一种抽吸导管的制作方法

专利2025-05-04  22


本发明涉及医疗器械,尤其涉及一种抽吸导管。


背景技术:

1、目前,在抽吸血栓时,需将抽吸导管插入治疗血管,利用自吸泵或手持注射器的负压将血管中的血栓抽出。随着自吸泵不间断工作,便可以将血管中的血栓源源不断地抽取出,以达到清除血栓的目的。

2、抽吸大块硬血栓和混合血栓时,由于此类血栓难以分离,使得抽吸导管远端极易出现堵管的问题,此时,只能回撤抽吸导管,疏通后重新推送到原位置继续抽吸。然而,回撤抽吸导管一方面会延长手术时间,增加手术风险,另一方面回撤抽吸导管的过程中还有血栓脱落的风险。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种抽吸导管,无需将抽吸导管回撤出体外,降低了手术风险,且防止血栓逃逸脱落。

2、为达此目的,本发明采用以下技术方案:

3、一种抽吸导管,包括导管组件和剪切件,所述导管组件包括外管、中间管和内管,所述外管套设于所述中间管且二者之间形成第一抽吸腔,所述内管具有第二抽吸腔,所述中间管套设于所述内管且二者之间形成剪切腔,所述外管和所述内管的近端均与真空源连接,以使所述第一抽吸腔和所述第二抽吸腔分别形成负压用于抽吸血栓,且所述第二抽吸腔的压力不小于所述第一抽吸腔的压力,所述剪切件设于所述导管组件的远端;所述第二抽吸腔吸入血栓后,所述剪切件能够剪切位于所述第二抽吸腔外部的血栓。

4、在一些可能的实施方式中,所述剪切件包括至少两个剪切部,所述剪切件连接于所述中间管,所述内管能够穿过所述剪切件并往复移动;所述剪切部具有弹性,所述内管穿过所述剪切件时,所述内管抵推所述剪切部使所述剪切部变形,且所述剪切部位于所述内管的外表面,所述内管回缩时所述剪切部复位位于所述内管的端部,相邻两个所述剪切部用于剪切血栓。

5、在一些可能的实施方式中,所述剪切件为第一剪切件,所述剪切件呈板状,所述剪切件的四周连接于所述中间管的内壁,所述剪切件的两侧分别开设有第一切口和第二切口,所述第一切口和所述第二切口部分交叉,所述第一切口和所述第二切口在交叉处并使所述剪切件两侧允许所述内管通过,所述第一切口两侧和所述第二切口两侧分别形成所述剪切部,所述内管穿过所述剪切件的中心位置时,所述剪切部对所述内管的外表面进行密封;或,所述剪切件为第二剪切件,所述剪切件呈板状,所述剪切件的四周连接于所述中间管的内壁,所述剪切件开设有第三切口使所述剪切件两侧允许所述内管通过,所述第三切口两侧形成所述剪切部,所述内管穿过所述第三切口时,相邻所述剪切部以及所述内管的外表面之间形成泄露口。

6、在一些可能的实施方式中,所述中间管的近端连接有供液设备,所述剪切件为第一剪切件时,所述供液设备用于供冲洗液;所述剪切件为第二剪切件时,所述供液设备用于供溶栓药物。

7、在一些可能的实施方式中,所述剪切件为第一剪切件时,在ta-tb时间段内,所述第二抽吸腔的压力大于所述第一抽吸腔的压力,且在ta-t时间段内,所述供液设备供冲洗液,在t-tb时间段内,所述内管往复移动,使所述剪切件剪切血栓,其中,ta<t<tb;所述剪切件为第二剪切件时,在ta-tb时间段内,所述第二抽吸腔的压力大于所述第一抽吸腔的压力,所述供液设备供溶栓药物,在t-tb时间段内,所述内管往复移动,使所述剪切件剪切血栓,其中,ta<t<tb。

8、在一些可能的实施方式中,所述剪切件为第一剪切件时,所述内管注入造影液时,所述中间管和所述外管的近端关闭;所述剪切件为第二剪切件时,所述中间管注入造影液时,所述内管和所述外管的近端关闭。

9、在一些可能的实施方式中,所述内管间歇抽吸血栓或连续抽吸血栓;所述外管间歇抽吸血栓或连续抽吸血栓。

10、在一些可能的实施方式中,所述外管的抽吸频率与所述内管的往复运动频率相同,所述内管回撤通过所述剪切件时所述外管抽吸血栓。

11、在一些可能的实施方式中,所述外管的远端端部为斜口或直口,和/或所述内管的远端端部为斜口或直口。

12、在一些可能的实施方式中,所述外管、所述中间管和所述内管均包括由内至外设置的润滑层、加强层和高分子层。

13、在一些可能的实施方式中,所述外管的内径比所述中间管的外径至少大0.1mm,和/或所述中间管的内径比所述内管的外径至少大0.1mm,和/或所述中间管的壁厚不大于0.5mm,和/或所述中间管的内径与所述外管的内径之比不小于50%。

14、本发明的有益效果:

15、本发明提供的一种抽吸导管,第二抽吸腔抽吸血栓,剪切件剪切位于第二抽吸腔外部的血栓,第一抽吸腔抽吸剪切掉的外部血栓。剪切件能够有效剪切血栓,减小血栓体积,能避免内管堵管,且外管抽吸剪切掉的血栓,提高抽吸效率和可靠性。因此无需将抽吸导管回撤出体外,降低了手术风险,并且外管协同捕获碎栓,减少碎栓逃逸脱落情况,提高了抽吸效率和可靠性。可调节抽吸导管的压力,增大第二抽吸腔的抽吸压力,减小第一抽吸腔的抽吸压力,剪切腔不提供抽吸压力。相对一般血栓抽吸导管来说,通过设置内管、中间管和外管,增加了导管的数量,减小了抽吸面积以及减小了抽吸压力,使得减小了血液损失,提高了安全可靠性。面对复杂的血液凝体环境,不论硬质血栓凝块或柔软血栓凝块均可抽吸,增加了血栓抽吸导管的适用范围,降低了病人的手术风险。



技术特征:

1.一种抽吸导管,其特征在于,包括导管组件(1)和剪切件(2),所述导管组件(1)包括外管(11)、中间管(12)和内管(13),所述外管(11)套设于所述中间管(12)且二者之间形成第一抽吸腔(1m),所述内管(13)具有第二抽吸腔(1n),所述中间管(12)套设于所述内管(13)且二者之间形成剪切腔(1p),所述外管(11)和所述内管(13)的近端均与真空源连接,以使所述第一抽吸腔(1m)和所述第二抽吸腔(1n)分别形成负压用于抽吸血栓(100),且所述第二抽吸腔(1n)的压力不小于所述第一抽吸腔(1m)的压力,所述剪切件(2)设于所述导管组件(1)的远端;所述第二抽吸腔(1n)吸入血栓(100)后,所述剪切件(2)能够剪切位于所述第二抽吸腔(1n)外部的血栓(100)。

2.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述剪切件(2)包括至少两个剪切部(24),所述剪切件(2)连接于所述中间管(12),所述内管(13)能够穿过所述剪切件(2)并往复移动;所述剪切部(24)具有弹性,所述内管(13)穿过所述剪切件(2)时,所述内管(13)抵推所述剪切部(24)使所述剪切部(24)变形,且所述剪切部(24)位于所述内管(13)的外表面,所述内管(13)回缩时所述剪切部(24)复位位于所述内管(13)的端部,相邻两个所述剪切部(24)用于剪切血栓(100)。

3.根据权利要求2所述的抽吸导管,其特征在于,所述剪切件(2)为第一剪切件,所述剪切件(2)呈板状,所述剪切件(2)的四周连接于所述中间管(12)的内壁,所述剪切件(2)的两侧分别开设有第一切口(21)和第二切口(22),所述第一切口(21)和所述第二切口(22)部分交叉,所述第一切口(21)和所述第二切口(22)在交叉处使所述剪切件(2)两侧允许所述内管(13)通过,所述第一切口(21)两侧和所述第二切口(22)两侧分别形成所述剪切部(24),所述内管(13)穿过所述剪切件(2)的中心位置时,所述剪切部(24)对所述内管(13)的外表面进行密封;或,

4.根据权利要求3所述的抽吸导管,其特征在于,所述中间管(12)的近端连接有供液设备,

5.根据权利要求4所述的抽吸导管,其特征在于,所述剪切件(2)为第一剪切件时,在ta-tb时间段内,所述第二抽吸腔(1n)的压力大于所述第一抽吸腔(1m)的压力,且在ta-t时间段内,所述供液设备供冲洗液,在t-tb时间段内,所述内管(13)往复移动,使所述剪切件(2)剪切血栓(100),其中,ta<t<tb;

6.根据权利要求3所述的抽吸导管,其特征在于,所述剪切件(2)为第一剪切件时,所述内管(13)注入造影液时,所述中间管(12)和所述外管(11)的近端关闭;

7.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述内管(13)间歇抽吸血栓(100)或连续抽吸血栓(100);所述外管(11)间歇抽吸血栓(100)或连续抽吸血栓(100)。

8.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述外管(11)的抽吸频率与所述内管(13)的往复运动频率相同,所述内管(13)回撤通过所述剪切件(2)时所述外管(11)抽吸血栓(100)。

9.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述外管(11)的远端端部为斜口(114)或直口(115),和/或所述内管(13)的远端端部为斜口(114)或直口(115)。

10.根据权利要求1所述的抽吸导管,其特征在于,所述外管(11)、所述中间管(12)和所述内管(13)均包括由内至外设置的润滑层(111)、加强层(112)和高分子层(113)。

11.根据权利要求1-10任一项所述的抽吸导管,其特征在于,所述外管(11)的内径比所述中间管(12)的外径至少大0.1mm,和/或所述中间管(12)的内径比所述内管(13)的外径至少大0.1mm,和/或所述中间管(12)的壁厚不大于0.5mm,和/或所述中间管(12)的内径与所述外管(11)的内径之比不小于50%。


技术总结
本发明公开了一种抽吸导管,属于医疗器械技术领域。抽吸导管包括导管组件和剪切件,导管组件包括外管、中间管和内管,外管套设于中间管且二者之间形成第一抽吸腔,内管具有第二抽吸腔,中间管套设于内管且二者之间形成剪切腔,外管和内管的近端均与真空源连接,以使第一抽吸腔和第二抽吸腔分别形成负压用于抽吸血栓,且第二抽吸腔的压力不小于第一抽吸腔的压力,剪切件设于导管组件的远端;第二抽吸腔吸入血栓后,剪切件能够剪切位于第二抽吸腔外部的血栓,无需将抽吸导管回撤出体外,降低了手术风险,且防止血栓逃逸脱落。

技术研发人员:郑明睿,石超,郭力友,夏洁
受保护的技术使用者:苏州中天医疗器械科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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