背景技术：
1、用于设定和分配单次剂量或多次剂量的液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常，这样的装置具有与普通注射筒基本上相似的用途。
2、注射装置、具体地笔型注射器必须满足许多用户特定的要求。例如，在患者患有比如糖尿病的慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，专门旨在用于家庭用药的合适的注射装置需要结构坚固并且应该使用方便。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确无误。
3、通常，这种装置包括壳体，该壳体包括药筒固持器，该药筒固持器适于接纳至少部分地填充有待分配药剂的药筒。这种装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有可移位活塞杆，该可移位活塞杆适于可操作地与药筒的活塞接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够在远侧方向或分配方向上移位，并且因此可以经由刺穿组件排出预定义量的药剂，该刺穿组件将与注射装置的壳体的远端区段可释放地联接。
4、注射装置待分配的药剂被提供并容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括玻璃质筒，该玻璃质筒借助于可刺穿密封件在远侧方向上密封并且在近侧方向上进一步通过活塞密封。对于可重复使用的注射装置，空药筒能够由新药筒替换。相比之下，当药筒中的药剂已经被分配或用完时，可抛型的注射装置将被丢弃。
5、文件wo 2014/033197 a1和wo 2014/033195 a1公开了用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的可抛式且可重复使用的药物递送装置。这些装置包括壳体，用于保持容纳药剂的药筒的药筒固持器、能够相对于药筒固持器移位的活塞杆、联接到活塞杆的驱动器、指示设定剂量并联接到壳体和驱动器的显示构件、以及联接到显示构件和驱动器的按钮。
6、文件wo 2012/049140 a1描述了一种剂量设定机构，该剂量设定机构具有离合器螺母，该离合器螺母与离合器的远端螺纹接合并且进一步通过内部棘齿与剂量旋拨套筒接合。文件wo 2012/049139 a1描述了一种离合器阻挡件，该离合器阻挡件包括与离合器片螺纹接合的外螺纹。离合器片的轴向行程将趋于使得离合器阻挡件旋转，除非其键控特征在双状态路径的第一路径中延伸而阻止旋转。文件us2013/0289518 a1描述了用于实施最小剂量大小的另一种原理。在此，描述了一种螺旋和轴向组合式离合器路径，该路径在外部主体的内表面上具有螺旋部分和轴向部分。文件wo 2012/049138 a1描述了一种最小剂量设定机构，该最小剂量设定机构基于位于剂量旋拨套筒与壳体之间的分开的螺纹插入件。
7、对于一些应用，限制可以从装置递送的最小药剂剂量以及最大剂量可能是有利的。这可以例如确保仅可以施用治疗有效剂量。这种功能性可能与药物组合特别相关，其中需要最小量的组合药物以确保组合中的一种元素的充分递送对治疗有效，同时允许剂量的某种变化，这对于组合中的其他元素可能是重要的。
8、在一些应用中，可能有利的是提供一种装置，该装置允许递送仅一个固定剂量值，并且还允许在施用每个剂量之前进行‘预注’操作。
9、另一种应用可以是用于其中可能需要一系列离散的、非顺序的预先固定剂量的药剂的疗法。例如，可能需要一系列剂量来满足不同用户组的治疗需要，或者允许各个用户在一天的不同时间(例如在早晨或晚上)递送不同剂量。
10、ep 3 256 194 b1一种用于注射装置的驱动机构，该驱动机构提供最小剂量功能。另一个目的是驱动机构还提供最大剂量功能。这种驱动机构可以允许装置的预注，从而使用户能够旋拨并递送少量药剂，通常为2个国际单位(iu)，以检查流动是否通过针组件正确地发生，该针组件可释放地附接到装置的远侧分配端。
11、然而，对固定最小剂量的限制降低了对于某些类别的患者可能需要的灵活性，例如，治疗开始时的患者可能期望滴定范围，其中仍有待确定对患者最适合的剂量。进一步地，固定最小剂量可能导致浪费药筒中不能使用的相当大剩余量的产品。
12、发明目的
13、因此，本发明的目的是提供一种用于注射装置的驱动机构，该驱动机构提供固定剂量功能，同时保持选择可变剂量的灵活性。
14、期望的最小和/或最大和/或可变剂量功能的实施方式应当能够通过修改仅有限数量的现有装置部件来实现。另一个目的是通过改变装置的仅单个或仅几个部件来单独地修改最小和最大和/或可变剂量值或剂量大小。因此，该装置或其驱动机构的最小和/或最大和/或可变剂量功能应当能够通过互换该装置或其驱动机构的仅一个或几个部件来配置。另一目的是改进的驱动机构普遍适用于各种各样的驱动机构和注入装置。具体地，改进的驱动机构应当同样适用于可抛式注射装置以及可重复使用的注射装置。
技术实现思路
1、该目的通过具有权利要求1的特征的用于注射装置的驱动机构来实现。
2、在第一方面，本发明涉及一种用于注射装置的驱动机构。该注射装置可操作以设定和分配多个可变大小剂量的药剂，通常通过注射的方式。注射装置的驱动机构包括机械地相互接合的部件，这些部件需要向填充有液体药剂的药筒的活塞施加指向远侧的推力。驱动机构包括内部主体，该内部主体能够固定在注射装置的壳体内。内部主体至少包括细长轴，该细长轴在轴向方向(z)上延伸并且具有外螺纹。外螺纹是螺旋螺纹并且在轴向方向上具有恒定或变化的螺距。内部主体能够以不可移动的方式固定在壳体内。因此，内部主体能够轴向地并且旋转地固定在注射装置的管状或圆柱形壳体内。内部主体和壳体还可以一体形成。因此，内部主体可以是壳体的一部分。
3、驱动机构进一步包括管状显示构件，该管状显示构件具有与内部主体的外螺纹接合或配合的内螺纹。当以螺旋方式旋转时，管状显示构件能够相对于内部主体、具体地相对于其细长轴轴向地移位。通常，显示构件和内部主体的螺纹接合的螺距和摩擦使得显示构件在其相对于内部主体受到轴向力作用时开始旋转。
4、另外，驱动机构包括剂量构件，该剂量构件能够相对于显示构件在剂量设定位置(s)与剂量分配位置(d)之间轴向地移位。剂量构件可以是相对于内部主体可旋转的。剂量构件还可以是相对于内部主体可轴向移位的。通常，剂量构件能够相对于内部主体沿着螺旋路径旋转以用于设定剂量。此外，剂量构件可以相对于内部主体能够以非旋转方式轴向地移位以用于分配剂量。剂量构件和显示构件可以选择性地旋转地接合，通常借助于离合器，其方式为将剂量构件与显示构件之间的旋转接合锁定或释放。
5、在剂量设定模式中，离合器通常是闭合的，使得施加到剂量构件上的扭矩被传递到显示构件，该显示构件在其与内部主体螺纹接合时会与剂量构件一致地相对于内部主体轴向地移位。为了剂量分配，显示构件与剂量构件之间的离合器可以被释放，使得显示构件可以在返回到其初始位置时旋转，同时剂量构件经受纯平移移位。因此，在剂量分配期间，剂量构件可以旋转地锁定到内部主体，而显示构件相对于显示主体并且因此相对于剂量构件自由旋转。
6、根据驱动机构的具体实施例，旋转的显示构件或平移移位的剂量构件与活塞杆可操作地接合，以用于在剂量分配期间在远侧剂量分配方向上驱动活塞杆，从而使药筒的活塞在远侧方向上移位。
7、显示构件进一步包括至少一个阻挡构件，该至少一个阻挡构件能够在轴向方向上在阻挡位置(b)与释放位置(r)之间移动和/或是柔性的。阻挡构件能够与位于内部主体的外圆周上的阻挡结构接合。通常，阻挡结构位于内部主体的细长轴的外圆周上。阻挡结构的径向延伸部通常与细长轴的外螺纹的径向延伸部重合或基本上相等。在其他实施例中，阻挡结构的径向延伸部可以超过外螺纹的径向延伸部。
8、显示构件的至少一个阻挡构件能够相对于内部主体旋转预定的圈数，即执行相对剂量设定移动。由于显示构件和内部主体的螺纹接合，这种相对旋转引起显示构件和内部主体在该至少一个阻挡构件在内部主体上的零剂量位置(z)与该至少一个阻挡构件在内部主体上的最大剂量位置(m)之间的相对轴向移位。通常，如果剂量构件处于其剂量设定位置(s)，则该至少一个阻挡构件在内部主体上的零剂量位置(z)是该至少一个阻挡构件的最远侧位置，并且如果剂量构件处于其剂量设定位置(s)，则该至少一个阻挡构件在内部主体上的最大剂量位置(m)是该至少一个阻挡构件的最近侧位置。
9、当处于阻挡位置(b)时，阻挡构件与剂量构件和阻挡结构轴向地接合。在这个阻挡位置中，剂量构件被有效地阻挡并且因此不能相对于内部主体或相对于剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置轴向地移位。因此，当显示构件的阻挡构件接合内部主体的阻挡结构时(这通常可能在剂量设定期间在旋拨或螺旋旋转运动期间发生)，阻挡构件用于通过有效地阻止剂量构件相对于显示构件和/或相对于主体或壳体的轴向移位来阻挡剂量构件的相应轴向移位。在这种阻挡状态下，剂量构件与显示构件之间的离合器被有效地锁定在闭合构型中，使得驱动机构保持在剂量设定模式中，其特征在于，剂量构件相对于显示构件位于剂量设定位置(s)中。
10、根据阻挡构件和阻挡结构、具体地和阻挡结构的几何形状和延伸部的相互接合，可以针对预定义范围的剂量大小有效地阻挡剂量分配。以这种方式，可以限定最小阈值和最大阈值，剂量分配被有效地阻挡和阻止在这些阈值之间。根据本公开，阻挡螺纹的远端在内部主体上的轴向位置被定位成在近侧方向上从远侧零剂量位置(z)偏移，偏移量在远侧零剂量位置(z)与近侧最大剂量位置(m)之间的轴向距离的10％到60％之间。在实施例中，阻挡螺纹的远端在内部主体上的轴向位置被定位成在近侧方向上从远侧零剂量位置(z)偏移，偏移量在远侧零剂量位置(z)与近侧最大剂量位置(m)之间的轴向距离的20％到30％之间，例如高达25％。该至少一个阻挡构件在内部主体上的零剂量位置(z)与该至少一个阻挡构件在内部主体上的最大剂量位置(m)之间的剂量设定范围通常在60iu与100iu之间，例如80iu，最小阈值限定滴定范围的最大剂量值，即可变的可设定剂量，其远远超过用于预注程序的剂量(即例如2iu或3iu)。
11、换句话讲，阻挡结构或阻挡螺纹的远端在内部主体上的轴向位置限定可变剂量的最大大小，该可变剂量可以例如为了滴定原因或为了预注程序而单独地进行选择和分配。另外，如果药筒中的药剂量低于旨在分配的剂量，则可以使用这个滴定或可变剂量范围。在这种情况下，旨在分配的剂量可以在第一步骤中设定和分配的药筒中的剩余量之间拆分，在第一步骤之后将新(满)药筒插入装置中，或者采用具有满药筒的新装置来设定和分配旨在在第二步骤中分配的剂量的剩余部分。
12、只要阻挡构件与阻挡结构轴向地分离，并且只要阻挡构件位于阻挡结构的远端的远侧，阻挡构件就保持在释放位置。当显示构件以及因此整个驱动机构处于零设定剂量构型时，即阻挡构件处于其远侧零剂量位置(z)时，或者当剂量设定在滴定或可变剂量范围内时，通常是这种情况。当剂量被设定为超过这个下阈值时，阻挡构件与阻挡结构接合。这会防止其在远侧方向上挠曲，或者其在近侧方向上实际上略微挠曲，以便阻挡剂量构件的指向远侧的分配移位。
13、通过上述用于注射装置的驱动机构，允许可变滴定剂量的设定在第一较低剂量范围内，其中标准滴定允许在治疗开始时的给药灵活性，并且由于在这个剂量范围内所有剂量都是可注射的，它允许剂量拆分并最小化药剂浪费。进一步地，第二范围(例如，维持范围)确保了剂量旋拨的简单性以及在超过可变滴定剂量的预先设定固定剂量下的安全给药。通过在显示构件上设置阻挡构件以及在内部主体上设置阻挡结构来实现第二剂量范围中预先设定固定剂量的功能。阻挡结构的各区段在内部主体上的位置限定哪些剂量是可递送的以及哪些剂量被阻挡。根据本公开，阻挡结构的远端被布置成使得允许设定例如高达20个单位的可变滴定剂量，而高于20个单位的更高剂量可以仅以例如每次10个单位的预先设定固定剂量步骤来分配。换句话讲，患者可以选择并分配在0到20个单位之间的可变剂量或以10个单位增量来选择并分配更高剂量，即30个单位、40个单位、50个单位、60个单位、70个单位、或80个单位。
14、在驱动机构的实施例中，显示构件的至少一个阻挡构件可以相对于内部主体在内部主体上的远侧零剂量位置(z)与内部主体上的近侧最大剂量位置(m)之间旋转1.080°(三整圈)到2.160°(六整圈)之间，例如1.440°(四整圈)或1.800°(五整圈)。
15、阻挡构件可以响应于与阻挡结构的接合而在轴向方向上挠曲。此外，在轴向方向上挠曲的阻挡构件可以由阻挡结构支撑和机械地加强，以便为剂量构件提供相当强且稳健的轴向邻接。可替代地，阻挡构件还可以与阻挡结构轴向地接合而不轴向地挠曲。在这种非挠曲状态下，简单地防止了其相对于阻挡结构轴向地移动。因此，即使在这种非挠曲但接合构型中，与阻挡结构接合的阻挡构件在至少一个轴向方向上(通常在远侧方向上)相对于壳体被轴向地约束或轴向地固定。当与阻挡结构接合时，阻挡构件还可以与剂量构件轴向地接合，然后剂量构件也相对于壳体被轴向地约束或轴向地固定。
16、通常，阻挡构件接合在阻挡结构的近侧上，使得如果用户试图分配剂量，则阻挡构件在与阻挡结构接合时不能由于剂量构件而向远侧挠曲。
17、根据实施例，阻挡结构包括在内部主体的细长轴上的阻挡螺纹。阻挡螺纹可以在内部主体的外螺纹的回旋之间延伸，但是也可以与轴上的外螺纹轴向地分离。阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距。通常，阻挡螺纹、因此阻挡螺纹的回旋可以轴向地定位在内部主体、特别是其细长轴的外螺纹的相邻回旋之间的中间。由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，并且由于阻挡螺纹和外螺纹轴向地偏移，因此当显示构件在剂量旋拨操作期间相对于内部主体进行螺旋旋转时，阻挡构件在与阻挡螺纹接合期间保持在其阻挡位置。
18、通常，阻挡螺纹的轴向延伸部短于外螺纹的整体轴向延伸部。如在轴向方向上看到的，阻挡螺纹可以位于外螺纹内，使得阻挡螺纹的近端和远端都位于由外螺纹的近端和远端限制的轴向区域中。在替代性实施例中，并且根据显示构件的内螺纹的轴向位置相对于阻挡构件的轴向位置，还可以想到的是，阻挡螺纹的近端和/或远端位于外螺纹的近端或远端之外。
19、当显示构件相对于内部主体旋转时，阻挡构件可以在其与阻挡螺纹的一端接合时在轴向方向上挠曲。然后，当阻挡构件沿着阻挡螺纹滑动时，它可以保持挠曲，并且当它经过阻挡螺纹的相反轴向端时，它返回到其释放位置。当阻挡构件在显示构件相对于内部主体的剂量递增旋转期间已经经过阻挡螺纹的近端时，阻挡构件可以在剂量构件在轴向方向上向远侧推进以分配剂量时受剂量构件作用而轴向地挠曲。在这种状态下，剂量构件相对于显示构件在轴向方向上自由移位足以释放显示构件与剂量构件之间的离合器的距离。当离合器被释放时，装置切换到剂量分配模式并且剂量分配程序可以开始。
20、根据另一个实施例，阻挡构件包括围绕显示构件的圆周在切向方向上延伸的柔性臂。阻挡构件的柔性臂可以是弧形的并且可以沿循显示构件的侧壁的轮廓。为了提供阻挡构件相对于显示构件的轴向挠曲或轴向变形，阻挡构件被布置在显示构件的轴向端处或者位于侧壁的凹部中，在该凹部中，阻挡构件自由地弹性地弯曲或在轴向方向上枢转。柔性臂不一定必须准确地切向地且与管状显示构件的轴向方向垂直地延伸。通常可以想到的是，柔性臂相对于显示构件的切向或周向方向和轴向方向成一定角度延伸。
21、通常，柔性臂与显示构件一体形成。柔性臂可以包括与阻挡构件一体形成的基部部分，柔性臂从该基部部分朝向自由端延伸。由于材料的柔性和柔性臂的几何形状，具体地其自由端是柔性的、可枢转的或在轴向方向上可移位的，以便在其阻挡位置与其释放位置之间切换。将阻挡构件实施为与显示构件的外圆周基本上重合的柔性臂是相当节省空间且成本有效的解决方案。此外，阻挡构件集成到显示构件中的一体化实施方式仅需要修改驱动机构的一个部件，并且不需要组装附加部件。
22、这在阻挡结构方面也有效。阻挡结构可以被实施到内部主体中而无需提供单独的部件。最小剂量功能的一般功能性和行为可以通过使用适当配置的阻挡结构来修改。最小剂量功能的修改仅需要将内部主体部件与第一阻挡结构更换为具有替代性阻挡结构的不同内部主体。
