一种可依据HCT调整抗凝剂量的出凝血采集管及其使用方法

专利2025-05-27  21


本发明涉及医疗器械,特别是涉及一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管及其使用方法。


背景技术:

1、真空采血管是一种利用真空负压搭配采血针使用的采血管。根据采血管里面是否含有抗凝、促凝物质,含有哪种物质,真空采血管分为很多类型,不同类型的采血管用于不用的血液项目。比如,红帽血清管,里面不含有任何物质,只是真空;蓝帽的枸橼酸钠管,管子里含有抗凝剂枸橼酸钠可用于凝血实验;绿帽的肝素管,管子里含有肝素钠等,用于肝功、肾功、血脂、血糖等生化实验;还有灰帽的草酸钾/氟化钠管和紫帽的edta(乙二胺四乙酸)抗凝管。

2、用于凝血项目检测的抗凝剂为枸椽酸三钠的水合物(na3 c6 h5 o7·2h2 0,以下简称为枸橼酸钠),浓度为105mmol/l~109mmol/l(3.1%~3.2%,通常为3.2%)。

3、常规采血管中血液与枸橼酸钠抗凝剂的体积比应为9:1。但对于高海拔地区,高原红细胞增多症发病率可达25.8%(阿里地区移居人群15-45岁统计)。其次在平原地区,原发性红细胞增多症,部分先天性心脏病等患者hct(hematocrit,红细胞压积)均高于55%。当患者血细胞比容值>55%时,需要对患者采血量与枸橼酸钠的终浓度进行调整,才能够得到真实凝血检测的结果,如未进行调整会导致患者aptt(活化部分凝血活酶时间),pt(凝血酶原时间)假性延长,使患者误诊甚至导致危及生命的过度血浆输入。因此依据hct的数值调整抗凝剂是此类患者临床诊疗采血前重要的环节。

4、但目前,没有自动调整抗凝剂量的采血管可用,一般是实验室依据公式将采血管中的抗凝剂定量吸出,留下适合量的抗凝剂。但经过此操作,采血管不再是真空,需要用注射器采血后打入采血管中。此过程会导致部分凝血因子激活,给检验结果的真实性带来一定风险。同时也有血液暴漏导致的生物安全隐患,且操作繁琐,给采血工作人员增加工作量。


技术实现思路

1、本申请提供了一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,以解决现有真空采血管不能根据患者的血细胞比容值调整抗凝剂的添加量导致凝血检测结果不真实的问题。

2、为解决上述技术问题,本申请提供了一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,包括:管体和设置于所述管体顶部的管帽;其特征在于,所述管体内顶部设置有多个放置腔,多个放置腔为独立腔体,多个放置腔的底部均设置有引流口,多个放置腔内均放置有塑料袋,塑料袋内填充有抗凝剂,管帽上转动设置有切割机构,管帽的顶面周向设置有刻度,所述切割机构包括延伸至管帽内的旋转套筒,设置于所述旋转套筒外表面的刀架,以及固定于所述刀架上的刀具,所述旋转套筒的顶面设置有刻度指针,所述旋转套筒带动刀具旋转切割塑料袋,使塑料袋内的抗凝剂沿引流口进入至管体内。

3、本申请的一些实施例中,所述管体的外壁竖向设置有刻度。

4、本申请的一些实施例中,所述放置腔的数量设置为27个。

5、本申请的一些实施例中,所述塑料袋内的抗凝剂的容量为5.6ul。

6、本申请的一些实施例中,所述管体内底部预置有100ul枸橼酸。

7、本申请的一些实施例中,所述管帽上设置有搅拌棒,所述搅拌棒设置为l型,搅拌棒的横部向管帽的外侧延伸,搅拌棒的竖部由管帽的顶部延伸至管体内。

8、本申请的一些实施例中,所述管体的底部设置有底座,所述底座的一侧手柄,所述手柄的顶部转动连接有抱箍,所述抱箍的连接端设置有插销,所述插销用于限制抱箍的开闭。

9、本申请的一些实施例中,所述刻度指针的初始位置指向刻度的82%刻度线。

10、本申请的一些实施例中,一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管的使用方法,所述方法的具体步骤如下:步骤一,根据应用场景在管体内预置管内溶剂,并对管内溶剂进行离心处理,根据需要在放置腔内放置塑料袋包装的所需溶剂,将切割机构安装在管帽中心,并将管帽安装在管体顶部,通过针头吸取管体内空气;

