用于分散干粉药物的药物分配器的制作方法

专利2026-02-20  3


本发明涉及用于分配干粉药物的药物分配器。更具体地,本发明涉及一种具有歧管的药物分配器,该歧管具体地被配置用于从药物分配器装置递送药物粉末。


背景技术:

1、吸入装置在药物施用中(例如在支气管扩张疗法中)的使用是众所周知的。这样的装置通常包括本体或壳体,药物载体供应部位于该本体或壳体内。已知的吸入装置包括其中药物供应部是泡罩包装的吸入装置,该泡罩包装包含用于容纳干粉形式的药物的多个泡罩凹穴。

2、这样的装置通常包含用于通过打开一个或多个泡罩凹穴来获取药物用量的机构。例如,该机构可以包括刺穿构件或剥离构件,用以将盖片材从泡罩包装的基部片材上剥离。然后,粉末状药物从打开的泡罩凹穴中释放出来,用于递送给要吸入的患者。

3、上述类型的吸入装置通常包括被称为歧管的元件,以用于将气流引导朝向一个或多个打开的泡罩凹穴以释放其中所容纳的粉末状药物,并且随后将释放的粉末引导至嘴件以供患者吸入。

4、已知歧管的形式会影响释放的药物粉末的粒径特性。已知这样的特性在药学上很重要。具体而言,细颗粒份额可能会受到歧管形式的影响。“细颗粒份额”或fp份额通常是指给定剂量的气雾化药物内具有“能被吸入的”尺寸的颗粒的百分比。

5、仍然需要改进的歧管,其可以提高递送给患者的气雾化药物粉末的fp份额。本发明的目标是解决至少一个上述问题或与现有技术相关联的另一个问题。


技术实现思路

1、本发明的第一方面提供了一种用于从分配器装置递送药物粉末的歧管。歧管包括第一腔室,该第一腔室包括第一腔室入口和第一腔室出口,该第一腔室被布置成将第一气流从第一腔室入口引导至第一腔室出口。

2、歧管还包括具有导管入口和导管出口的导管,其中,第一腔室出口和导管入口被布置成使得当药物粉末供应部紧邻第一腔室出口和导管入口定位时,第一气流从第一腔室出口经由药物粉末供应部被引导至导管入口,以夹带药物粉末并且提供通过导管从导管入口到导管出口的夹带有药物粉末的气流。

3、歧管还包括在导管的在第一腔室外的壁中的抽排入口,该抽排入口被布置成将第二气流引导至导管中以剧烈冲击通过导管的夹带有药物粉末的气流。

4、已经发现,通过允许进入药物粉末供应部的第一气流与通过抽排孔被引导至导管中的第二气流分隔开,这样的布置可以有利地提供对装置阻力和fp份额性能的更精细水平的控制。具体而言,已经发现这样的布置有利地提高了气雾化药物粉末的fp份额并且降低了流速变化对fp份额的影响。此外,已经发现,在这样的布置中,可以能够独立地修改第一腔室和抽排入口中的每一者的几何形状,而不影响另一者的性能。

5、在一些实施方式中,第一腔室出口和导管入口可以被布置成使得当药物粉末供应部与第一腔室出口和导管入口相邻定位时,第一气流从第一腔室出口经由药物粉末供应部被引导至导管入口,以夹带药物粉末并且提供通过导管从导管入口到导管出口的夹带有药物粉末的气流。

6、适当地,第一腔室入口可以被布置成将包括歧管的分配器装置外部(即,在其之外)的空气抽吸到第一腔室中。例如,第一腔室入口可以与包括歧管的分配器装置的第一装置入口流体连接,第一装置入口被布置成将装置外部的空气抽吸到装置中。

7、适当地,抽排入口可以被布置成将包括歧管的分配器装置外部的空气抽吸导管中。例如,抽排入口可以与包括歧管的分配器装置的第二装置入口流体连接,第二装置入口被布置成将装置外部的空气抽吸到装置中。

8、在一些实施方式中,歧管可以包括第二腔室。适当地,第二腔室可以包括第二腔室入口,该第二腔室入口被布置成将第二气流从第二腔室入口引导至抽排入口。有利地,在这样的布置中,可以能够独立地修改第一腔室和第二腔室中的每一者的几何形状,而不影响另一者的性能。

9、适当地,第二腔室入口可以被布置成将包括歧管的分配器装置外部(即,在其之外)的空气抽吸到第二腔室中。例如,第二腔室入口可以与包括歧管的分配器装置的第二装置入口流体连接,第二装置入口被布置成将装置外部的空气抽吸到装置中。

