本发明属于中药组合物，具体涉及一种治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
1、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,pcos)是一种潜在发病于青春期前的慢性生殖障碍与糖脂代谢异常并存的生殖内分泌紊乱综合征。其发病机制涵盖多个方面，包括胰岛素抵抗(insulin resistance,ir)、慢性低度炎症、雄激素过剩及肥胖等。临床表现为月经异常、排卵障碍、肥胖及痤疮、黑棘皮症、脱发、多毛等一系列皮肤症状。关注青春期pcos，在其进入育龄期前进行干预或可提高自然妊娠率。胰岛素抵抗(insulinresistance,ir)是pcos发病的核心环节，改善ir是打破pcos病理链式恶性循环的关键。痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，好发于青春期前后，可伴随pcos发生。研究显示pcos患者中痤疮发病率高达95％，严重影响青春期pcos患者的身心健康和生活质量。因此，重建月经周期和消除痤疮是青春期胰岛素抵抗型pcos临床亟待解决的两大问题。
2、目前美国药品管理局尚无批准上市治疗pcos的药物，这使得pcos可能被认为是青少年中最普遍的孤儿疾病之一。西医治疗主要通过调整月经周期、降低雄激素水平和改善胰岛素抵抗等对症治疗或实现节段性治疗目标为主，存在适用范围窄、不良反应多等问题。临床观察发现青春期pcos常伴随肝功能异常，这在西医药物治疗中增加了限制。因此，探索和开发新的治疗策略成为迫切需要。
3、中医学认为pcos的发生与肾、肝、脾三脏密切相关，很少有从肺入手论治。青春期女性肾气渐充，脏腑娇嫩，阴阳平和，不宜使用大量滋补中药，用药宜轻灵温和，提倡药食同源。《黄帝内经》记载痤疮的成因：“寒薄为皶，郁乃痤”，指出痤疮的发生与机体郁结密切相关。肺主皮毛，且肺经循行面部，因此痤疮多属肺经郁热。基于此，从肺入手治疗青春期胰岛素抵抗型pcos伴痤疮或可成为一种有效的治疗策略。然而，目前尚无精准靶向的中药组合物研究，因此，亟需开发一种安全有效、药味数适中且便于制备的中药组合物，用于治疗青春期胰岛素抵抗型pcos伴痤疮。目前已有一定中药组合物用于治疗pcos伴痤疮，如中国专利文献cn：202410120119.6，公开了一种治疗多囊卵巢综合征痤疮的中药组合物。该中药组合物动物实验表明可降低模型大鼠雄激素水平，预期可用于治疗pcos伴痤疮患者，使痤疮快速治愈，不留色素沉着和疤痕，然而进一步临床试验效果尚不明确。本发明初步临床研究显示其在调整月经周期、改善性激素水平、消除痤疮及降低体重等多个方面疗效显著，且安全性良好，值得临床进一步推广。
技术实现思路
1、解决的技术问题：本发明针对上述技术问题，提供一种治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮的中药组合物及其应用。
2、技术方案：一种治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括以下重量的组分：黄芩3～10份、生石膏5～20份、桔梗3～20份、香橼3～10份、醋柴胡3～10份、泽兰5～20g、桑白皮6～12份、淡竹叶6～10份。
3、优选的，该中药组合物由黄芩6g、生石膏15g、桔梗6g、香橼10g、醋柴胡9g、泽兰10g、桑白皮10g、淡竹叶10g组成。
4、上述中药组合物在制备治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮产品中的应用。
5、上述产品的制备方法为：药材合并后，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07mpa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩得有效成分，并再根据需要加工成所需剂型。
6、上述剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液。
7、优选的，在加工成所需剂型时，添加西药成分，各成分之间无药效冲突。
8、一种药物制剂，包含上述中药组合物作为活性成分，以及至少一种药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂，该药物制剂的剂型适合用于口服、皮肤给药或其他任何适合的给药方式，且无论该制剂是单独使用还是与其他药物或制剂联合使用。
9、有益效果：本发明提供的中药组合物，通过中医古籍及中医临床经验筛选得到。pcos归属于中医学“月经后期”、“闭经”、“不孕”等范畴，中医学认为肝脾肾三脏功能失调，冲任督三脉不利，水液气化运行失司，痰多脂膜闭塞胞宫，阻碍长卵、排卵、行经，导致pcos的发生。本方从肺入手，基于肝肾同源、金水相生及肺主皮毛的理论，用于治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮。黄芩苦寒清肺解毒，生石膏甘寒清热泻火、生津止渴，同时具有保护阴液的作用，可避免药物过燥的不良影响；桔梗宣肺化痰，助药上行，清肺泻热，解除痰湿之阻；桑白皮、淡竹叶清热凉血、解毒消肿，以助消除痤疮；醋柴胡、泽兰、香橼调畅肝气、消除郁热，同时疏通气机，促进体内湿邪的排出。全方由8味中药组成，均属于药食同源之品，简小安全，共奏清泻肺热、疏肝理气、化痰祛湿之功。临床研究发现，该组合物可有效改善痤疮，降低患者体重、游离睾酮及促黄体生成素(lh)/促卵泡激素(fsh)比值，安全性良好，值得推广应用。
1.一种治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括以下重量的组分：黄芩3~10份、生石膏5~20份、桔梗3~20份、香橼3~10份、醋柴胡3~10份、泽兰5~20g、桑白皮6~12份、淡竹叶6~10份。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，该中药组合物由黄芩6g、生石膏15g、桔梗6g、香橼10g、醋柴胡9g、泽兰10g、桑白皮10g、淡竹叶10g组成。
3.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗青春期胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征伴痤疮产品中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，制备方法为药材合并后，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0 .07mpa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％( v/v )乙醇使含醇量达75％( v/v )，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩得有效成分，并再根据需要加工成所需剂型。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，在加工成所需剂型时，添加西药成分，各成分之间无药效冲突。
7.一种药物制剂，其特征在于，包含权利要求1或2所述的中药组合物作为活性成分，以及至少一种药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂，该药物制剂的剂型适合用于口服、皮肤给药或其他任何适合的给药方式，且无论该制剂是单独使用还是与其他药物或制剂联合使用。
