本发明属于生物医药，尤其涉及一种改善认知障碍的纳米制剂及其制备方法和应用。
背景技术：
1、认知障碍是指记忆、语言、视空间、执行、计算和理解判断等认知功能中的一项或多项受损，并影响个体的日常或社会能力，可以诊断为痴呆。认知的基础是大脑皮层的正常功能，任何引起大脑皮层功能和结构异常的因素均可导致认知障碍。由于大脑的功能复杂，且认知障碍的不同类型互相关联，即某一方面的认知问题可以引起另一方面或多个方面的认知异常。因此，认知障碍是脑疾病诊断和治疗中最困难的问题之一。目前认知障碍的治疗方法包括针对认知障碍的病因和发病机制应用不同的神经细胞保护剂进行对症治疗，恢复和维持神经递质的正常水平或者进行手术治疗，临床上尚缺乏针对认知障碍的有效治疗药物。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种改善认知障碍的纳米制剂及其制备方法和应用，本发明的纳米制剂能够有效改善认知障碍，为认知障碍治疗提供了新的方案。
2、本发明提供了一种改善认知障碍的纳米制剂，以β-环糊精为囊材，以活性成分和植物油为芯材；所述活性成分包括以下质量份的组分：米糠提取物2～6份、维生素c 0.3～0.5份、白芷提取物0.2～0.4份、红枣提取物0.01～0.04份和山药提取物0.01～0.04份；所述米糠提取物的质量和植物油的体积的比例为0.1～1g/1ml。
3、优选的，所述β-环糊精和活性成分的质量比为(1～30):1。
4、优选的，所述纳米制剂的粒径≤500nm。
5、优选的，所述植物油包括玉米油、大豆油和菜籽油中的一种或两种以上。
6、本发明还提供了上述方案所述的纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：
7、将所述米糠提取物和植物油第一混合，得到混合液；将所述维生素c、白芷提取物、红枣提取物和山药提取物第二混合，得到混合料；将所述混合液、混合料和β-环糊精饱和水溶液第三混合，进行高压均质，得到包合物；对所述包合物依次进行抽滤、洗涤和干燥，得到纳米制剂。
8、优选的，所述高压均质的压力为25～35mpa；所述高压均质的温度为20～30℃；所述高压均质的次数为4～6次，每次高压均质的时间为10～15min。
9、优选的，在所述高压均质后，还包括对所述高压均质后的物料进行超声；所述超声的温度为20～30℃；所述超声的时间为60～120min；所述超声的功率为400～800w。
10、本发明还提供了上述方案所述的纳米制剂或者所述制备方法制备得到的纳米制剂在制备改善认知障碍的药物中的应用。
11、本发明还提供了一种改善认知障碍的药物，所述药物包括活性成分和药学上可接受的辅料；所述活性成分包括上述方案所述的纳米制剂或者所述制备方法制备得到的纳米制剂。
12、优选的，所述药物的剂型包括口服制剂。
13、本发明提供了一种改善认知障碍的纳米制剂，以β-环糊精为囊材，以活性成分和植物油为芯材；所述活性成分包括以下组分：米糠提取物、维生素c、白芷提取物、红枣提取物和山药提取物。在本发明中，所述米糠提取物的主要活性成分为阿魏酸，所述白芷提取物的主要活性成分为阔马酸；所述米糠提取物和白芷提取物能够抑制β淀粉样蛋白纤维化并清除β淀粉样蛋白，促进神经细胞增殖；所述维生素c维具有抗氧化作用，有助于改善认知障碍；所述红枣提取物的主要活性成分为红枣多糖；所述红枣提取物能够延缓大脑萎缩的发展，提高记忆力；所述山药提取物的主要活性成分为山药多糖，山药多糖具有抑制大脑淀粉样蛋白(aβ)的生成、聚集，促进其清除活性，从而修复神经的萎缩和退化。本发明将米糠提取物、维生素c、白芷提取物、红枣提取物和山药提取物进行配伍，能够从多角度改善认知障碍。此外，本发明以β-环糊精为囊材，以活性成分和植物油为芯材制备成β-环糊精包合物，能够使活性成分缓慢释放，达到一段时间内持续释放和活性成分持续起效的效果，能够实现长效改善认知障碍。
1.一种改善认知障碍的纳米制剂，其特征在于，以β-环糊精为囊材，以活性成分和植物油为芯材；
2.根据权利要求1所述的纳米制剂，其特征在于，所述β-环糊精和活性成分的质量比为(1～30):1。
3.根据权利要求1所述的纳米制剂，其特征在于，所述纳米制剂的粒径≤500nm。
4.根据权利要求1或3所述的纳米制剂，其特征在于，所述植物油包括玉米油、大豆油和菜籽油中的一种或两种以上。
5.权利要求1～4任意一项所述的纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述高压均质的压力为25～35mpa；所述高压均质的温度为20～30℃；所述高压均质的次数为4～6次，每次高压均质的时间为10～15min。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，在所述高压均质后，还包括对所述高压均质后的物料进行超声；所述超声的温度为20～30℃；所述超声的时间为60～120min；所述超声的功率为400～800w；所述超声的频率为1～10khz。
8.权利要求1～4任意一项所述的纳米制剂或者权利要求5～7任意一项所述制备方法制备得到的纳米制剂在制备改善认知障碍的药物中的应用。
9.一种改善认知障碍的药物，其特征在于，所述药物包括活性成分和药学上可接受的辅料；所述活性成分包括权利要求1～4任意一项所述的纳米制剂或者权利要求5～7任意一项所述制备方法制备得到的纳米制剂。
10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括口服制剂。