23、在另一个实施例中，阻挡构件在柔性臂的自由端区段处包括径向向内延伸的突出部，以与阻挡结构接合。以这种方式，修改显示构件以实施阻挡构件对注射装置或驱动机构的被布置在显示构件的外圆周处或沿着显示构件的外圆周布置的部件没有影响。此外，借助于径向向内延伸的突出部，阻挡构件的柔性臂的自由端在其与阻挡结构的阻挡螺纹接合时能够轴向地移位。进一步地，借助于向内延伸的突出部，当与阻挡结构轴向邻接或轴向接合时，阻挡构件的自由端可以被轴向地支撑和轴向地约束。然后，当与阻挡结构轴向邻接或轴向接合时，从剂量构件传递到显示构件的任何指向远侧的力被阻挡构件的向内延伸的突出部的轴向邻接抵消。根据阻挡结构的几何形状或斜率与内部主体的外螺纹的斜率和几何形状的比较，可以修改和控制阻挡构件的自由端的轴向移位或轴向挠曲的程度。
24、根据另一个实施例，阻挡构件在其自由端区段处包括面向轴向方向的邻接部，以与剂量构件的对应邻接部轴向地邻接。通常，阻挡构件的邻接部可以面向近侧方向，以便与剂量构件的对应形状的面向远侧的邻接部轴向地邻接。剂量构件的远侧邻接部可以与剂量构件的远端重合。还可以想到的是，剂量构件和显示构件以某种程度上盘旋或嵌套的方式布置。
25、在典型实施例中，剂量构件的剂量设定位置与剂量构件相对于显示构件的近端位置重合。在远侧方向上压下剂量构件使剂量构件推进到剂量分配位置中。在这种实施例中，阻挡构件的邻接部通常面向近侧方向。当阻挡构件处于释放位置时，在阻挡构件的邻接部与剂量构件的对应邻接部之间可能存在小轴向间隙。在释放位置中，剂量构件相对于显示构件在远侧方向上自由移位以到达剂量分配位置。可替代地，当处于释放构型时，阻挡构件还可以与剂量构件处于轴向邻接。然后可以使阻挡构件和阻挡结构脱离接合。总之，当处于释放构型时，剂量构件能够相对于壳体向远侧移位。
26、阻挡构件不一定必须在轴向方向上进行移位或挠曲运动，因为阻挡构件与内部主体的细长轴的阻挡结构接合。还可以想到的是，当阻挡构件和阻挡结构相互接合时，阻挡构件保持非挠曲但被抑制在远侧方向上挠曲。在这种实施例中，阻挡构件甚至可以与剂量构件的邻接部处于永久轴向接合。当处于释放位置时，阻挡构件于是仍然与剂量构件处于轴向邻接，但是由于从阻挡结构释放，阻挡构件于是自由地挠曲或沿远侧方向枢转，使得剂量构件能够轴向地移位以发起剂量的分配。
27、当处于阻挡构型时，剂量构件与阻挡构件轴向地接合并且处于轴向邻接，该阻挡构件进一步与阻挡结构处于轴向邻接。以这种方式，施加在剂量构件上的任何指向远侧的力被抵消并且传递到阻挡结构并且因此传递到壳体。
28、在另一个实施例中，阻挡结构的近端在内部主体的细长轴上的轴向位置限定治疗剂量的最小大小。剂量构件的上述阻挡一直保持到显示构件被进一步旋拨以便脱离接合并释放阻挡构件。当显示构件被旋拨到高于与治疗剂量的最小大小一致的最大阈值时，阻挡构件和阻挡结构的接合被释放，使得不再阻止剂量构件在远侧方向上移位。一旦已经设定了超过预定义最小大小的期望大小的治疗剂量，则驱动机构可操作以开始分配程序。
29、根据另一个实施例，阻挡结构或阻挡螺纹的远端是有倒角的。以这种方式，阻挡构件、具体地其直接与阻挡螺纹机械地接合的径向向内延伸的突出部随着阻挡构件和阻挡螺纹在剂量设定期间相互接合而进行根据阻挡螺纹的有倒角的远端的角度的小轴向移位。
30、借助于有倒角的远端，当阻挡构件的径向向内延伸的突出部越过阻挡螺纹的端部时，可以实现阻挡构件与阻挡螺纹的平滑且可靠的接合。类似于远端，阻挡螺纹的近端还可以是有倒角的，以便在向下旋拨或在剂量递减方向上旋拨以取消对剂量的选择时提供与阻挡构件的平滑且可靠的接合。
31、在另一个实施例中，并且当沿剂量递增方向旋转显示构件时，阻挡构件的突出部在阻挡螺纹的远端的倒角上滑动，以使阻挡构件的自由端区段从其释放位置朝向其阻挡位置挠曲。可替代地，突出部在倒角上滑动以与阻挡螺纹的面向近侧的边缘轴向地邻接。当阻挡构件的突出部经过阻挡螺纹的倒角端时，该阻挡构件沿着阻挡螺纹的面向近侧的边缘滑动并且因此保持与阻挡螺纹处于轴向邻接，从而防止阻挡构件相对于阻挡螺纹的指向远侧的移位。在一个实施例中，阻挡构件保持挠曲并且在近侧方向上保持与阻挡螺纹处于轴向邻接，因为阻挡螺纹和内部主体的细长轴的外螺纹具有相同的导程。
32、以这种方式，只要阻挡构件与阻挡螺纹接合，阻挡构件就被阻挡螺纹的近侧边缘轴向地支撑。作用在阻挡构件上的、例如由剂量构件引起的任何轴向和指向远侧的力被直接支承并传递到阻挡螺纹并且因此传递到内部主体。以这种方式，可以在剂量构件与内部主体之间提供相当直接的轴向力传递，从而向用户提供如下相当直观且直接的机械反馈：实际上阻止了剂量构件的指向远侧的移位。
33、在阻挡状态下，由阻挡螺纹的面向近侧的边缘提供给阻挡构件的轴向支撑件的位置也是有益的，因为阻挡构件的柔性部分不必承受或抵消大轴向力。因此，阻挡构件可以被设计成具有薄的或精细的结构，使得可以针对低分配力实现期望程度的柔性。
34、当阻挡构件位于阻挡螺纹的近端的近侧时，可以分配剂量，因为阻挡构件不会再与阻挡结构轴向地接合。为了分配剂量，剂量构件在远侧方向上轴向地移位，这进而使阻挡构件在远侧方向上挠曲，从而允许剂量构件与显示构件之间的离合器释放。当离合器已经被释放时，当显示构件在剂量递送期间沿剂量递减方向旋转时，当阻挡构件在远侧方向上经过阻挡螺纹的近端时，阻挡构件的突出部可以向远侧滑动超过阻挡螺纹的面向远侧的边缘。
