本发明属于医用导丝领域，尤其涉及一种多功能超硬导丝及含有该导丝的导管套件。
背景技术：
1、在tavr手术发明之前，患有钙化主动脉瓣狭窄的病人一般只能通过重型外科手术治疗，但超过一半患者受高龄、身体虚脱等不利因素影响无法进行重型外科手术，使得其预期寿命受到限制。2002年，法国知名心血管专家阿兰·克里比尔alain cribier成功施行首例经导管主动脉瓣置换术(tavr，transcatheter aorticvalve replacement)，此后经导管主动脉瓣置换术tavr成为瓣膜疾病的有效治疗手段，有效改善了患者的生存预期。
2、胸主动脉瘤腔内修复术thoracic endovascular aortic repair，tevar、腹主动脉瘤腔内修复术abdominal endovascular aneurysm repair，evar，是专为高龄或有并发症不能承受传统外科手术治疗的患者设计的，通过植入覆膜支架可封堵夹层撕裂入口，扩大真腔，消除假腔，防止主动脉扩张和破裂，并能改善远端器官和组织血供。在主动脉疾病和瓣膜疾病的治疗领域中，支架和瓣膜系统输送系统外径大和笨重较其他治疗器械，器械在体内的稳定输送和精准释放，对导丝的性能提出了更高的要求。
3、目前国内医院在施行上述手术时，几乎都是通过外周静脉将临时起搏导线置入右心室，在左心室内进行球囊扩张和瓣膜释放过程中快速起搏心室以减少血流对器械的冲击，保证器械稳定性，一般术后常规留置临时起搏导线24h，以应对可能出现的传导阻滞和心动过缓，该方法不仅手术时间长，而且穿刺并发症以及右心室穿孔的风险较高，若在手术期间需要监测主动脉血管内压力，还需额外植入一根压力监测导管，进一步增加手术步骤、时间以及手术风险。
技术实现思路
1、本发明的目的在于，提供一种多功能超硬导丝及含有该导丝的导管套件。
2、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
3、一种多功能超硬导丝，超硬导丝8主体为芯丝，从前至后依次分为头部绕簧段、中间推送段81、尾部接触段82；
4、中间推送段81长度为2000～3000mm，外部设有ptfe涂层；
5、尾部接触段82长度为20～100mm，表面裸露无涂层；
6、头部绕簧段长度为100～200mm，为多层结构，包括芯丝锥体800和缠绕包覆在芯丝锥体800外部的双层绕簧801；
7、芯丝锥体800是由芯丝前端一体磨削成型的圆锥柱体；
8、双层绕簧801包括内层黄金材质的内扁丝绕簧801a和外层不锈钢材质的外扁丝绕簧801b；内扁丝绕簧801b缠绕在芯丝锥体800尖端外部，缠绕区间长度为20mm～60mm；外扁丝绕簧801a缠绕在内扁丝绕簧801b和芯丝锥体800外部，缠绕区间长度为150mm～300mm；外扁丝绕簧801a和内扁丝绕簧801b表面裸露无涂层。
9、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，芯丝为304v不锈钢丝材质；
10、芯丝锥体抗拉强度为2000～2200mpa，40mm跨距三点抗弯曲峰值压力不低于20n；
11、外扁丝绕簧801a是指尺寸为0.08mm*0.25mm的不锈钢材质扁丝绕簧；内扁丝绕簧801b是指尺寸为0.08mm*0.08mm的黄金材质扁丝绕簧；
12、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，所述超硬导丝8直径为0.89±0.05mm，头部绕簧段长度为150±5mm，内扁丝绕簧801b缠绕区间长度为40±3mm，外扁丝绕簧801a缠绕区间长度为150±5mm，尾部接触段82长度为35±3mm，尾部接触段82和中间推送段81的整体长度为2457±10mm。
13、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，头部绕簧段为直线结构或弧形结构，弧形结构按照离中间推送段81由远及近分为第一螺旋段以及直线段。
14、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，中间推送段81靠近头部绕簧段的一端通过与内芯800一体磨削形成顺滑的过渡段810。
15、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，头部绕簧段为螺旋曲线结构。
16、对前述多功能超硬导丝的进一步改进或者优选实施方式，头部绕簧段由多段水平和竖直方向的螺旋段构成，螺旋段的直径依次减小，按照距中间推送段由远及近，其优选尺寸如下：
17、
18、表中留空部分表示不存在相应区段。
19、本发明提供的超硬导丝具有如下特点：
