本发明属于外泌体冻干保护，具体涉及一种提高稳定性的外泌体冻干保护剂及其应用。
背景技术：
1、外泌体是一类由细胞分泌的囊泡，内含多种核酸、蛋白质、脂质等，负责细胞间的货物运输。在过去的十年中，已经在细胞外囊泡的多个领域进行了研究，包括细胞外囊泡在生理和病理过程中的作用，以及它们在治疗和诊断方向的临床应用潜力等。外泌体的应用越来越广泛，如何进行存储和运输，如何保证存储的稳定性是极为关键的问题。但目前，关于外泌体的存储条件的研究较少，关于外泌体的存储条件尚缺乏共识，需要更全面的研究来系统地比较长时间内不同储存方法。
2、通常情况下，外泌体可储存在4℃，-20℃及-80℃，不能在室温条件下储存。通常存储于4℃条件下时，2-3天内外泌体的颗粒浓度及rna量有所降低；存储于-20℃或-80℃条件下时，储存一周外泌体的颗粒浓度和rna量也均开始下降，这极大限制了外泌体的应用。与此同时，冷冻及冷藏条件也不利于运输，因此，急需开发一种方便外泌体运输和储存的方法。
3、冻干技术是一种常见的干燥工艺，可实现对生物活性物质的长期稳定性保存。目前，已有一些研究利用冻干技术对外泌体进行储存，但现有冻干保存外泌体时用到的保护剂配方复杂，冻干后外泌体质量不佳，冻干成本高，且不能保证冻干后外泌体的长期储存性能，因此，还需要开发新的效果更好的外泌体冻干保护剂。
技术实现思路
1、本发明要解决的技术问题为：现有外泌体冻干保护剂存在配方复杂，冻干后外泌体质量不佳，冻干成本高，且不能保证冻干后外泌体的长期储存性能等缺陷。
2、本发明解决上述技术问题的技术方案为：提供了一种提高稳定性的外泌体冻干保护剂，组成包括：海藻糖或蔗糖，甘露醇。
3、其中，上述提高稳定性的外泌体冻干保护剂中，组成包括：4-10wt%海藻糖或蔗糖，3-8wt%的甘露醇。
4、其中，上述提高稳定性的外泌体冻干保护剂中，组成包括：8wt%的海藻糖，5wt%的甘露醇。
5、其中，上述提高稳定性的外泌体冻干保护剂中，组成包括：5wt%的蔗糖，4wt%的甘露醇。
6、其中，上述提高稳定性的外泌体冻干保护剂中，还包括pbs或生理盐水。
7、优选的，所述pbs或生理盐水的添加量以渗透压达到280-320mmol/l为准。
8、其中，上述提高稳定性的外泌体冻干保护剂中，所述外泌体为间充质干细胞外泌体、293外泌体或工程化外泌体中的一种。
9、本发明还提供了一种提高稳定性的外泌体冻干保护剂的制备方法，包括以下步骤：
10、称取海藻糖或蔗糖、甘露醇，溶解至水中，使海藻糖或蔗糖的质量浓度达到4-10wt%，甘露醇的质量浓度达到3-8wt%，搅拌混匀，得到提高稳定性的外泌体冻干保护剂。
11、本发明的有益效果为：
12、本发明提供了一种提高稳定性的外泌体冻干保护剂，通过采用蔗糖或海藻糖，再加入甘露醇作为赋形剂，能够提高外泌体的稳定性。本发明的保护剂配方成分简单，成本低、方便储存及运输，可长期储存并保持外泌体稳定性。
1.提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于，组成包括：海藻糖或蔗糖，甘露醇。
2.根据权利要求1所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于，组成包括：4-10wt%海藻糖或蔗糖，3-8wt%的甘露醇。
3.根据权利要求1所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于，组成包括：8wt%的海藻糖，5wt%的甘露醇。
4.根据权利要求1所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于，组成包括：5wt%的蔗糖，4wt%的甘露醇。
5.根据权利要求1所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于：还包括pbs或生理盐水。
6.根据权利要求5所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于：所述pbs或生理盐水的添加量以渗透压达到280-320mmol/l为准。
7.根据权利要求1所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂，其特征在于：所述外泌体为间充质干细胞外泌体、293外泌体或工程化外泌体中的一种。
8.权利要求1-7任一项所述的提高稳定性的外泌体冻干保护剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