35、在剂量递送期间，阻挡构件和阻挡结构的几何形状和设计使得阻挡构件的自由端区段的径向向内延伸的突出部沿着阻挡螺纹的面向远侧的边缘滑动。突出部不一定必须沿着远侧边缘滑动。可能有益的是，它可以从阻挡结构的面向远侧的边缘向远侧分离。然而，它与阻挡螺纹的近侧边缘轴向地分离。在剂量分配程序开始时，在向远侧推进的剂量构件的作用下，阻挡构件进行指向远侧的移位或指向远侧的枢转。然后，阻挡构件的径向向内延伸的突出部沿着阻挡螺纹的面向远侧的边缘滑动，但是不与其面向近侧的边缘接合。
36、在剂量分配期间，阻挡构件、具体地其径向向内延伸的突出部将在远侧方向上经过内部主体的阻挡结构的近端。在剂量构件然后被释放以突然中断分配程序的情况下，阻挡构件的突出部可以与阻挡螺纹的面向远侧的边缘轴向地邻接。如果剂量构件被释放，则阻挡构件不能向近侧挠曲，因为其受到阻挡螺纹的约束。因此，当剂量构件再次向远侧被压下时，分配可以继续。
37、在另一个实施例中，显示构件包括数字套筒和旋拨套筒。该至少一个阻挡构件位于旋拨套筒上，或者该至少一个阻挡构件与旋拨套筒一体形成。通常，数字套筒和旋拨套筒永久地旋转地且轴向地锁定到彼此。通常，显示构件的数字套筒与内部主体的外螺纹螺纹接合。
38、将显示构件分成两个单独的部件(数字套筒和旋拨套筒)有益于这些各个部件的注射成型并且有益于它们组装在驱动机构中。数字套筒是显示构件的在其外圆周上设置有指示实际设定的剂量大小的连续数字或符号的部分。根据相对于内部主体的外螺纹的螺旋运动或位置，在注射装置的壳体的外部主体中的窗口的孔口中示出了数字套筒上的相应数字。
39、旋拨套筒的颜色可以与数字套筒的颜色不同。此外，旋拨套筒可以由与数字套筒相比不同的可注射成型塑料材料制造或由其构成。因此，阻挡机构的至少一个阻挡构件或所有阻挡构件可以位于旋拨套筒上或者与旋拨套筒一体形成。因为旋拨套筒不需要印刷或涂覆有剂量指示数字或标记，所以更多的材料选择是可用的。
40、例如，旋拨套筒以及因此附接到其上或与其一体形成的至少一个阻挡构件可以由诸如聚甲醛(pom)的塑料材料制成。这种塑料材料难以印刷，但是在耐久性、柔性和稳定性方面、具体地关于该至少一个阻挡构件提供了期望的机械特性。因此，通过将显示构件分成两个单独的套筒，即数字套筒和旋拨套筒，并且通过在旋拨套筒上设置至少一个阻挡构件或所有阻挡构件，可以选择优化的塑料材料用于制造旋拨套筒及其阻挡构件。这种塑料材料不需要满足任何印刷要求或限制，并且可以关于该至少一个阻挡构件的机械需求和要求进行机械优化。
41、根据另一个实施例，内部主体可以在其外圆周处包括第一最大剂量止动件和可选地第二最大剂量止动件，以分别与显示构件的径向向内延伸的第一最大剂量止动件和第二最大剂量止动件接合。当显示构件到达最大剂量位置时，内部主体和显示构件的第一最大剂量止动件以及可选地还有第二最大剂量止动件相互且同时接合。最大剂量位置限制了待通过单个剂量分配动作注射的药剂的量。通常，最大剂量大小可以被限制为例如60iu、80iu、120iu。内部主体和显示构件的相互对应的最大剂量止动件通常轴向地和径向地延伸。以这种方式，只要已经到达最大剂量位置，面向切向的止动面就相互接合并且相互邻接。
42、设置轴向地分离的两对最大剂量止动件提供了改进的且明确限定的止动件功能性。以这种方式，用于抑制剂量构件旋转经过最大剂量构型的止动力可以拆分成两对轴向分离的剂量止动件。因此，可以减小剂量止动件的总体设计，具体地减小它们的大小。而且，与使用仅一对剂量止动件的实施例相比，显示构件的相互接合的剂量止动件与内部主体之间的机械载荷减小。
43、根据另一个实施例，显示构件的面向切线方向的最大剂量止动件位于阻挡构件的自由端区段上。阻挡构件的自由端区段处的邻接部可以面向近侧方向，使得阻挡构件的柔性臂以某种方式包括l形结构。通常可以想到的是，显示构件的最大剂量止动件、具体地显示构件的位于近侧的最大剂量止动件位于阻挡构件的自由端区段上。通常，这个最大剂量止动件面向阻挡构件的柔性臂的基部部分，其中柔性臂接合显示构件。以这种方式，柔性臂经受指向切向的张力，因为其最大止动件与内部主体的对应形状的最大止动件接合。张力基本上平行于柔性臂的l形伸长延伸。待在柔性臂与显示构件的最大剂量止动件之间传递的任何止动力或扭矩不会损害柔性臂的机械完整性。由于柔性臂的止动面的取向和位置，臂可以被设计成相对薄且柔性的结构，同时能够在张力下传递相当大的力和/或扭矩。
44、在另一个实施例中，阻挡螺纹包括至少一个凹部、中断或间隙，该至少一个凹部、中断或间隙具有适于接纳阻挡构件和/或其径向向内延伸的突出部的大小。以这种方式，驱动机构能够配置为固定剂量驱动机构，通过该固定剂量驱动机构，可以分配预定大小的仅一个或若干个剂量。该一个或多个间隙的周向或切向大小限定可以由装置分配的剂量大小。该至少一个间隙的切向大小至少与在发起剂量分配程序时实际上穿过阻挡螺纹中的间隙的阻挡构件或其径向向内延伸的突出部一样大。可以存在沿着阻挡螺纹彼此切向地和/或轴向地分离的若干个间隙。于是，只有当相应间隙的切向位置与阻挡构件或其突出部的实际位置重叠或轴向地重合时，才可能进行剂量分配。如果阻挡螺纹包括至少两个凹部，该至少两个凹部具有用于接纳阻挡构件和/或其径向向内延伸的突出部的大小，则两个相邻凹部可以彼此间隔开远侧零剂量位置(z)与近侧最大剂量位置(m)之间的轴向距离的10％到20％之间，例如12.5％。
