本发明涉及样本检测,具体涉及一种样本检测系统。
背景技术:
1、体外诊断(in vitro diagnosis,ivd)作为医疗领域中非常重要的部分,发挥着不可替代的作用。ivd市场主要包括免疫诊断、分子诊断、即时检验(point-of-care testing,poct)、病例诊断等领域,其中免疫诊断是ivd最大的细分市场,是以免疫学为基础,利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断。在免疫诊断中,根据原理不同又分为流式荧光技术、化学发光、酶联免疫、胶体金、等技术方法,各有其优势和缺点。流式荧光技术使临床免疫领域向自动化多联检、高通量检测方向转变。
2、现有技术中,针对某些项目检测范围大,很难同时兼顾低值处的灵敏度和高值处的检测范围的情况,通常市面上的产品都会选择侧重一部分检测范围而放弃另一部分。以βhcg为例:βhcg又称为人绒毛膜促性腺激素,通常作为早孕测试的指标,所以对其低值灵敏度有较高要求,而在产品开发过程中发现,有部分肿瘤患者体内会有超高的异常的βhcg,所以为了检测出这部分患者,又要求产品能检测出超高浓度的βhcg。为此,市面上的产品通常根据使用场景有两类产品,一类灵敏度高,但由于hook效应(钩状效应:在一定的浓度范围内,分析物的浓度与检测信号值呈正比;但是,当超过某一浓度界限后,信号值反而随着浓度的增高而下降的现象)而无法检测高值;另一类可以检测高值(即具有高检测限),但需要稀释操作来避免出现hook效应。目前市面上绝大多数抗体对在不稀释的条件下只能检测5-5000iu/l范围的值,当样本浓度超出5000iu/l时就会产生hook。为了扩大检测范围,通常会选择筛选优质抗体对、优化平台、优化标记方法、稀释样本等一系列操作来提高产品性能,而这些操作则会造成生产者生产成本高、用户操作难度大等问题。
技术实现思路
1、本发明提供一种样本检测系统,以提高样本检测的灵敏度并增加检测范围。
2、为此,本发明提供如下技术方案:
3、一种样本检测系统,所述系统包括:检测卡、数据获取模块、以及数据处理模块;所述检测卡至少包括第一检测通道和第二检测通道,所述第一检测通道和所述第二检测通道中分别设有加样区、试剂区以及检测区;所述第一检测通道中的试剂区置入有第一试剂,所述第二检测通道中的试剂区置入有第二试剂;其中,所述第一试剂具有高灵敏度及hook效应,所述第二试剂具有高检测限;
4、所述数据获取模块,用于获取对应所述第一试剂的第一检测值、以及对应所述第二试剂的第二检测值;
5、所述数据处理模块,用于根据所述第一检测值和所述第二检测值,确定检测结果。
6、可选地,所述第一试剂包括第一标记抗体和第一捕获抗体,所述第二试剂包括第二标记抗体和第二捕获抗体。
7、可选地,所述第一标记抗体和所述第二标记抗体为基于同一原料并且带有不同标记的抗体。
8、可选地,所述第一标记抗体标记的荧光物质为荧光微球、所述第二标记抗体标记的荧光物质为荧光染剂。
9、可选地,所述第一标记抗体和所述第二标记抗体为基于不同原料并且带有相同标记的抗体。
10、可选地,所述第一检测通道和所述第二检测通道为非平行结构。
11、可选地,所述试剂区的检测通道为蛇形通道。
12、可选地,所述检测区处于所述检测卡的待检测的中间位置。
13、可选地,所述加样区设有调节流速的缓冲区,并且安装用于过滤样本中干扰物质的滤膜。
14、可选地,所述检测卡还包括与所述第一检测通道的反应区连通的第一废液仓,以及与所述第二检测通道的反应区连通的第二废液仓。
15、可选地,所述数据处理模块,具体用于在所述第二检测值小于设定阈值时,输出所述第一检测值作为检测结果;在第二检测值大于等于所述设定阈值时,输出所述第二检测值作为检测结果。
16、可选地,所述设定阈值在所述第二试剂检测下限值和第一试剂检测上限值之间。
17、本发明提供的样本检测系统,利用包括至少两个检测通道的检测卡,两个检测通道中分别设有依次连通的加样区、试剂区以及检测区,并且第一检测通道的试剂区置入有第一试剂,第二检测通道的试剂区置入有第二试剂,而且两种试剂的特性不同,其中,第一试剂具有高灵敏度及hook效应,第二试剂具有高检测限,在检测卡中注入待测样本后,该样本同时流经第一检测通道和第二检测通道,与试剂区的试剂在所述反应区形成复合物,通过对检测区进行扫描,得到对应第一试剂的第一检测值、以及对应第二试剂的第二检测值,从而可根据第一检测值和第二检测值,并综合考虑两种检测值对应的试剂特性,使最终输出的检测结果更准确、可靠。
18、进一步地,每种试剂均包括标记抗体和捕获抗体,不同试剂中的标记抗体不仅可以是基于同一原料并且带有不同标记的抗体,也可以是基于不同原料并且带有相同标记的抗体,从而可以满足多种不同应用需求。
19、进一步地,可以用流式荧光技术,分别利用荧光微球和荧光染剂对抗体进行标记,生成两种不同的标记抗体,然后通过捕获标记抗体与样本内的抗体形成的复合结构,得到两个检测通道中形成的复合结构的扫描结果,即检测结果,进而综合荧光微球的高灵敏度特性和荧光染剂的高检测限特性,确定最佳检测曲线,从而获得更准确的检测结果,而且保证了较宽的检测范围。
1.一种样本检测系统,其特征在于,所述系统包括:检测卡、数据获取模块、以及数据处理模块;所述检测卡至少包括第一检测通道和第二检测通道,所述第一检测通道和所述第二检测通道中分别设有加样区、试剂区以及检测区;所述第一检测通道中的试剂区置入有第一试剂,所述第二检测通道中的试剂区置入有第二试剂;其中,所述第一试剂具有高灵敏度及hook效应,所述第二试剂具有高检测限;
2.根据权利要求1所述的样本检测系统,其特征在于,所述第一试剂包括第一标记抗体和第一捕获抗体,所述第二试剂包括第二标记抗体和第二捕获抗体。
3.根据权利要求2所述的样本检测系统,其特征在于,所述第一标记抗体和所述第二标记抗体为基于同一原料并且带有不同标记的抗体。
4.根据权利要求3所述的样本检测系统,其特征在于,所述第一标记抗体标记的荧光物质为荧光微球、所述第二标记抗体标记的荧光物质为荧光染剂。
5.根据权利要求2所述的样本检测系统,其特征在于,所述第一标记抗体和所述第二标记抗体为基于不同原料并且带有相同标记的抗体。
6.根据权利要求1所述的样本检测系统,其特征在于,所述第一检测通道和所述第二检测通道为非平行结构。
7.根据权利要求6所述的样本检测系统,其特征在于,所述试剂区的检测通道为蛇形通道。
8.根据权利要求1所述的样本检测系统,其特征在于,所述检测区处于所述检测卡的待检测的中间位置。
9.根据权利要求1所述的样本检测系统,其特征在于,所述加样区设有调节流速的缓冲区,并且安装用于过滤样本中干扰物质的滤膜。
10.根据权利要求1所述的样本检测系统,其特征在于,所述检测卡还包括与所述第一检测通道的反应区连通的第一废液仓,以及与所述第二检测通道的反应区连通的第二废液仓。
11.根据权利要求1至10任一项所述的样本检测系统,其特征在于,
12.根据权利要求11所述的样本检测系统,其特征在于,所述设定阈值在所述第二试剂检测下限值和第一试剂检测上限值之间。