本发明涉及中医药，更具体地说，它涉及一种扶阳脐疗膏的制备方法及其应用。
背景技术：
1、脐名神阙，为经络之总枢，经气之汇海，通过任、督、冲、带四脉而统属全身经络，联系五脏六腑。《难经》云：“脐下肾间动气者，人之生命也，十二经之根本也”，故神阙穴，功能健脾补肾、温经通络、温阳救逆、开窍复苏、和胃理肠、强肾调经、行气利水、散结通滞。任督冲带经气相通，阴阳相济，调节各脏腑、经脉的生理活动。故通过刺激神阙穴可调整任督冲带之功能，畅达气血、通经活络，达到“阴平阳秘，精神乃治”的目的。
2、敷脐疗法属于中医外治法之一，简称脐疗或脐疗法。脐疗是指将药物做成适当剂型(如糊、散、丸、膏等)敷于脐部，或在脐部给以某些物理刺激以治疗疾病的方法。换言之，脐疗是以脐部(即神阙穴为用药或刺激部位，以激发经气，疏通经络，促进气血运行，调节人体阴阳与脏腑功能，从而防治疾病的一种中医外治法。现代研究显示，外用膏剂可经皮给药而产生局部或全身治疗作用。
3、从历代文献来看，脐部(神阙穴)的主治病症非常广泛，如《医宗金鉴》言神阙穴能“主治百病”；彭祖小续命蒸脐法盛赞脐疗“功能百脉和畅，毛窍皆通……”。现代研究表明，脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合之处，表皮角质层最薄，血管丰富，药物容易穿透并弥散而吸收，脐部给药，更有利于药物吸收。脐部皮肤除了一般皮肤所具有的微循环网外，脐下腹膜还布有丰富的静脉网。腹下动脉分支也通过脐部，现代医学认为药物在脐部皮肤穿透后，可直接扩散到静脉网或腹下动脉分支而入体循环，所以经脐部皮肤吸收比较迅速。现代研究也证实脐部比其他透皮给药部位更易于药物吸收，生物利用度高。同时，脐部也是著名的穴位--神阙穴，故而用药膏外敷神阙穴，既有药物对穴位的刺激作用，又有药物本身的治疗作用，两种作用综合效应，能够调整机体阴阳，触发、调动机体抗病力与免疫力。大量临床研究证实，脐疗的应用范围广，可广泛用于内、外、妇、儿及五官科等多种病症的治疗，尤其是阳虚寒凝之颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、慢性支气管炎、哮喘、痛经、甲状腺结节、肺结节、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤等症。
4、扶阳是中医理论中重要的概念，它指的是通过各种方法增强和保护人体的阳气，以维护健康和治疗疾病。阳气为生命之源，是推动生命活动的基本动力。根据中医理论，阳气不足或受损，会导致身体的生理活动减弱，进而可能引发各种疾病；“阳化气,阴成形”,明代著名的医家张景岳认为，“阳动而散,故化气,阴静而凝,故成形”，很多结节、肿瘤类疾病、疼痛类疾病都与阳气不足有关。《黄帝内经》把阳气比喻为“天与日”，是生命活动的根本动力和温煦之源。正如《黄帝内经》云：“阳气者，若天与日，失其所则折寿而不彰”，表明阳气失常将直接影响人的寿命和生命活力。阳气还具有防御外邪、固护肌表的功能，被称为“卫外者也”。如果阳气虚弱，将导致卫外功能降低，使得外邪容易侵袭人体，导致咳喘、慢性支气管炎等。
5、现代生活方式中的多种因素，如过度使用冷空调、食用冷饮、穿着暴露、熬夜晚睡和缺乏运动等，都会损伤阳气，导致阳虚寒凝。而扶阳可以激发脏腑机能、畅通气血、通经活络、预防疾病，达到“治未病”的效果，而且对于治疗阳虚寒凝所致疾病有显著的疗效。
6、基于此，本发明提出一种扶阳脐疗膏及其制备方法。扶阳脐疗膏配方，是在阳和汤基础上，依据发明人多年临床经验加味化裁而成。阳和汤最早记载于清代医家王洪绪所著的《外科证治全生集》。该方配伍严谨、用药精当，能温阳补血、散寒通滞，被广泛用于治疗阴证疾患。阳和汤的方名取自其功效，意指像春天的阳光一样温暖和煦，能驱散寒邪，恢复身体的阳气，故名“阳和汤”。该方加入透骨草祛风除湿、老鹳草舒筋通络、延胡索行气活血、羌活辛温散寒，使全方可以宣化寒凝而通经脉，补养精血而扶阳气。临床发现内服或外用皆有温阳补血、散寒通滞之功，但是外用更加便捷，且无需煎煮，并避免了对消化道的刺激和肝脏代谢的负担。
7、脐疗是祖国医学的瑰宝，源于先秦时期，1973年湖南马王堆出土的《五十二病方》就已经有脐疗的记载。在历代的中医文献中有大量的散见记载，并在民间广泛流传使用，至今已有数千年的历史。实践证明，它具有简、便、验、廉等特点，是中医学的重要组成部分。
8、综上所述，脐疗因其独特的治疗机制和广泛的临床应用，成为扶阳治疗的优选方法之一。因此，本发明提出一种扶阳脐疗膏的制备方法及其应用。
技术实现思路
1、为了解决上述问题，本发明的第一目的在于提供一种扶阳脐疗膏，该脐疗膏具有温阳补血、散寒通滞之功效，适宜于阳虚寒凝之颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、慢性支气管炎、哮喘、痛经、甲状腺结节、肺结节、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤等症。