45、通过本发明并且仅通过阻挡结构或阻挡螺纹的特定设计和几何形状，驱动机构可以被配置成仅允许设定和分配特定或离散大小的剂量。
46、根据另一个实施例，驱动机构包括活塞杆和管状驱动器，这两者都在轴向方向上延伸。活塞杆通常包括与内部主体的内螺纹接合的第一外螺纹。以这种方式，活塞杆在分配方向上的旋转引起活塞杆相对于内部主体以及因此相对于被轴向地约束在注射装置的壳体内的药筒的指向远侧的推进。此外，活塞杆包括与第一外螺纹相比反旋的第二外螺纹，其中第二外螺纹与驱动器的内螺纹螺纹接合。以这种方式，驱动器在远侧方向上的轴向但非旋转移位引起活塞杆的旋转，该活塞杆由于与内部主体的内螺纹的螺纹接合而在剂量分配期间在远侧方向上推进。因此，在剂量分配期间，驱动器进行指向远侧的纯平移非旋转移动。对于剂量分配，驱动器通常旋转地锁定到内部主体。驱动器可以联接到内部主体中的花键，使得在剂量分配过程中驱动器被防止相对于主体旋转，但是相对于主体自由地轴向移位。
47、在剂量设定构型中，驱动器可以旋转地锁定或旋转地联接到显示构件，以便跟随显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合被取消或释放。相反，驱动器根据螺旋路径自由旋转，该螺旋路径与驱动器和活塞杆的螺纹接合重合，使得驱动器能够相对于内部主体以及相对于活塞杆在近侧方向上轴向地移位，该活塞杆在剂量设定期间相对于内部主体静止。
48、借助于活塞杆的反旋的两个螺纹，可以实施驱动器与活塞杆的指向远侧的移位之间的移位转换比。因此，需要相当小的分配力的相当大的轴向移位可以被传递成利用相当大的分配力的活塞杆的相当短的移位。
49、根据另一个实施例，剂量构件与驱动器永久地花键联接。驱动器进而通过使剂量构件移位到剂量分配位置中而能够选择性地旋转地锁定到内部主体。当剂量构件处于剂量设定位置时，驱动器不再旋转地锁定到主体而是相对于主体自由旋转，例如借助于棘齿或响声件棘爪接合，通过棘齿或响声件棘爪接合，驱动器相对于主体的旋转产生听觉和触觉的咔嗒声，从而向用户指示剂量设定的后续离散步骤实际上发生。
50、驱动器和显示构件可以直接地或经由剂量构件与驱动器和显示构件两者的轴向接合而间接地轴向地接合。
51、根据另一个实施例，剂量构件和显示构件能够经由离合器选择性地旋转地锁定和释放。当剂量构件处于剂量设定位置时，离合器旋转地接合剂量构件和显示构件。因此，在剂量设定位置中，剂量构件的旋转同样传递到显示构件的相应旋转。通常，剂量构件或其至少一部分从显示构件的近端向近侧突出。剂量构件在剂量递增方向上的旋转同时使剂量构件和显示构件在近侧方向上移位，以从注射装置的内部主体或从壳体向近侧延伸。
52、当剂量构件被切换或压下到其分配位置中时，显示构件与剂量构件之间的离合器被释放。在分配位置或分配构型中，剂量构件能够相对于内部主体以非旋转方式轴向地向远侧移位。同时，剂量构件、驱动器、和显示构件轴向地接合。压下剂量构件或向剂量构件施加指向远侧的分配力因此引起显示构件的指向远侧的螺旋扭转运动以及驱动器的指向远侧的平移，以向活塞杆引入驱动扭矩。
53、剂量构件和驱动器永久地旋转地锁定。例如，剂量构件和驱动器可以花键联接在一起，使得在剂量分配期间，通过驱动器旋转地锁定到内部主体而防止剂量构件旋转。
54、在另一个方面，本发明进一步涉及一种用于设定和分配一剂药剂的注射装置。注射装置通常被配置为笔型注射器。壳体包括细长壳体和药筒，该细长壳体容纳并接纳如上所述的驱动机构，该药筒被布置在壳体内并填充有液体药剂。药筒通常由形成注射装置的壳体的远侧部分的药筒固持器定位和容纳。当注射装置被实施为可抛式装置时，药筒固持器和近侧壳体部件通常永久地互连。当被实施为可重复使用的装置时，药筒固持器与近端壳体部分可释放地连接，以提供到药筒的通路以用于药筒更换，并且使得能够进行驱动机构的重置操作。
55、在本上下文中，远侧方向指向分配和装置的方向，其中，优选地设置具有双针尖注射针的针组件，该针组件将被插入到患者的生物组织中或皮肤中以用于药剂的递送。
56、近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的端部。通常，致动构件位于注射装置的近端处，该注射装置可由用户直接操作以旋转以用于设定剂量，并且该注射装置可操作以在远侧方向上被压下以用于分配剂量。
57、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
58、如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种api或其组合。api的示例可以包括小分子(具有500da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸(比如反义dna和rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
59、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、针筒、贮存器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，api和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
60、可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的示例是如以下手册中所描述的示例：比如rote liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(merck index)，第15版。
61、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
62、胰岛素类似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素)；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
63、胰岛素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素、lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素、)；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素、b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素、)；b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
64、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(exendin-4、由吉拉毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽杜拉鲁肽rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替尔泊肽(ly3298176)、bamadutide(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。
65、寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗alport综合征的rg012。
66、dpp4抑制剂的示例是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀、沙格列汀、小檗碱。
67、激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
68、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是hylan g-f 20一种透明质酸钠。
69、如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与fc受体的结合，例如，它的fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。
70、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价抗体、三价抗体、四价抗体和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。
71、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是cdr序列，并且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
72、抗体的示例是抗pcsk-9mab(例如，阿利西尤单抗)、抗il-6mab(例如，沙利鲁单抗)和抗il-4mab(例如，度匹鲁单抗)。
73、还考虑到本文所描述的任何api的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
74、本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的api的不同组分、制剂、仪器、方法、系统和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。
75、示例药物递送装置可以涉及如iso 11608-1:2014(e)第5.2节的表1中所述的基于针头的注射系统。如iso 11608-1:2014(e)中所述，基于针的注射系统可以大致分为多次剂量容器系统和单次剂量(部分或完全排空)容器系统。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。
76、如iso 11608-1:2014(e)中进一步描述的，多次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。
77、如iso 11608-1:2014(e)中进一步所述，单次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如iso 11608-1:2014(e)中所述，单次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。
78、本领域技术人员将进一步清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。进一步地，应当注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
