本发明涉及一种沙棘果粉口腔速溶膜及其制备方法，属于食品新材料开发。
背景技术：
1、口腔速溶膜(oral fast dissolving films,ofdf)，又称口腔崩解膜(orallydisintegrating films)、口腔溶解膜(mouth dissolving films)、口腔薄膜(oral thinfilms)、口服分散膜(oro dispersible films)和口服条剂(oral strips)等，一般制备成邮票大小的聚合物薄膜状，服用时可随意剪裁，是一种新型的口腔黏膜吸收固体速释制剂。口腔速溶膜分为口腔膜(oral films)、舌下膜(sublingual films)与口颊膜(buccalfilms)三大类型，口腔膜直接向口腔或胃肠道释放活性成分，舌下膜和口颊膜作用原理是通过近端黏膜进行吸收活性成分，规避首次代谢或胃肠道降解，从而迅速发挥疗效。
2、口腔速溶膜作为一种递送活性物质的新平台，具有多方面的优势。与其他口服固体制剂相比，速溶膜能够在不需要水的情况下迅速在口腔溶解，减少吸入或噎住的风险；营养物质释放速度快，生物利用度高，能快速准确发挥其功能性；计量准确、便携性好、使用方便，消费者对其有较高的接受度。随着科技的进步和人们生活节奏的加快，口腔速溶膜以其独特的优势逐渐成为研究的热点。
3、目前，科研人员对口腔速溶膜的探索已逐渐深入。国内重点开展了天然与合成高分子的应用，如预糊化淀粉、羟丙基甲基纤维素等成膜材料的选择和优化，纳米纤维膜等新型结构材料也被引入口腔速溶膜的制备。针对不同药物的载入效率和释放动力学调控也是研究的热点，其中包含了药物与成膜材料相互作用的研究，以及针对不同药物的加载效率和释放动力学调控。国外学者使用扫描电子显微镜、差示扫描量热法和x-射线衍射分析等多种分析手段，着重研究了不同环境因素对速溶膜性能的影响。国际上关于口腔速溶膜的研究涵盖了制备工艺的优化和性能分析，还深入探讨了其在实际医疗健康领域中的应用潜力。
4、自2000年以来，国内外相继开发了多种新型膜剂产品：咖啡因膜剂、盐酸苯海拉明膜剂、格列吡嗪口腔粘附膜剂、甲氧氯普胺速释膜剂、地塞米松口腔速溶膜剂及普鲁氯嗪口腔崩解膜剂等。这些研究工作为开发新型口腔速溶膜营养物质递送系统提供了宝贵的科学依据和技术支持，预示口腔速溶膜在未来健康产品中的巨大应用前景。
5、沙棘果粉是一种利用真空冷冻干燥技术或喷雾干燥将沙棘原浆干燥的粉状产品，保留有沙棘果固有的香气和滋味，用其冲泡饮用，气微而味微酸，不涩不腻，酸甜适口，十分开胃。其原料沙棘(hippophae rhamnoides l.)是一种胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果，我国对它的医疗价值研究最早，并记载有利肺、祛痰、风温等多种功效，如《晶珠本章》《四部医典》等多部医学典籍中均有沙棘的记载。沙棘是药食两用品种之一，除了药用，还可作为天然维生素，尤其是沙棘果富含维生素c，所以有“维生素c之王”之称。但传统的沙棘果粉摄入方式存在风味逊色、口感不佳、保存不便、利用率低和溶解性差等局限性，因此需要探索一种简易、健康的新型沙棘果粉功能性食品满足当前市场和消费者日益变化的需求。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种沙棘果粉口腔速溶膜及其制备方法，基于沙棘果粉独特的理化性质和丰富的生物活性成分，使得沙棘果粉在口腔速溶膜中能够发挥出色的药物载体作用，满足市场对高效、便捷口腔给药方式的需求，具有易于保存、运输和使用等优点。
2、本发明提供的沙棘果粉口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
3、配制马铃薯预糊化淀粉的分散液，经分散后加入沙棘果粉和山梨糖醇，继续分散的成膜液；将所述成膜液倒入培养皿中，经烘干即得。
4、优选地，所述分散液中，所述马铃薯预糊化淀粉质量浓度为1～4％(w/v，g/ml)。
5、优选地，所述沙棘果粉的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的10～20％。
6、优选地，所述山梨糖醇的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的25～35％。
7、优选地，所述分散液的分散时间为20～40min。
8、优选地，所述烘干的温度为30～40℃。
9、更优选地，所述沙棘果粉的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的15％，所述山梨糖醇的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的30％，所述分散液的分散时间为32min，所述烘干的温度为36℃。
10、本发明考察了烘干温度、增加沙棘果粉的量、增加山梨糖醇的量、淀粉的分散温度、淀粉的分散时间以及加入沙棘果粉和山梨糖醇后加热的温度对沙棘果粉口腔速溶膜感官评价的影响。经过详细的实验分析和统计处理发现，添加沙棘果粉的量、添加山梨糖醇的量、淀粉分散时间和烘干温度对速溶膜的感官评定影响较显著。因此本发明选择这四个因素来进行响应面实验。
11、在单因素实验的基础上，本发明采用响应面实验进一步优化制备沙棘果粉口腔速溶膜的工艺配方，确定了制备沙棘果粉速溶膜的最优工艺条件：添加沙棘果粉15％(w/w)，添加山梨糖醇30％(w/w)，淀粉分散时间为32min，烘干温度为36℃。在此配方下，制得的沙棘果粉口腔速溶膜外形完整，表面光滑，有适当的沙棘果味，入口即化，酸甜适当。优化后的速溶膜感官评分为83.97±0.32分，厚度为0.0493±0.0015mm，崩解时间为6.53±0.06s，水分含量为8.443±0.073％，对自由基的清除能力为54.21±0.94％。实验结果验证了box-behnken设计响应面实验预测的准确性，拟合模型显著高于实验模型，表明预测结果更为准确。实验表明，沙棘果粉口腔速溶膜在预测条件下具有良好的重现性，与预测结果偏差小。所以可以认为box-behnken设计响应面实验预测条件适用于优化沙棘果粉口腔速溶膜配方。
1.一种沙棘果粉口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述分散液中，所述马铃薯预糊化淀粉质量浓度为1～4％(w/v)。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：所述沙棘果粉的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的10～20％。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述山梨糖醇的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的25～35％。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述分散液的分散时间为20～40min。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述烘干的温度为30～40℃。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述沙棘果粉的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的15％，所述山梨糖醇的加入量为所述马铃薯预糊化淀粉质量的30％，所述分散液的分散时间为32min，所述烘干的温度为36℃。
8.权利要求1-7中任一项所述方法制备的沙棘果粉口腔速溶膜。
