本发明属于生物医药，具体涉及广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体及其制备方法和应用。
背景技术：
1、疫苗和抗体药物的研发，将为人们提供有效的保护和治疗措施。新型冠状病毒sars-cov-2是通过s蛋白的受体结合结构域(rbd)与它们共同的受体血管紧张素转换酶2(ace2)结合，介导病毒进入宿主细胞。中和抗体靶向冠状病毒表面刺突蛋白(spike,s)上高度保守的rbd区域，抑制病毒包膜和宿主胞膜的膜融合，从而抑制病毒进入宿主细胞内，达到中和病毒的目的。中和抗体是预防和治疗新冠病毒感染的有效手段。中和抗体在已感染病人的应急治疗中具有明确、立竿见影的治疗效果，这一点在埃博拉病毒疫情的药物开发中已得到充分证实。
2、纳米抗体是天然缺失轻链的重链抗体，发现于羊驼、单峰骆驼、鲨鱼等动物体内，是能够精准识别抗原分子的最小结构单位。同时，纳米抗体具有多种优势，包括更好的耐热性和稳定性、与抗原更强的亲和力、更强的组织穿透能力、更高的水溶性以及表达量高等特性。基于以上特点，纳米抗体可用于疾病的早期诊断及靶向治疗，提高疾病的诊断准确性和治疗效果。纳米抗体市场的发展得益于抗体药物市场的持续增长、纳米抗体技术和生物医药领域的发展，以及其作为一种新型治疗手段在癌症、心血管疾病和传染病等高发疾病领域的巨大潜力。
3、在新冠病毒防控中，纳米抗体展现出巨大的潜力。研究表明，纳米抗体能够特异性阻断ace2/sars-cov-2s-rbd的结合，从而有效地中和病毒，阻止其感染宿主细胞。此外，纳米抗体因其小尺寸和高稳定性，可以更容易地穿透组织屏障，如肺部组织，实现局部治疗。因此，它们被开发成雾化可吸入制剂，通过吸入途径直接递送至肺部，达到治疗新冠病毒感染的目的。纳米抗体可作为疫苗用于预防新冠病毒感染阻断疫情的传播，以及用于开发快速、准确的新冠病毒检测试剂盒，为疫情防控提供有力支持。尽管新冠纳米抗体具有诸多优势和应用前景，但其研发和应用仍面临一些挑战，如生产成本、稳定性、免疫原性等问题。因此，未来还需要进一步的探索和优化，以充分发挥纳米抗体在新冠病毒防控中的作用。
技术实现思路
1、发明目的：本发明所要解决的技术问题是提供了一种广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体。
2、本发明还要解决的技术问题是提供了编码所述的纳米抗体的核酸或基因。
3、本发明还要解决的技术问题是提供了所述广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体的制备方法。
4、本发明最后要解决的技术问题是提供了所述的广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体、所述的核酸或基因、所述的表达盒、重组载体、重组细胞或重组菌在制备治疗新型冠状病毒sars-cov-2或其变异株感染的药物或疫苗中的应用。
5、技术方案：为了解决上述技术问题，本发明提供了一种广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体，所述纳米抗体的氨基酸序列如seq id no:1所示。
6、本
技术实现要素：
还包括编码所述的纳米抗体的核酸或基因，其核苷酸序列如seq idno:2所示。
7、本发明内容还包括表达盒、重组载体、重组细胞或重组菌，其含有所述的核酸或基因。
8、其中，所述重组载体是将所述的核酸或基因导入表达载体中获得。
9、其中，所述表达载体包括但不仅限于真核表达载体。
10、其中，所述重组菌是将所述的重组载体导入宿主菌中获得。
11、其中，所述宿主菌包括但不仅限于毕赤酵母。
12、本发明内容还包括所述的广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体的制备方法，包括以下步骤：
13、1)广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体的核酸或基因的获得，所述核酸或基因的序列如seq id no:2所示；
14、2)将所述的核酸或基因与表达载体相连并导入宿主菌中得到重组菌；
15、3)将所述的重组菌诱导表达获得重组蛋白并进一步纯化即为纳米抗体。
16、本发明内容还包括所述的广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体、所述的核酸或基因、所述的表达盒、重组载体、重组细胞或重组菌在制备治疗新型冠状病毒sars-cov-2或其变异株感染的疾病的药物或疫苗中的应用。
17、其中，所述变异株包括delta突变株、omicron突变株、omicron亚型变异株xbb.1或新型冠状病毒sars-cov-2其他变异株。
18、有益效果：与现有技术相比，本发明的突出效果在于：本发明提供的一种广谱性、特异性靶向新型冠状病毒s蛋白受体结合区域(rbd)的纳米抗体及其编码基因的核酸序列和氨基酸序列，该氨基酸序列具有分子量小、高稳定性及高亲和力的特征，且能与s蛋白rbd多种突变体结合，中和新型冠状病毒spike假病毒。本发明还涉及纳米抗体及其相关产品在用于预防和/或治疗和新型冠状病毒及其变异株感染的相关疾病中均具备显著结合能力和广谱性效果。
1.一种广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体，其特征在于，所述纳米抗体的氨基酸序列如seq id no:1所示。
2.编码权利要求1所述的纳米抗体的核酸或基因，其特征在于，其核苷酸序列如seq idno:2所示。
3.表达盒、重组载体、重组细胞或重组菌，其特征在于，其含有权利要求2所述的核酸或基因。
4.根据权利要求3所述的重组载体，其特征在于，所述重组载体是将所述的核酸或基因导入表达载体中获得。
5.根据权利要求4所述的重组载体，其特征在于，所述表达载体包括真核表达载体。
6.根据权利要求3所述的重组菌，其特征在于，所述重组菌是将所述的重组载体导入宿主菌中获得。
7.根据权利要求6所述的重组菌，其特征在于，所述宿主菌包括毕赤酵母。
8.权利要求1所述的广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.权利要求1所述的广谱性中和新型冠状病毒sars-cov-2纳米抗体、权利要求2所述的核酸或基因、权利要求3所述的表达盒、重组载体、重组细胞或重组菌在制备治疗新型冠状病毒sars-cov-2或其变异株感染的疾病的药物或疫苗中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述变异株包括delta突变株、omicron突变株、omicron亚型变异株xbb.1或新型冠状病毒sars-cov-2其他变异株。