2、本发明的第二目的是提供一种扶阳脐疗膏的制备方法，以制备出治疗阳虚寒凝之颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、慢性支气管炎、哮喘、痛经、甲状腺结节、肺结节、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤等症的扶阳脐疗膏。
3、本发明的第三目的是提供一种扶阳脐疗膏在制备治疗阳虚寒凝之颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、慢性支气管炎、哮喘、痛经、甲状腺结节、肺结节、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤等症的药物中的应用。
4、为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
5、一种扶阳脐疗膏，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄25-35g、鹿角胶25-35g、肉桂2-8g、麻黄2-8g、透骨草15g、羌活3-9g、白芥子10-20g、延胡索5-15g、姜炭2-8g、老鹳草5-15g、甘草5-15g。
6、进一步，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄28-32g、鹿角胶28-32g、肉桂4-6g、麻黄4-6g、透骨草15g、羌活5-7g、白芥子13-17g、延胡索8-12g、姜炭4-6g、老鹳草8-12g、甘草8-15g。
7、进一步，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄30g、鹿角胶30g、肉桂5g、麻黄5g、透骨草15g、羌活6g、白芥子15g、延胡索10g、姜炭5g、老鹳草10g、甘草10g。
8、本发明还提供了一种扶阳脐疗膏的制备方法，包括以下步骤：
9、s1:按处方量称取各药材，并分别将药材打碎成粒径为300～500目的细粉，除姜炭外，其他药材混合后加入适量水煎煮过滤，滤液熬成流动膏状，滤渣烘干，将烘干后的滤渣均匀混入流动膏中，冷却得膏状半成品备用；
10、s2:称取适量卡波姆，加入适量的水搅拌至完全溶解，静置溶胀形成凝胶；称取甘羟铝、酒石酸，用适量水搅拌至完全溶解后,依次加入步骤s1中的姜炭细粉和步骤s2中的卡波姆凝胶，使其充分混匀，作为i相；
11、s3:称取医用级聚丙烯酸钠np700，羧甲基纤维素纳，将其倒入适量的甘油中，使其均匀分散后，加入步骤s1制得的膏状半成品充分混匀，作为ii相；
12、s4:将i相和ii相混合，加温软化并混合均匀，形成药膏；将软化后的药膏涂布于背衬材料上，背衬材料按预设尺寸进行裁切制成敷贴，将敷贴用复合膜袋进行包装，密封保存。
13、优选地，在步骤s1，所述肉桂打粉前需去皮。
14、优选地，在步骤s2中，所述卡波姆的用量相当于原药材总质量的5％-25％，所述卡波姆在i相中的质量浓度为0.5％-5％。
15、优选地，在步骤s2中，所述甘羟铝的用量为0.1-1g,所述甘羟铝和酒石酸的质量比1:1-2。
16、优选地，在步骤s2中,所述卡波姆的溶解液静置时间为20-40min。
17、优选地，所述医用级聚丙烯酸钠np700的用量相对于原药材总质量的3％-10％，所述医用级聚丙烯酸钠np700、羧甲基纤维素纳和甘油的质量比为3-10：3：10-100。
18、本发明还提供了一种扶阳脐疗膏在制备具有温阳补血和散寒通滞功效以及治疗颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、血栓闭塞性脉管炎、慢性支气管炎、乳腺纤维瘤、乳腺结节、子宫肌瘤等症药物的应用。
19、优选地，所述药物剂型为外用制剂，外敷于患者的肚脐上。需要说明的是，本发明的配方中部分原料的药材的药理作用如下：
20、熟地黄：性味与归经：甘，微温。归肝、肾经。功能与主治：补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白等。
21、鹿角胶：性味与归经：甘、咸，温。归肾、肝经。功能与主治：温补肝肾，益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛等。
22、肉桂：性味与归经：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能与主治：补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭等。
23、麻黄：性味与归经：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功能与主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿。蜜麻黄润肺止咳。多用于表证已解，气喘咳嗽等。
24、透骨草：性味与归经：辛，温。归肾经、肝经。功能与主治：祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。用于治疗风湿关节痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮疡肿毒等。