1.一种用于注射装置的驱动机构，该注射装置用于设定和分配一剂药剂，该驱动机构包括：
2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，该阻挡螺纹(27，227)的远端(27a)在该内部主体(20；220)上的轴向位置被定位成在该近侧方向(5)上从该远侧零剂量位置(z)偏移，偏移量在该远侧零剂量位置(z)与该近侧最大剂量位置(m)之间的轴向距离的20％到30％之间，例如高达25％。
3.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该显示构件(60；160)的至少一个阻挡构件(66)能够相对于该内部主体(20；220)在该内部主体(20；220)上的远侧零剂量位置(z)与该内部主体(20；220)上的近侧最大剂量位置(m)之间旋转1.080°到2.160°之间，例如1.440°或1.800°。
4.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡螺纹(227)包括至少一个凹部(227a，227a，227c，227d)，该至少一个凹部具有用于接纳该阻挡构件(66)和/或其径向向内延伸的突出部的大小。
5.根据权利要求4所述的驱动机构，其中，该阻挡螺纹(227)包括至少两个凹部(227a，227a，227c，227d)，该至少两个凹部具有适于接纳该阻挡构件(66)和/或其径向向内延伸的突出部的大小，并且其中，两个相邻凹部(227a，227a，227c，227d)彼此间隔开该远侧零剂量位置(z)与该近侧最大剂量位置(m)之间的轴向距离的10％到20％之间，例如12.5％。
6.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡构件(66)包括柔性臂，该柔性臂沿着该显示构件(60；160)的圆周在切向方向上延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡构件(66)在自由端区段(66b)处包括径向向内延伸的突出部(67)，以与该阻挡螺纹(27)接合。
8.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡构件(66)在其自由端区段(66b)处包括面向轴向方向(z)的邻接部(68)，以与该剂量构件(70)的对应邻接部(76)轴向地邻接。
9.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡螺纹(27)的近端(27b)在该内部主体(20；220)上的轴向位置限定治疗剂量的最小大小。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的驱动机构，其中，该阻挡螺纹(27；227)的远端(27a)是有倒角的，并且其中，当使该显示构件(60；160)沿剂量递增方向上旋转时，该阻挡构件(66)的突出部(67)沿着该阻挡螺纹(27；227)的远端(27a)的倒角(27c)滑动
11.根据权利要求10所述的驱动机构，其中，当使该显示构件(60；160；260)沿剂量分配方向旋转而该阻挡构件(66)处于释放位置(r)时，当该阻挡构件进入该阻挡螺纹(27；227)时，随着该阻挡构件(66)经过该阻挡螺纹(27；227)的近端(27b)，该阻挡构件(66)的突出部(67)沿着该阻挡螺纹(27；227)的远侧边缘(27d)滑动。
12.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该显示构件包括数字套筒和旋拨套筒，并且其中，该至少一个阻挡构件(66)定位在该旋拨套筒上，或者其中，该至少一个阻挡构件(66)与该旋拨套筒一体形成。
13.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，该内部主体(20)在其外圆周处至少包括第一最大剂量止动件(25a，25b)，以在该显示构件(60)到达最大剂量位置时分别与该显示构件(60；160)的第一和第二径向向内延伸的最大剂量止动件(63a，63b)接合。
14.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，进一步包括在轴向方向(z)上延伸的活塞杆(30)和管状驱动器(40)，其中，该活塞杆(30)包括与该内部主体(20；220)的内螺纹(23)接合的第一外螺纹(31)并且包括与该驱动器(40)的内螺纹(42)接合的反旋的第二外螺纹(32)，并且其中，该剂量构件(70)与该驱动器(40)永久地花键联接，通过使该剂量构件(70)移位到该剂量分配位置(d)中，该驱动器能够选择性地旋转锁定到该内部主体(20；220)，并且其中，该剂量构件(70)和该显示构件(60；160)能够经由离合器(c)选择性地旋转锁定和释放，当该剂量构件(70)处于剂量设定位置(s)时，该离合器旋转接合该剂量构件(70)和该显示构件(60；160)，并且当该剂量构件(70)处于剂量分配位置(d)时，该离合器旋转释放该剂量构件(70)和该显示构件(60；160)。
15.一种用于设定和分配一剂药剂的注射装置，该注射装置包括：