20、a、多功能特点：具备高支撑性与头端柔软性，可根据需要调整弯型，以满足经导管主动脉瓣置换术tavr、胸主动脉腔内修复术tevar、腹主动脉腔内修复术evar等不同手术的需求；在主动脉瓣输送和定位等手术过程中，还可用于实现起搏功能；
21、b、更友好特点：传统的主动脉换瓣手术需要额外开辟股静脉入路，植入一根临时起搏电极来起搏心脏。基于本技术的超硬导丝则无需额外植入临时起搏电极，减少侵入性操作，简化操作流程，降低操作难度，对医患双方更加友好；
22、c、更经济特点：无需专用起搏导丝以及相应操作内容，减轻患者经济负担，降低医疗资源消耗；
23、d、优异的操作性：头部绕簧段的特殊的磨削和绕簧结构，能够有效保证其柔软性和韧性，提升安全性，具有极好导电性能，保证了起搏效果；中间推送段设有ptfe涂层，有效防止损伤血管，前端过渡段保证导丝整体尺寸顺滑一致；尾部接触段可直接与临时起搏器等设备的电极连接使用，有效降低操作难度。
24、本技术还涉及一种含有多功能超硬导丝的导管套件，包括依次连接的鞘管1、导管座2、第一三通阀3、软管4、第二三通阀5、压力计6；
25、鞘管1的前端管口1a为斜切口，斜切口尖端所在的管壁外侧设有引导管10；
26、导管座2包括主阀管20和侧阀管21；主阀管20前端与鞘管1后端连接，侧阀管21与主阀管20连通，且通过第一三通阀3与软管4前端连接；
27、软管4后端通过第二三通阀5与压力计6连接
28、所述超硬导丝8的头部绕簧段从引导管10中插入。
29、对前述含有多功能超硬导丝的导管套件的进一步改进或者优选实施方式，引导管10后端设置为斜切口；引导管10向前延伸并超出鞘管1的前端管口1a的前缘，或与之齐平。
30、对前述含有多功能超硬导丝的导管套件的进一步改进或者优选实施方式，还包括与压力计6连接的压力计数据线缆7和数据插头9。
31、本发明提供的导管套件具有如下特点：
32、a、多功能特点：在用于tavr手术的主动脉瓣输送和定位过程中，可同步实现血流动力学测量，无需借助额外的医疗器械；
33、b、经济学效益：无需额外血流压力监测设备，避免使用专用起搏导丝以及相应手术操作，减少对设备及导丝的需求，有助于减轻患者经济负担，降低医疗资源消耗；
34、c、使用方便：基于该导管套件结构，只需要一次现导丝插入，后续可重复导引导管插入，不需要导管的时候则可实现快速撤出，且无需拔出导丝，可更方便的导入其他器械进入血管通路，同时压缩手术操作量，缩短手术时间，降低并发症发生率简化手术流程，降低手术难度；
1.一种多功能超硬导丝，其特征在于，超硬导丝(8)主体为芯丝，从前至后依次分为头部绕簧段(80)、中间推送段(81)、尾部接触段(82)；
2.根据权利要求1所述的多功能超硬导丝，其特征在于，芯丝为304v不锈钢丝；芯丝锥体抗拉强度为2000～2200mpa，40mm跨距三点抗弯曲峰值压力不低于20n；外扁丝绕簧(801a)是指尺寸为0.08mm*0.25mm的不锈钢材质扁丝绕簧；内扁丝绕簧(801b)是指尺寸为0.08mm*0.08mm的黄金材质扁丝绕簧。
3.根据权利要求1所述的多功能超硬导丝，其特征在于，所述超硬导丝(8)直径为0.89±0.05mm，头部绕簧段(80)长度为150±5mm，内扁丝绕簧(801b)缠绕区间长度为40±3mm，外扁丝绕簧(801a)缠绕区间长度为150±5mm，尾部接触段(82)长度为35±3mm，尾部接触段(82)和中间推送段(81)的整体长度为2457±10mm。
4.根据权利要求1所述的多功能超硬导丝，其特征在于，绕簧段(80)为直线结构或弧形结构，弧形结构按照离中间推送段(81)由远及近分为第一螺旋段以及直线段。
5.根据权利要求1所述的多功能超硬导丝，其特征在于，中间推送段(81)靠近头部绕簧段(80)的一端通过与内芯(800)一体磨削形成顺滑的过渡段(810)。
6.根据权利要求1所述的多功能超硬导丝，其特征在于，头部绕簧段(80)为螺旋曲线结构。
7.根据权利要求6所述的多功能超硬导丝，其特征在于，头部绕簧段(80)由多段水平和竖直方向的螺旋段构成，螺旋段的直径依次减小，按照距中间推送段由远及近，各螺旋段其优选尺寸如下：
8.一种含有权利要求1中多功能超硬导丝的导管套件，其特征在于，包括依次连接的鞘管(1)、导管座(2)、第一三通阀(3)、软管(4)、第二三通阀(5)、压力计(6)；
9.根据权利要求1所述的多功能导管套件，其特征在于，引导管(10)后端设置为斜切口；引导管(10)向前延伸并超出鞘管(1)的前端管口(1a)的前缘，或与之齐平。
10.根据权利要求1所述的多功能导管套件，其特征在于，还包括与压力计(6)连接的压力计数据线缆(7)和数据插头(9)。
