨;12、纵滑轨;13、横滑块;14、夹紧螺栓;15、后板;16、顶板;17、侧板;18、夹块;19、导向孔;20、定位孔;21、夹套。
具体实施方式
下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型,但不用来限制本实用新型的范围。
在本申请的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。
在本申请的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上。
在本申请的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
下文是结合附图对本实用新型的优选的实施例说明。
参照附图1,一种注射制剂澄明度检测装置,包括底座8,底座8上侧安装有朝向前侧开口的箱体1,箱体1内部设有光源3,其结构特点是:底座8上安装有竖杆4,竖杆4左右滑动和/或前后滑动安装在底座8上,竖杆4上安装有横杆6,横杆6的端部安装有用于放置药剂瓶的样品盘7,样品盘7伸入到箱体1中。与现有的澄明度检测装置相比,本装置可以准确的将光照度进行量化固定,减少了传统澄明度检测装置光照度不稳定、波动较大的问题,提高了药剂检验的准确性,减少检验人员徒手操作导致的误差,减低操作随意性带来的偏差,提高了检验的稳定性;通过样品盘7及与横杆6的活动连接,不仅解放双手,还可实现批量灯检。
关于箱体1的具体结构,参照附图1、附图2,箱体1包括两个左右间隔的侧板17,两个侧板17的后侧固定安装有后板15,侧板17和后板15的底部均与底座8固定连接,后板15的上部安装有顶板16,顶板16的左右两侧分别搭接在两个侧板17的顶部,后板15、顶板16、两个侧板17以及底座8共同围成朝向前侧开口的箱体1。关于箱体1的内部结构,参照附图1,后板15的内侧面、顶板16的内侧面、两个侧板17的内侧面以及底座8的顶面上均设有呈现漫反射的检测黑板,后板15的内侧面上还安装有呈现漫反射的检测白板2,检测白板2位于检测黑板的前侧。利用箱体1内的检测黑板和检测白板2分别对药剂进行观察检测,甄别出不同杂质。
关于竖杆4横向滑动的具体实现结构,参照附图2,底座8的顶面上安装有横向延伸的横滑轨11,横滑轨11上滑动安装有与其相配合的横滑块13,竖杆4安装在横滑块13上,竖杆4通过横滑块13和横滑轨11左右滑动安装在底座8上。为了增大竖杆4前后滑动的活动范围,横滑轨11和横滑块13均设有两个,两个横滑轨11前后相互间隔,纵滑轨12横跨安装在两个横滑块13上。两个横滑轨11更加方便布置跨度更大的纵滑轨12。
关于竖杆4前后滑动的具体实现结构,参照附图2,横滑块13的上侧安装有前后延伸的纵滑轨12,竖杆4的底部安装有与纵滑轨12相配合的纵滑块10,竖杆4通过纵滑块10和纵滑轨12前后滑动安装在底座8上。为了避免滑轨过于灵敏导致检测过程横杆6在滑轨上窜动,横滑轨11和纵滑轨12均为阻尼滑轨。
关于横杆6和竖杆4的安装结构,参照附图4、附图5,竖杆4上套设有导向块5,导向块5包括两个相互扣合在竖杆4上的夹块18,导向块5上螺装有将两个夹块18夹紧固定在竖杆4上的夹紧螺栓14,导向块5上开设有导向孔19,横杆6插装在导向孔19中,横杆6通过导向孔19与导向块5滑动配合。利用导向块5可以调节横杆6的上下高度,还可以使横杆6围绕竖杆4转动,具体操作是先松开夹紧螺栓14,调整导向块5的上下高度或旋转角度,然后再拧紧夹紧螺栓14,使两个夹块18夹紧固定在竖杆4上。
为了方便将药剂瓶固定在样品盘7上,参照附图3,样品盘7上开设有多个定位孔20,定位孔20中安装有用于夹持药剂瓶的柔性夹套21。检测过程开始时将药剂瓶伸入到夹套21中,利用夹套21夹持固定药剂瓶,从而解放检验人员双手。
优选的,光源3为固定安装在箱体1中的灯管,灯管的照度范围为0至4000lx,功率为20w,竖杆4和横杆6上设有照度刻度,其中竖杆4的照度刻度自下而上依次为0-40(x100即为0至4000lx),横杆6从右至左依次为0-40(x100即为0至4000lx),横杆6的端部安装有阻尼转轴,样品盘7通过阻尼转轴转动安装在横杆6的端部。利用阻尼转轴可以实现对药剂的直、横、倒三步检查。此外,在横杆6上靠近样品盘7的一端可以安装探头托架9,用于放置照度计探头。
