一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物、其制备方法和应用与流程

专利2025-03-27  38


本发明涉及中药,尤其涉及一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物、其制备方法和应用。


背景技术:

1、泌尿系统结石是泌尿系统的常见病,包括肾结石、膀胱结石、输尿管结石等。发病原因与性别、年龄、职业、饮食、生活习惯等有很大的关系,现在的人们工作压力大,锻炼时间少,饮水量少等,导致患病率越来越高。本病在中医学称为“石淋”“砂淋”“腰痛”“血淋”,采用具有清热利湿功效的中药治疗泌尿系统结石,安全有效,免除手术创伤。

2、目前针对泌尿系统结石的中药组合物,由于传统的制备方法工艺比较落后,提取成分有限,有效成分含量较低,药物作用起效较慢,而且制备方法中含有蔗糖,不适于特殊人群使用,同时单次服用量比较大,顺应性差,针对性不强,适应症不够明确,从而导致同类药品临床疗效参差不齐。


技术实现思路

1、有鉴于此,本发明要解决的技术问题在于提供一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物、其制备方法和应用,所述中药组合物具有更高的药效。

2、为实现上述目的,本发明提供了一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,按照重量份计,包括:

3、提取物a      4~12份;

4、提取物b      2~6份;

5、提取物c      10~20份;

6、提取物d      3~7份;

7、所述提取物a为醋延胡索3份、烫鸡内金4份的混合粉末;

8、所述提取物b为木香2份的水蒸气蒸馏挥发油的环糊精包合物;

9、所述提取物c为木香2份水蒸气蒸馏后的药渣和蒸馏液、炒王不留行10份、丹参4份、萹蓄6份、瞿麦5份、牛膝3份、海金沙4份,混合后水提醇沉的精制物;

10、所述提取物d为金钱草10份回流提取后通过大孔吸附树脂的乙醇洗脱物。

11、优选的,所述用于治疗泌尿系统结石的中药组合物包括:

12、

13、在本发明的一些具体实施例中,所述用于治疗泌尿系统结石的中药组合物中,提取物a、提取物b、提取物c、提取物d的含量(重量份)依次为:

14、4、2、10、3;

15、4、4、15、5;

16、4、6、20、7;

17、8、2、15、7;

18、8、4、20、3;

19、8、6、10、5;

20、12、2、20、5;

21、12、4、10、7;

22、12、6、20、3。

23、最优选的,所述用于治疗泌尿系统结石的中药组合物包括:

24、

25、试验结果表明,上述最优选组分的中药组合物可以最大程度的降低肾脏质量、尿钙浓度、血钙浓度,镇痛作用最为明显。

26、本发明提供了上述用于治疗泌尿系统结石的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

27、a)将醋延胡索3份、烫鸡内金4份,超微粉碎成细粉,得到提取物a;

28、b)将木香2份,粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏提取,得到挥发油、药渣和蒸馏液;

29、将上述挥发油和β-环糊精、水混合得到包合物,干燥后为提取物b;

30、c)取上述提取物b的药渣及蒸馏液、炒王不留行10份、丹参4份、萹蓄6份、瞿麦5份、牛膝3份、海金沙4份,混合后水提醇沉得到提取物c;

31、d)取金钱草10份,粉碎后回流提取,过滤,滤液浓缩后通过大孔吸附树脂,用水洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩为浸膏,得到提取物d;

32、e)将上述提取物a、提取物b、提取物c和提取物d混合,得到用于治疗泌尿系统结石的中药组合物。

33、本发明对上述醋延胡索并无特殊限定,可以为一般市售的醋延胡索或自行制备,优选采用醋炙法进行炮制,更优选的,将延胡索按照醋炙法(中国药典通则0213)炒干,切厚片。

34、本发明对上述烫鸡内金并无特殊限定,可以为一般市售的烫鸡内金或自行制备,优选采用烫制法进行炮制,更优选的,将鸡内金按照烫法(中国药典通则0213)炒至鼓起。

35、上述步骤b)中,水蒸气蒸馏的料液比优选为1:(6~10),更优选为1:8。

36、所述水蒸气蒸馏的时间优选为4~10h,更优选为6h。

37、所述β-环糊精的加入量优选为所述挥发油质量的3~8倍,更优选为6倍。

38、所述水的加入量优选为所述挥发油质量的10~15倍,更优选为12倍。

39、本发明优选的,将上述挥发油和β-环糊精、水混合后,采用胶体磨研磨并过滤。

40、所述干燥优选为冷冻干燥。

41、本发明对上述炒王不留行并无特殊限定,可以为一般市售的炒王不留行或自行制备,优选采用清炒法,更优选按照清炒法(中国药典通则0213)炒至大多数爆开白花。

42、所述步骤c)中,所述水提的水量优选为药物总质量的4~10倍,更优选为6倍。

43、所述水提的次数优选为1~3次,更优选为1~2次。

44、水提后,将溶液进行过滤,滤液浓缩得到清膏。

45、所述清膏的相对密度优选为1.10~1.20(80℃)。

46、得到清膏后,进行醇沉。

47、所述醇沉优选采用乙醇。

48、所述乙醇的用量优选为水提后获得的清膏的60wt%~80wt%;更优选为60wt%。

49、所述醇沉具体为:

50、加乙醇溶解水提获得的清膏,静置后过滤,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的稠膏。

51、优选的,对所述稠膏进行干燥。

52、所述干燥优选为减压干燥。

53、所述减压干燥的温度优选为60~80℃,更优选为70~80℃。

54、所述步骤d)中,所述回流提取优选为1~3次,更优选为1~2次。

55、优选的,所述滤液浓缩具体为:

56、滤液浓缩至1.0~1.2g生药每毫升。

57、所述大孔吸附树脂优选为d101型大孔吸附树脂。

58、所述用水洗脱的水用量优选为2~4倍柱体积。

59、所述用乙醇洗脱的乙醇用量优选为5~8倍柱体积。

60、所述乙醇的浓度优选为50%~70%。

61、所述减压浓缩为浸膏优选具体为:

62、浓缩至相对密度1.24~1.26(80℃)的浸膏。

63、上述中药组合物中还可以包括药学上可接受的辅剂,包括但不限于矫味剂、稳定剂、增粘剂等。

64、在本发明的一些具体实施例中,所述中药组合物中还包括木糖醇和糊精。

65、本发明提供了上述用于治疗泌尿系统结石的中药组合物或上述制备方法制备的权利要求1~3任一项所述的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物在制备治疗或减轻泌尿系统结石的药物中的应用。

66、与现有技术相比,本发明提供了一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,按照重量份计,包括:提取物a 4~12份;提取物b 2~6份;提取物c10~20份;提取物d 3~7份;所述提取物a为醋延胡索3份、烫鸡内金4份的混合粉末;所述提取物b为木香2份的水蒸气蒸馏挥发油的环糊精包合物;所述提取物c为木香2份水蒸气蒸馏后的药渣和蒸馏液、炒王不留行10份、丹参4份、萹蓄6份、瞿麦5份、牛膝3份、海金沙4份,混合后水提醇沉的精制物;所述提取物d为金钱草10份回流提取后通过大孔吸附树脂的乙醇洗脱物。

67、本发明基于肾石通冲剂处方配伍基础上,对方中各味药材进行富集、分离、纯化,得到不同提取部位,对其进行重新配伍,组成新处方。该方以提取物形式入药,活性部位较为完整,有效成分明确,有效组分比例科学,物质基础清楚,服用剂量小,组方无蔗糖,适应人群广。


技术特征:

1.一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,其特征在于,按照重量份计,包括:

2.根据权利要求1所述的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,其特征在于,包括:

3.根据权利要求2所述的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,其特征在于,包括:

4.权利要求1~3任一项所述的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤c)中,所述水提的水量为药物总质量的4~10倍;

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤c)中,所述醇沉采用乙醇;

7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤d)中,所述滤液浓缩具体为:

8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤d)中,所述大孔吸附树脂为d101型大孔吸附树脂;

9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤d)中,所述减压浓缩为浸膏具体为:

10.权利要求1~3任一项所述的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物或权利要求4~9任一项所述的制备方法制备的用于治疗泌尿系统结石的中药组合物在制备治疗或减轻泌尿系统结石的药物中的应用。


技术总结
本发明提供了一种用于治疗泌尿系统结石的中药组合物,按照重量份计,包括:提取物A 4~12份;提取物B 2~6份;提取物C 10~20份;提取物D 3~7份;所述提取物A为醋延胡索3份、烫鸡内金4份的混合粉末;所述提取物B为木香2份的水蒸气蒸馏挥发油的环糊精包合物;所述提取物C为木香2份水蒸气蒸馏后的药渣和蒸馏液、炒王不留行10份、丹参4份、萹蓄6份、瞿麦5份、牛膝3份、海金沙4份,混合后水提醇沉的精制物;所述提取物D为金钱草10份回流提取后通过大孔吸附树脂的乙醇洗脱物。本发明以提取物形式入药,活性部位较为完整,有效成分明确,有效组分比例科学,物质基础清楚,服用剂量小,组方无蔗糖,适应人群广。

技术研发人员:田淋淋,曲笑锋,吴萍,于艳辉,徐建,祁树贤,陈研,李君海,伦宗慧,李敏,姚海静,王明鑫,朱玉斌
受保护的技术使用者:修正药业集团股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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