10、在一些实施方式中,第一腔室和第二腔室可以位于导管的基本上相反的两侧上。

11、在一些实施方式中,第一腔室和第二腔室可以基本上位于导管的同一侧上。例如,第一腔室和第二腔室可以基本上并排布置。

12、在一些实施方式中,抽排入口可以位于导管的第一侧上,并且第一腔室可以位于导管的与导管的第一侧大致正交的第二侧处。例如,抽排入口可以位于导管的第一侧上,并且第一腔室可以位于导管的与导管的第一侧大致成直角(即,约90°)的第二侧处。

13、适当地,抽排入口通往导管的方向可以大致与第一腔室入口通往第一腔室的方向正交。例如,抽排入口通往导管的方向可以大致与第一腔室入口通往第一腔室的方向成直角(即,约90°)。

14、另外或可替代地,抽排入口通往导管的方向可以大致与第二腔室入口通往第二腔室的方向正交。例如,抽排入口通往导管的方向可以大致与第二腔室入口通往第二腔室的方向成直角(即,约90°)。

15、在一些实施方式中,抽排入口可以位于导管的第一侧上,并且第一腔室可以位于导管的与第一侧基本上相反的第二侧处。

16、在一些实施方式中,抽排入口通往导管的方向可以大致与第一腔室入口通往第一腔室的方向一致。适当地,抽排入口通往导管的方向可以大致与第一腔室入口通往第一腔室的方向在同一平面中。

17、另外或可替代地,抽排入口通往导管的方向可以大致与第二腔室入口通往第二腔室的方向一致。适当地,抽排入口通往导管的方向可以大致与第二腔室入口通往第二腔室的方向在同一平面中。

18、在一些实施方式中,抽排入口和第一腔室可以基本上位于导管的同一侧上。

19、在一些实施方式中,抽排入口通往导管的方向可以大致与第一腔室入口通往第一腔室的方向平行。

20、在一些实施方式中,歧管可以包括一对抽排入口。适当地,这一对抽排入口可以基本上位于导管的同一侧上。例如,这一对抽排入口可以基本上并排布置。

21、在一些实施方式中,第一腔室出口和/或导管入口可以包括挡板。适当地,挡板可以包括跨越出口/入口的格栅和/或十字形件。挡板的存在可以有利地用于控制通过第一腔室出口和/或导管入口的气流。此外,挡板的存在可以用于防止大干粉颗粒(即,粒径落在限定的尺寸范围的上限之外)进入导管入口。

22、在一些实施方式中,导管可以在导管入口与导管出口之间具有细长的长度部。

23、在一些实施方式中,抽排入口可以位于沿着导管的在导管入口与导管出口之间的长度部的中途处。适当地,抽排入口可以位于导管的长度的三分之一和三分之二处或者三分之一与三分之二之间。例如,导管可以位于沿着导管的长度的约半途处,即,位于导管的长度的中间处或者朝向导管的长度的中间定位。

24、在一些实施方式中,抽排入口可以包括在导管的壁中的圆形或椭圆形开口。在一些实施方式中,抽排入口可以包括在导管的壁中的长形或卵形开口。适当地,抽排入口可以是具有弯曲的第一端和第二端的大致细长形的。

25、抽排入口可以在导管的壁中限定开口,该开口具有跨过该开口的宽度以及穿过导管的壁的深度。在一些实施方式中,抽排入口跨过开口的宽度可以大于抽排入口穿过导管的壁的深度。例如,抽排入口跨过开口的最宽点的宽度可以大于抽排入口穿过导管的壁的深度。在抽排入口包括圆形开口的情况下,抽排入口的直径可以大于抽排入口穿过导管的壁的深度。

26、在一些实施方式中,歧管可以由单个模制件形成。适当地,单个模制件可以是注射模制的。

27、在一些实施方式中,歧管可以由两个或更多个模制件邻接而形成。适当地,模制件中的一个或多个模制件可以是注射模制的。

28、本发明的第二方面提供了一种分配器装置,该分配器装置包括:根据本发明的第一方面的歧管;以及药物腔室,该药物腔室与第一腔室出口和导管入口流体连接,其中,药物腔室包括药物粉末供应部。