使用方法:首次使用时,将澄明度检测装置与家用交流电源接通,打开电源开关,将数字式样照度计的照度计探头放置在探头托架9上,然后进行5点校正,即移动横杆6和竖杆4,使二者0点刻度交叉、10点刻度交叉、20点刻度交叉、30点刻度交叉、40点刻度交叉时,数字式样照度计读数分别为0、10、20、30、40(即对应位置的照度分别为0、1000、2000、3000、4000lx),校正完毕后,竖杆位置可以固定,仅通过移动横杆6的上下和左右位置即可选择不同照度对应的区域。
校正完毕后,将药剂瓶竖直固定在样品盘7上,按照照度要求移动横杆6到所需位置,开启计时器,固定横杆6的左右位置目视检查;随后转动样品盘7,使药剂瓶横向放置目视检查;然后复位样品盘7,将横杆6转动180度,使药剂瓶竖直倒放,目视检查,检查完毕后更换下药剂瓶或复位关机。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型技术原理的前提下,还可以做出若干改进和替换,这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。
1.一种注射制剂澄明度检测装置,包括底座(8),底座(8)上侧安装有朝向前侧开口的箱体(1),箱体(1)内部设有光源(3),其特征在于,所述底座(8)上安装有竖杆(4),竖杆(4)左右滑动和/或前后滑动安装在底座(8)上,竖杆(4)上安装有横杆(6),横杆(6)的端部转动安装有用于放置药剂瓶的样品盘(7),样品盘(7)伸入到箱体(1)中。
2.如权利要求1所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述箱体(1)包括两个左右间隔的侧板(17),两个侧板(17)的后侧固定安装有后板(15),侧板(17)和后板(15)的底部均与底座(8)固定连接,后板(15)的上部安装有顶板(16),顶板(16)的左右两侧分别搭接在两个侧板(17)的顶部,后板(15)、顶板(16)、两个侧板(17)以及底座(8)共同围成朝向前侧开口的箱体(1)。
3.如权利要求2所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述后板(15)的内侧面、顶板(16)的内侧面、两个侧板(17)的内侧面以及底座(8)的顶面上均设有呈现漫反射的检测黑板,后板(15)的内侧面上还安装有呈现漫反射的检测白板(2),检测白板(2)位于检测黑板的前侧。
4.如权利要求1至3任意一项所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述底座(8)的顶面上安装有横向延伸的横滑轨(11),横滑轨(11)上滑动安装有与其相配合的横滑块(13),竖杆(4)安装在横滑块(13)上,竖杆(4)通过横滑块(13)和横滑轨(11)左右滑动安装在底座(8)上。
5.如权利要求4所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述横滑块(13)的上侧安装有前后延伸的纵滑轨(12),竖杆(4)的底部安装有与纵滑轨(12)相配合的纵滑块(10),竖杆(4)通过纵滑块(10)和纵滑轨(12)前后滑动安装在底座(8)上。
6.如权利要求5所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述横滑轨(11)和横滑块(13)均设有两个,两个横滑轨(11)前后相互间隔,纵滑轨(12)横跨安装在两个横滑块(13)上。
7.如权利要求6所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述横滑轨(11)和纵滑轨(12)均为阻尼滑轨。
8.如权利要求1所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述竖杆(4)上套设有导向块(5),导向块(5)包括两个相互扣合在竖杆(4)上的夹块(18),导向块(5)上螺装有将两个夹块(18)夹紧固定在竖杆(4)上的夹紧螺栓(14),导向块(5)上开设有导向孔(19),横杆(6)插装在导向孔(19)中,横杆(6)通过导向孔(19)与导向块(5)滑动配合。
9.如权利要求1所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述样品盘(7)上开设有多个定位孔(20),定位孔(20)中安装有用于夹持药剂瓶的柔性夹套(21)。
10.如权利要求1所述的注射制剂澄明度检测装置,其特征在于,所述光源(3)为固定安装在箱体(1)中的灯管,灯管的照度范围为0至4000lx,竖杆(4)和横杆(6)上设有照度刻度,横杆(6)的端部安装有阻尼转轴,样品盘(7)通过阻尼转轴转动安装在横杆(6)的端部。
技术总结