25、羌活：性味与归经：辛、苦，温。归膀胱、肾经。功能与主治：解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛等。
26、白芥子：性味与归经：辛，温；归肺经、肝经、脾经、胃经、心包经。功能与主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛等。
27、延胡索：性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治：活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等。
28、姜炭：性味与归经：辛、苦、涩，温；归脾；肝；肾经；功能与主治：温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血等。
29、老鹳草：性味与归经：辛、苦，平。归肝、肾、脾经。功能与主治：祛风湿，通经络，止泻痢。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾等。
30、甘草：性味与归经：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，调和诸药、缓解药物毒性、烈性等。
31、本发明具有以下有益效果：
32、1、方中重用熟地黄滋补阴血，填精益髓；鹿角胶补肾助阳，益精养血。两者合用，温阳补血，以治其本，共为君药。姜炭最擅破阴和阳，与肉桂配伍辛热扶阳，温阳散寒，温通血脉，为臣药。白芥子辛温，可达皮里膜外，温化寒痰，通络散结；少量麻黄辛温达表，宣通毛窍，开腠理，散寒凝，合为佐药。老鹳草和羌活祛风除湿，通络止痛；透骨草和延胡索辛温，活血行气止痛。方中鹿角胶、熟地黄得姜、桂、芥、麻之宣通，则补而不滞；麻、芥、姜、桂得熟地黄、鹿角胶之滋补，则温散而不伤正。甘草为使，解毒并调诸药。
33、2、本发明的中药膏剂采用11种中草药制备而成，运用中医辨证施治的理论，11味药中的活性成分相辅相成，具有积极的协同作用，通过各原料的配伍关系，宣化寒凝而通经脉，补养精血而扶阳气，化阴凝而布阳气，使筋骨、肌肉、血脉、皮里膜外凝聚之阴寒之邪，皆得尽去，最终达到温阳补血，散寒通滞的目的。
34、3、本发明效果显著，操作简单，患者易于接受，与其他治疗方法相比，脐疗使用简、便、廉、验，是一种安全的治疗手段。通过脐部给药，避免了对消化道的刺激和肝脏代谢的负担。
1.一种扶阳脐疗膏，其特征在于，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄25-35g、鹿角胶25-35g、肉桂2-8g、麻黄2-8g、透骨草15g、羌活3-9g、白芥子10-20g、延胡索5-15g、姜炭2-8g、老鹳草5-15g、甘草5-15g。
2.根据权利要求1所述的一种扶阳脐疗膏，其特征在于，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄28-32g、鹿角胶28-32g、肉桂4-6g、麻黄4-6g、透骨草15g、羌活5-7g、白芥子13-17g、延胡索8-12g、姜炭4-6g、老鹳草8-12g、甘草8-12g。
3.根据权利要求1所述的一种扶阳脐疗膏，其特征在于，所述扶阳脐疗膏由以下重量份的药材制成：熟地黄30g、鹿角胶30g、肉桂5g、麻黄5g、透骨草15g、羌活6g、白芥子15g、延胡索10g、姜炭5g、老鹳草10g、甘草10g。
4.根据权利要求1-3任一项所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，在步骤s1中，所述肉桂打粉前需去皮。
6.根据权利要求4所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，在步骤s2中，所述卡波姆的用量相当于原药材总质量的5％-25％，所述卡波姆在i相中的质量浓度为0.5％-5％。
7.根据权利要求4所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，在步骤s2中，所述甘羟铝的用量为0.1-1g,所述甘羟铝和酒石酸的质量比1:1-2。
8.根据权利要求4所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，在步骤s2中,所述卡波姆的溶解液静置时间为20-40min。
9.根据权利要求4所述的扶阳脐疗膏的制备方法，其特征在于，所述医用级聚丙烯酸钠np700的用量相对于原药材总质量的3％-10％，所述医用级聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素纳和甘油的质量比为3-10：3：10-100。
10.根据权利要求1-3任一项所述的扶阳脐疗膏在制备治疗阳虚寒凝之颈肩腰腿疼痛、坐骨神经痛、慢性支气管炎、哮喘、痛经、甲状腺结节、肺结节、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤等症的药物中的应用。