29、在一些实施方式中,分配器装置可以包括分别与第一腔室入口和抽排入口流体连接的第一装置入口和第二装置入口。

30、在一些实施方式中,分配器装置可以包括分别与第一腔室入口和第二腔室第二入口流体连接的第一装置入口和第二装置入口。

31、在一些实施方式中,第一装置入口可以位于装置的第一侧上,并且第二装置入口可以位于装置的与装置的第一侧基本上相反的第二侧上。

32、在一些实施方式中,第一装置入口和第二装置入口可以基本上位于装置的同一侧上。例如,第一装置入口和第二装置入口可以基本上并排布置。

33、在一些实施方式中,分配器装置可以包括与第一腔室和抽排入口流体连接的装置入口。

34、在一些实施方式中,歧管的第一腔室的壁可以邻接装置入口,以将通过装置入口进入分配器装置的外部空气在装置内部分成第一气流和第二气流。

35、在一些实施方式中,药物粉末供应部可以包括泡罩包装。适当地,药物粉末供应部可以包括泡罩包装的开口式泡罩凹穴。

36、在一些实施方式中,药物粉末供应部可以包括多个泡罩包装。适当地,药物粉末供应部可以包括一个或多个泡罩包装的多个开口式泡罩凹穴。

37、在一些实施方式中,药物粉末供应部可以包括胶囊,例如诸如明胶胶囊。适当地,药物粉末供应部可以包括穿孔胶囊。

38、在一些实施方式中,药物粉末供应部可以包括多个胶囊。适当地,药物粉末供应部可以包括多个穿孔胶囊。

39、在一些实施方式中,分配器装置可以包括与导管出口流体连接的嘴件。

40、贯穿本说明书的描述和权利要求,词语“包括”和“包含”以及词语的变体(例如,“涵盖”和“具有”)是指“包括但不限于”,并且并不排除其他部件、整体或步骤。此外,除非上下文另有要求,否则单数涵盖复数:具体地,在使用不定冠词的情况下,除非上下文另有要求,否则说明书应被理解为考虑复数以及单数。

41、本发明的每个方面的优选特征可以是如结合任何其他方面所描述的。在本技术的范围内,明确表明的是,在前面的段落、权利要求和/或下面的描述和附图中以及具体地其单独的特征中阐述的各个方面、实施方式、示例和替代方案可以被独立地采用或以任何组合形式采用。也就是说,所有实施方式和/或任何实施方式的所有特征可以以任何方式和/或组合形式组合,除非这样的特征互斥。


技术特征:

1.一种用于分配干粉药物的分配器装置,包括:

2.根据权利要求1所述的分配器装置,其中,所述第一主体入口位于所述装置的第一侧上,并且所述第二主体入口位于所述装置的第二侧上。

3.根据权利要求1或2所述的分配器装置,其中,所述第一主体入口和所述第二主体入口位于所述装置的基本上相反的两侧上。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的分配器装置,其中,所述歧管包括第二腔室,所述第二腔室与所述第二主体入口流体连通并且被布置成将第二气流从所述第二主体入口引导至所述抽排入口。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口位于所述导管的第一侧上,并且所述第一腔室位于所述导管的与该第一侧基本上正交的第二侧处。

6.根据权利要求5所述的分配器装置,其中,所述抽排入口通往所述导管的方向基本上与所述第一腔室入口通往所述第一腔室的方向正交。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口位于所述导管的第一侧上,并且所述第一腔室位于所述导管的与该第一侧基本上相反的第二侧处。

8.根据权利要求7所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口通往所述导管的方向与所述第一腔室入口通往所述第一腔室的方向基本上一致或平行。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的分配器装置,其中,至少一个所述抽排入口包括一对抽排入口,一对所述抽排入口基本上位于所述导管的同一侧上,一对所述抽排入口基本上并排布置。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的分配器装置,其中,所述第一腔室出口和/或所述导管入口包括挡板,所述挡板包括跨越出口/入口的格栅和/或十字形件。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的分配器装置,其中,所述导管包括位于所述导管入口与所述导管出口之间的细长的长度部。

12.根据权利要求11所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口位于所述导管的沿着所述长度部的中途处。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口中的每个抽排入口包括在所述导管的所述壁中的长形或卵形开口。

14.根据权利要求13所述的分配器装置,其中,一个或多个所述抽排入口中的每个抽排入口跨过其最宽点的宽度大于所述抽排入口穿过所述导管的所述壁的深度。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的分配器装置,其中,所述药物粉末供应部包括泡罩包装的开口式泡罩凹穴。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的分配器装置,还包括嘴件,所述嘴件与所述导管出口流体连接。


技术总结
一种药物分配器,包括:主体;歧管,位于主体内,歧管包括腔室、导管以及抽排入口,腔室具有入口和开口,该腔室将空气从入口引导至出口,导管具有入口和出口,腔室出口和导管入口被布置成使得气流从腔室出口经由药物粉末被引导至导管入口,以夹带粉末并且提供通过导管的夹带有粉末的气流,抽排入口在导管的在腔室外的壁中,抽排入口将第二气流引导至导管中以冲击气流,主体具有分开的第一入口和第二入口,第一入口和第二入口允许空气从主体的外部流到内部,第一主体入口与腔室入口流体连通,第二主体入口与抽排入口流体连通。

技术研发人员:亚当·巴雷特,亚当·斯图尔特
受保护的技术使用者:梅鑫公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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