本发明涉及一种支架,具体为一种用于胃内的扇面结构支架及其制备方法,属于医疗器械。
背景技术:
1、肥胖症是一组常见的代谢症群,肥胖症作为高血压、糖尿病、心脑血管意外及恶性肿瘤等多种慢性疾病的危险因素,已被列入导致疾病负担的十大危险因素之一,目前减肥很火爆,外科常用的方式是做减重手术,切除2/3的胃,做袖状胃,但是手术是不可逆的,且有风险,而采用微创减重手术治疗时,首先需要患者将未膨胀的球囊通过吞服的方式送进胃内,再在球囊内注入标记性液体使球囊膨胀,该种方式容易引起胃下垂,而目前还有一种治疗方式是在患者的十二指肠位置置入80—150cm的全覆膜支架,阻止食靡和十二指肠接触,形成屏障,影响营养吸收,但是胃的容量还是正常的,一旦支架取出,很容易反弹回来。
2、现有技术中,如公告号为cn113057777a所公开的一种胃内支架减肥装置,通过胃内支架减肥装置完成胃支架结构和弹性填充圈植入后,胃支架结构可实现弹性填充圈在患者胃内的定位,避免弹性填充圈发生位移后阻挡食物。同时弹性填充圈为患者提供饱腹感,进而减少患者食物的摄入量,以达到减肥的目的,安全性更高,但现有技术所设置的胃支架需要配合专门的输送机构才能实现支架的放置,即需要采用的配套组件较多,进而极大地增加了生产成本以及医疗成本,其次,现有技术所设置的胃支架是通过将胃支架结构和弹性填充圈共同放置在患者的胃内,进而形成对胃部的支持,但弹性填充圈并不能精准的放置在患者胃内的底部,即虽然能够在患者的胃部形成支撑以为患者提供饱腹感,但若是患者的胃内的底部存在一定空间,而食物被弹性填充圈所阻断,无法将底部空间填满,因此还是会给患者带来一些不适感,因此在实际的使用过程中,并不能起到较好的使用效果,且在使用结束后,也不便于将支架取出。
技术实现思路
1、本发明的目的就在于为了解决上述至少一个技术问题而提供一种用于胃内的扇面结构支架及其制备方法。
2、本发明通过以下技术方案来实现上述目的:一种用于胃内的扇面结构支架,包括外支撑架和内支撑架,外支撑架套设连接在内支撑架的外侧,内支撑架的内侧呈中空状;
3、外支撑架包括扇面支撑网,扇面支撑网由若干个环形弯折金属丝组合构成,环形弯折金属丝呈上下分层状设置;
4、内支撑架包括柱状支撑网和金属环,金属环分别连接在柱状支撑网的两端,柱状支撑网由若干个纵向弯折金属丝编织构成。
5、作为本发明再进一步的方案:外支撑架还包括若干个上支撑金属丝和若干个下支撑金属丝,上支撑金属丝的一端与扇面支撑网的上端相连接,且上支撑金属丝的另一端连接在内支撑架上端的金属环环身上,下支撑金属丝的一端与扇面支撑网的下端相连接,上支撑金属丝和下支撑金属丝均为弧线状金属丝,且下支撑金属丝的另一端连接在内支撑架下端的金属环环身上。
6、作为本发明再进一步的方案:外支撑架还包括若干个内支撑金属丝,内支撑金属丝连接在扇面支撑网与柱状支撑网之间,相邻两个内支撑金属丝与扇面支撑网之间的连接位置呈三角形分布。
7、作为本发明再进一步的方案:环形弯折金属丝包括弯折部和弯折节点,弯折节点位于相邻两个弯折部的对接节点处。
8、作为本发明再进一步的方案:弯折节点包括对接线段节和第一缠绕节,对接线段节位于环形弯折金属丝的相邻两个弯折部的下端对接节点,第一缠绕节位于环形弯折金属丝的相邻两个弯折部的上端对接节点,且对位设置的第一缠绕节缠绕在对接线段节上。
9、作为本发明再进一步的方案:纵向弯折金属丝设置有若干个弯折点,且相邻两个纵向弯折金属丝之间通过弯折点对位卡放在一起。
10、作为本发明再进一步的方案:纵向弯折金属丝的上下两端均设置有第二缠绕节,且第二缠绕节缠绕在金属环的环身上,以使纵向弯折金属丝与金属环形成牢固的连接,进而可确保拉动金属环时能够带动纵向弯折金属丝进行形变,即能够实现对内支撑架的拉伸形变。
11、作为本发明再进一步的方案:构成该结构支架的外支撑架和内支撑架的材质包括但不限于采用记忆镍合金材料。
12、作为本发明再进一步的方案:上下两个环形弯折金属丝之间以及相邻两个纵向弯折金属丝之间均形成“◇”状的菱形孔位。
13、一种用于胃内的扇面结构支架的制备方法,包括任一扇面结构支架,该制备方法包括以下步骤:
14、采用记忆镍合金材料制备的金属丝通过弯折形成一层环形弯折金属丝,继续弯折金属丝以制备另一层环形弯折金属丝,并在环形弯折金属丝的相邻两个弯折部的上端对接节点设置对接线段节,在环形弯折金属丝的相邻两个弯折部的下端对接节点设置第一缠绕节,对位设置的第一缠绕节缠绕在对接线段节上,使上下两个环形弯折金属丝通过弯折节点的特点对接方式进行对接,以实现对扇面支撑网的制备;
15、采用记忆镍合金材料制备的金属丝通过弯折形成一条纵向弯折金属丝,继续弯折金属丝以制备另一条纵向弯折金属丝,将相邻两条纵向弯折金属丝通过弯折点的对位卡放形成稳固的连接,纵向弯折金属丝的上下两端设置的第二缠绕节缠绕在金属环的环身上,以实现对内支撑架的制备;
16、在扇面支撑网的上下端分别连接上支撑金属丝和下支撑金属丝,在扇面支撑网的内侧面连接内支撑金属丝,并将上支撑金属丝和下支撑金属丝的另一端分别连接在内支撑架的上下两个金属环环身上,将内支撑金属丝的另一端连接在纵向弯折金属丝上,形成该结构支架的整体制备;
