一种医疗器械生产系统的制作方法

专利2025-12-29  8


本发明属于医疗器械生产,具体涉及一种医疗器械生产系统。


背景技术:

1、医疗器械生产系统是一种用于将医疗器械零部件组装为医疗器械的系统,通常包括若干个组装机组;

2、现有的医疗器械生产系统的各个机组缺乏单独的质监模块,若其中一个机组组装出错,后续机组仍会在组装出错的机组上进行组装,占用资源、降低了生产效率的同时增加了次品率,且现有医疗器械生产系统通常缺乏生产环境调控监测模块,导致医疗器械在生产过程中面临污染风险。


技术实现思路

1、本发明提供一种医疗器械生产系统,用以解决上述提出的至少一项技术问题。

2、为解决上述技术问题,本发明公开了一种医疗器械生产系统,包括一号机组、二号机组、三号机组、最终产品质检模块和生产环境调控监测模块,医疗负压球依次经一号机组、二号机组和三号机组完成装配,最终经最终产品质检模块进行抽样试验质检;

3、一号机组、二号机组和三号机组分别包括一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块,一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块分别用于对一号机组、二号机组和三号机组生产的一阶段组装件、二阶段组装件和三阶段组装件的合格度进行判断。

4、优选的,一号机组包括:

5、11单元,用于将连接颈由上料机构安装到治具上;

6、12单元,用于将单向阀安装到连接颈;

7、13单元,用于将安装了单向阀的连接颈翻转180度;

8、14单元,用于将堵头安装到连接颈;

9、15单元,用于将堵头翻转盖到连接颈孔内;

10、16单元,用于将护帽插入连接颈,最终形成一阶段组装件。

11、优选的,二号机组包括:

12、21单元,用于将球体由上料机构安装到治具上;

13、22单元,用于将一号机组安装好的一阶段组装件放入球体的卡位上;

14、23单元,用于将压盖放置在球体上方;

15、24单元,用于将压盖压紧;

16、25单元,用于将装配好的球体翻转90度,最终形成二阶段组装件。

17、优选的,三号机组包括:

18、31单元,用于将罗伯特夹插入二阶段组装件上的球体尾部;

19、32单元,用于将盖帽套入球体尾部;

20、33单元,用于将球体尾管蘸取酒精;

21、34单元,用于将鲁尔接头插入球体尾管;

22、35单元,用于将球体压瘪后扣合罗伯特夹,最终形成三阶段组装件;

23、36单元,用于将三阶段组装件导入最终产品质检模块。

24、优选的,一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块均包括:

25、图像获取单元,用于获取对应机组组装完毕后得到的对应阶段组装件的全景扫描图像;

26、外观判断单元,用于基于对应阶段组装件的全景扫描图像,对每个机组组装过程中涉及的全部零部件表面合格性进行判断,并基于涉及的全部零部件表面合格性,获得对应阶段组装件的表面合格性判断结果;

27、安装完整性判断单元,用于基于对应机组组装件的全景扫描图像,对每个机组组装过程中涉及的全部零部件进行定位标记,判断是否发生组装遗漏,获得对应阶段组装件的组装完整性判断结果;

28、组装精确度合格性判断单元,用于基于对应机组组装件的全景扫描图像,判断对应阶段组装件是否存在组装位置错误或组装精度不足,获得对应机组组装件的组装精确度判断结果;

29、去留判断单元,用于基于外观判断单元、安装完整性判断单元和组装精确度合格性判断单元的判断结果,判断当前阶段组装件是否进入下一阶段,若外观判断单元、安装完整性判断单元和组装精确度合格性判断单元的判断结果均合格,则当前阶段组装件进入下一阶段,否则,则在当前阶段对其进行剔除。

30、优选的,安装完整性判断单元包括:

31、基准零部件定位子单元,用于基于对应机组组装件的全景扫描图像,确定对应机组组装件的形态特征,基于对应机组组装件的形态特征和对应机组的标准组装件全景扫描模型,对当前机组组装件进行基准零部件的定位;

32、遍历子单元,将定位后的基准零部件作为原点建立定位坐标系,基于对应机组组装件的形态特征和对应机组的标准组装件全景扫描模型,判断对应机组组装件中是否遗漏对应机组的标准组装件中存在的零部件,若遗漏,则通过定位坐标系对其进行定位,并通过去留判断单元及时对其进行剔除,此时,判断输出结果为对应阶段组装件的组装完整性不合格;

33、否则,则判断输出结果为对应阶段组装件的组装完整性合格。

34、优选的,组装精确度合格性判断单元包括:

35、零部件切割子单元,用于对对应机组组装件的全景扫描图像进行切割,生成每个零部件对应的局部图像;

36、特征识别子单元,基于每个零部件对应的局部图像对每个零部件进行形状特征识别和尺寸特征识别;

37、零部件组装位置对照子单元,基于每个零部件的形状特征和每个位置对应的标准零部件模型,判断当前每个零部件是否与其对应的标准零部件为同一种零部件,若是,则输出对应机组组装件的组装位置正确,否则,则输出对应机组组装件的组装位置错误;

38、零部件组装精度判断子单元,基于每个零部件的尺寸特征和每个位置对应的标准零部件模型,判断当前每个零部件的三维尺寸是否满足其对应的标准零部件的尺寸要求,若是,则输出对应机组组装件的组装精度合格,否则,则输出对应机组组装件的组装精度不合格;

39、组装精确度合格性输出子单元,用于基于零部件组装位置对照子单元和零部件组装精度判断子单元的输出结果,输出对应机组组装件的组装精确度判断结果,若零部件组装位置对照子单元和零部件组装精度判断子单元的输出结果据嗯为合格,则输出结果为对应机组组装件的组装精确度合格,否则,输出结果为对应机组组装件的组装精确度不合格。

40、优选的,还包括辅助监测模块,辅助监测模块包括:

41、跟踪校对单元和机组故障报警单元,跟踪校对单元和机组故障报警单元均与一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块电连接;

42、跟踪校对单元用于基于一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块分别对应的去留判断单元的判断结果对需要剔除的组装件进行跟踪,若需要剔除的组装件进入下一阶段,则生成安装忽略指令,并将其发送至下一阶段的机组控制模块和下一阶段的机组的去留判断单元,控制下一阶段机组对其进行忽略,并通过下一阶段的机组的去留判断单元对其进行剔除;

43、机组故障报警单元用于基于每个阶段预设监测时长内的最大剔除产品个数,判断当前阶段是否出现剔除产品超标现象,若是,则向运维管理端发送一次将当前机组的疑似故障信号;

44、当预设时长内运维管理端接收的当前机组的疑似故障信号次数超过预设次数时,运维管理端发出对应机组的报警提示。

45、优选的,生产环境调控监测模块包括:

46、环境采集单元,用于对医疗器械生产环境的温湿度、空气质量和洁净度涉及参数进行实时采集,并基于采集结果分别计算出医疗器械生产环境的实时温湿度评估值a、实时空气质量评估值b和实时洁净度评估值c,基于医疗器械生产环境的实时温湿度评估值a、实时空气质量评估值b和实时洁净度评估值c,计算医疗器械生产环境的实时环境综合评估值d:

47、(1);其中,为实时温湿度评估值权重,为实时空气质量评估值权重,为实时洁净度评估值权重;

48、环境预测单元,基于时序对计算出的医疗器械生产环境的实时环境综合评估值进行排序,并将其作为环境综合评估值预测矩阵的第一行,将排列后的医疗器械生产环境的实时环境综合评估值与其左侧和右侧对应的实时环境综合评估值分别求差,获得每个实时环境综合评估值对应的左差值和右差值,将左差值作为环境综合评估值预测矩阵的第二行,将右差值作为环境综合评估值预测矩阵的第三行,构建环境综合评估值预测矩阵;

49、环境调控单元,基于环境综合评估值预测矩阵预测下一周期的环境综合评估值,并将下一周期的环境综合评估值与基准环境综合评估值进行对比,若下一周期的环境综合评估值低于基准环境综合评估值,则对医疗器械生产环境进行提前调控。

50、优选的,环境综合评估值预测矩阵:

51、(2);其中,为环境综合评估值预测矩阵,为第一个周期的实时环境综合评估值,为第二个周期的实时环境综合评估值,为第n个周期的实时环境综合评估值,为第一个周期的实时环境综合评估值对应的左差值,为第二个周期的实时环境综合评估值对应的左差值,为第n个周期的实时环境综合评估值对应的左差值,为第一个周期的实时环境综合评估值对应的右差值,为第二个周期的实时环境综合评估值对应的右差值,为为第n个周期的实时环境综合评估值对应的右差值;

52、获取环境综合评估值预测矩阵中第三行的所有矩阵元素的均值,将其作为替换值,并将环境综合评估值预测矩阵中最后一列的数值全部换为替换值,获得新矩阵,将新矩阵的秩当作下一周期的环境综合评估值。

53、与现有技术对比,本发明具备以下有益效果:

54、上述技术方案的工作原理及有益效果为:本发明通过一号机组、二号机组和三号机组分别组装成为一阶段组装件、二阶段组装件和三阶段组装件,并通过一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块分别对其进行质量监测,从而保证一阶段组装件、二阶段组装件和三阶段组装件的合格性,并最终经最终产品质检模块进行抽样试验质检,在生产过程中通过生产环境调控监测模块对生产环境进行实时监测和调控,保证医疗器械在生产过程中不会被污染;

55、由此,本发明解决了现有的医疗器械生产系统的各个机组缺乏单独的质监模块,若其中一个机组组装出错,后续机组仍会在组装出错的机组上进行组装,占用资源、降低了生产效率的同时增加了次品率,且现有医疗器械生产系统通常缺乏生产环境调控监测模块,导致医疗器械在生产过程中面临污染风险的技术问题。


技术特征:

1.一种医疗器械生产系统,其特征在于:包括一号机组(1)、二号机组(2)、三号机组(3)、最终产品质检模块和生产环境调控监测模块,医疗负压球(4)依次经一号机组(1)、二号机组(2)和三号机组(3)完成装配,最终经最终产品质检模块进行抽样试验质检;

2.根据权利要求1所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:所述一号机组(1)包括:

3.根据权利要求1所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:所述二号机组(2)包括:

4.根据权利要求3所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:所述三号机组(3)包括:

5.根据权利要求1所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:所述一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块均包括:

6.根据权利要求5所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:安装完整性判断单元包括:

7.根据权利要求5所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:组装精确度合格性判断单元包括:

8.根据权利要求5所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:还包括辅助监测模块,辅助监测模块包括:

9.根据权利要求1所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:生产环境调控监测模块包括:

10.根据权利要求9所述的一种医疗器械生产系统,其特征在于:环境综合评估值预测矩阵:


技术总结
本发明提供了一种医疗器械生产系统,涉及医疗器械生产技术领域,包括一号机组、二号机组、三号机组、最终产品质检模块和生产环境调控监测模块,医疗负压球依次经一号机组、二号机组和三号机组完成装配,最终经最终产品质检模块进行抽样试验质检;所述一号机组、二号机组和三号机组分别包括一阶段质监测模块、二阶段质监测模块和三阶段质监测模块。本发明解决了现有的医疗器械生产系统的各个机组缺乏单独的质监模块,若其中一个机组组装出错,后续机组仍会在组装出错的机组上进行组装,占用资源、降低了生产效率的同时增加了次品率,且现有医疗器械生产系统通常缺乏生产环境调控监测模块,导致医疗器械在生产过程中面临污染风险的技术问题。

技术研发人员:王广,刘洪光,李桂龙,刘腾,宋智国,刘冠军,张建龙,陈炜
受保护的技术使用者:国华(青岛)智能装备有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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