11、步骤二,通过采血针对采血对象进行采血,采血针刺入待采血部位,送血针经穿刺口、橡胶塞刺入管体内,血液以喷射状泵入真空管内,当血量足够时,工作人员将送血针真空管中拔出、将采血针从待采血部位拔出;

12、步骤三,通过确认患者的血细胞比容(%)和采血量,根据公式c=(1.85×10-3)×(100-hct)×v确定抗凝剂的添加量,公式中c指以ml为单位的枸橼酸钠溶液的体积;v指以ml为单位的采血量;hct为血细胞比容(%),转动旋转套筒带动刀架和刀具划破若干塑料袋,使使塑料袋内的抗凝剂沿引流口进入至管体内,通过刻度指针的位置确定抗凝剂的已添加量;

13、步骤四,上下颠倒管体,使血液和溶剂充分混合,依据凝血试验要求进行离心处理,取血浆即可。

14、与现有技术相比本发明具有以下特点和有益效果:

15、本发明适用于hct大于55%的症患者,通过在管帽上设置放置腔,使抗凝剂能够先放置在管体的顶部,等患者血细胞比容值确定后再进行抗凝剂的精准添加,通过设置切割机构,可在不破坏管内真空的前提下,添加抗凝剂,通过设置刻度指针,保证抗凝剂添加的精确性,解决了目前出凝血采血管定量抗凝剂不适合hct高于55%的患者的困境,本装置能够根据患者血细胞比容值添加对应量的抗凝剂,提高血液检验结果的精准度,同时装配式结构使切割机构和管帽能够回收利用,具有一定的经济效益,推广使用能够产生较好效果。



技术特征:

1.一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,包括:管体(100)和设置于所述管体(100)顶部的管帽(200);其特征在于,所述管帽(200)内侧设置有多个放置腔(210),多个放置腔(210)为独立腔体,多个放置腔(210)的底部均设置有引流口(220),多个放置腔(210)内均放置有塑料袋(230),塑料袋(230)内填充有抗凝剂,管帽(200)的中心转动设置有切割机构(300),管帽(200)的顶面周向设置有刻度,所述切割机构(300)包括延伸至管帽(200)内的旋转套筒(310),设置于所述旋转套筒(310)外表面的刀架(320),以及固定于所述刀架(320)上的刀具(330),所述旋转套筒(310)的顶面设置有刻度指针(340),所述旋转套筒(310)带动刀具(330)旋转切割塑料袋(230),使塑料袋(230)内的抗凝剂沿引流口(220)进入至管体(100)内。

2.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述管体(100)的外壁竖向设置有刻度。

3.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述放置腔(210)的数量设置为27个。

4.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述塑料袋(230)内的抗凝剂的容量为5.6ul。

5.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述管体(100)内底部预置有100ul枸橼酸。

6.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述管帽(200)上设置有搅拌棒(400),所述搅拌棒(400)设置为l型,搅拌棒(400)的横部向管帽(200)的外侧延伸,搅拌棒(400)的竖部由管帽(200)的顶部延伸至管体(100)内。

7.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述管体(100)的底部设置有底座(500),所述底座(500)的一侧手柄(600),所述手柄(600)的顶部转动连接有抱箍(610),所述抱箍(610)的连接端设置有插销,所述插销用于限制抱箍(610)的开闭。

8.根据权利要求1所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管,其特征在于,所述刻度指针(340)的初始位置指向刻度的82%刻度线。

9.根据权利要求1-8任一项所述的一种可依据hct调整抗凝剂量的出凝血采集管的使用方法,其特征在于,所述方法的具体步骤如下:


技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域,公开了一种可依据HCT调整抗凝剂量的出凝血采集管及其使用方法,包括:管体和设置于所述管体顶部的管帽;所述管体内顶部设置有多个放置腔,多个放置腔为独立腔体,多个放置腔的底部均设置有引流口,多个放置腔内均放置有塑料袋,塑料袋内填充有抗凝剂,管帽上转动设置有切割机构,管帽的顶面周向设置有刻度,所述切割机构包括延伸至管帽内的旋转套筒,设置于所述旋转套筒外表面的刀架,以及固定于所述刀架上的刀具,所述旋转套筒的顶面设置有刻度指针,所述旋转套筒带动刀具旋转切割塑料袋,使塑料袋内的抗凝剂沿引流口进入至管体内,本装置能够根据患者HCT添加对应量的抗凝剂,提高血液检验结果的精准度。

技术研发人员:陆松松,李梦,冶生芳
受保护的技术使用者:北京大学人民医院
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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