17、通过拉伸内支撑架,纵向弯折金属丝被拉长变直的同时,连接部位也可随之移动,进而带动扇面支撑网产生形变,即配合上支撑金属丝和下支撑金属丝的作用可使外支撑架也被随之拉伸形变,相邻两个内支撑金属丝在该结构支架的内支撑架被拉伸时进行夹角的改变,进而可确保扇面支撑网被拉伸形变时能够进行收缩,进而可更为方便地将该结构支架在患者的胃内取放。
18、本发明的有益效果是:
19、1、本发明设置有外支撑架和内支撑架,可通过将外支撑架与内支撑架组合连接在一起以提高该结构支架的整体结构强度,进而在将该结构支架放置在患者的胃部时,可将胃部的部分空间撑起,结合胃内结构做个隔断,即相当于该部分的胃部空间无需填充食物也可被撑满,因此可减少患者的进食量,起到较好的减肥效果,并且所设置的内支撑架设置的中空内腔以便于胃液等液体向下流动,相当于在胃底部分留孔,便于胃液排出十二指肠,确保胃部实际有饱腹感,并且随着患者每次进食量的减少,患者的胃部也会逐渐收缩回正常大小,可实现对患者从根本上进行减肥治疗;
20、2、本发明设置的外支撑架包括扇面支撑网,扇面支撑网由若干个环形弯折金属丝组合构成,通过所设置的扇面支撑网使该结构支架具有扇面状的外形,进而可更为贴合患者的胃底部形状,即能够使该结构支架正好贴放在胃底部的内壁上,并且采用若干个环形弯折金属丝构成的扇面支撑网可具有一定的收缩特性,能够使扇面支撑网的体积变小,以使该结构支架在患者的胃部收缩时能够产生相应的形变;
21、3、本发明设置的内支撑架包括柱状支撑网和金属环,柱状支撑网由若干个纵向弯折金属丝编织构成,通过所设置的金属环能够确保内支撑架的内侧处于中空状态,进而可确保胃液能够向下流动以排出十二指肠,同时设置的纵向弯折金属丝可具有一定的形变性能,可通过拉伸柱状支撑网带动外支撑架发生形变,以便于该结构支架在患者的胃内取放。
1.一种用于胃内的扇面结构支架,包括外支撑架(1)和内支撑架(2),其特征在于:所述外支撑架(1)套设连接在内支撑架(2)的外侧,所述内支撑架(2)的内侧呈中空状;
2.根据权利要求1所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述外支撑架(1)还包括若干个上支撑金属丝(12)和若干个下支撑金属丝(13),所述上支撑金属丝(12)的一端与扇面支撑网(11)的上端相连接,且所述上支撑金属丝(12)的另一端连接在内支撑架(2)上端的金属环(22)环身上,所述下支撑金属丝(13)的一端与扇面支撑网(11)的下端相连接,所述上支撑金属丝(12)和下支撑金属丝(13)均为弧线状金属丝,且所述下支撑金属丝(13)的另一端连接在内支撑架(2)下端的金属环(22)环身上。
3.根据权利要求2所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述外支撑架(1)还包括若干个内支撑金属丝(14),所述内支撑金属丝(14)连接在扇面支撑网(11)与柱状支撑网(21)之间,相邻两个所述内支撑金属丝(14)与扇面支撑网(11)之间的连接位置呈三角状分布。
4.根据权利要求1所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述环形弯折金属丝(15)包括弯折部(151)和弯折节点(152),所述弯折节点(152)位于相邻两个弯折部(151)的对接节点处。
5.根据权利要求4所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述弯折节点(152)包括对接线段节(1521)和第一缠绕节(1522),所述对接线段节(1521)位于环形弯折金属丝(15)的相邻两个弯折部(151)的下端对接节点,所述第一缠绕节(1522)位于环形弯折金属丝(15)的相邻两个弯折部(151)的上端对接节点,且对位设置的所述第一缠绕节(1522)缠绕在对接线段节(1521)上。
6.根据权利要求1所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述纵向弯折金属丝(211)设置有若干个弯折点(212),且相邻两个纵向弯折金属丝(211)之间通过弯折点(212)对位卡放在一起。
7.根据权利要求6所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:所述纵向弯折金属丝(211)的上下两端均设置有第二缠绕节(213),且所述第二缠绕节(213)缠绕在金属环(22)的环身上。
8.根据权利要求1所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:构成该结构支架的所述外支撑架(1)和内支撑架(2)的材质包括但不限于采用记忆镍合金材料。
9.根据权利要求8所述的一种用于胃内的扇面结构支架,其特征在于:上下两个所述环形弯折金属丝(15)之间以及相邻两个所述纵向弯折金属丝(211)之间均形成“◇”状的菱形孔位。
10.一种用于胃内的扇面结构支架的制备方法,包括权利要求1-9所述的任一项所述用于胃内的扇面结构支架架,其特征在于:该制备方法包括以下步骤:
