用于移除心脏瓣膜治疗的方法和装置与流程

专利2026-02-21  2



背景技术:

1、当患者瓣膜的瓣叶不能完全闭合时,可能发生心脏瓣膜疫病,这允许血液反流或异常回流。参照图1,反流尤其常见于二尖瓣20,其中二尖瓣前瓣叶22未能与后瓣叶24正确合紧。当心脏10的心室收缩时,一些血液从左心室14移动回到左心房12而不是主动脉11中。三尖瓣15也可以发生类似的反流,从而允许血液从右心室13流回到右心房16中。

2、用于瓣膜反流的常见治疗是使用将瓣叶并置或永久地连接在一起的治疗装置。这种心脏瓣膜治疗硬件可能已经使用外科手术、经导管或微创手段来放置。例如,目标用于移除的硬件或治疗可以是mitraclip(米特拉夹)(加利福尼亚州圣克拉拉市雅培结构公司)、pascal(帕斯卡)装置(加利福尼亚州欧文市爱德华兹生命科学公司)、手术缝合线(如alfieri缝合线)或类似的心脏瓣膜治疗。其他心脏瓣膜治疗可以是将瓣叶作为治疗靶点的一部分的技术的结果,并且需要将瓣叶的部分或全部移除。其他示例包括用经导管方法或手术放置的腱索置换技术,以补偿现有腱索的不适当长度、断裂或错位。出于本说明书的目的,短语“心脏瓣膜治疗”或“心脏瓣膜治疗装置”应被定义为用于心脏瓣膜治疗的任何装置和/或方法,例如瓣叶夹、缝合线、人工腱索、或与心脏瓣膜和相关联瓣叶的治疗相关联的任何其他装置或方法。

3、图2图示了用于治疗反流二尖瓣20的瓣膜夹40(例如,米特拉夹)的示例性经导管输送手术。输送导管41被推进穿过右心房16、穿过心房隔膜18、并且进入左心房12中。如在图3中最佳看到的,包括瓣膜夹40的导管41a的内部部分被推进穿过二尖瓣20、并且进入左心室14中。在本示例中,瓣叶夹40包括定位在瓣叶22、24下方的两个外臂40a以及竖直定位在两个瓣叶22、24之间的两个内臂40b。如图3所示,导管41包括控制线,该控制线可以导致外臂40a抵靠内臂40b闭合,以束紧或接合瓣叶的组织。臂40b上的倒钩或类似结构帮助瓣叶夹40锚定在瓣叶22、24的组织内,如图4所示。最后,移除导管41,如图5所示。如在图6的俯视图中所见,瓣叶夹40通常定位在瓣膜20的中心附近,从而防止中心部分打开并且在夹40的任一侧上产生两个较小的瓣膜开口。这些开口的较小直径通常允许瓣叶更好地合紧并防止反流。

4、在一些情况下,需要移除这些结构以便利于其他瓣膜治疗,诸如当存在需要解决的复发性或残余反流时。例如,瓣膜可能需要放置其他瓣叶技术、瓣环成形术或环、腱索或索、定位装置或置换瓣膜,其中的许多可能不能用于先前执行的心脏瓣膜治疗。

5、在一些情况下,这些治疗需要从瓣叶上的一个或更多个附接点移除,但不是完全移除,以便利于其他瓣膜治疗,从而将结构留在心脏中,但能够将结构从关注的区域移动并且施加所期望的治疗。

6、然而,这些心脏瓣膜治疗通常经由开胸手术移除,该开胸手术对于患者而言可能是特别创伤性的并且呈现相对高的并发症风险。因此,所需要的是创伤性较小的移除心脏瓣膜治疗的方法,其呈现较低的并发症风险。


技术实现思路

1、本公开涉及用于移除已经用于定位瓣膜瓣叶的心脏瓣膜治疗的系统和方法。当需要治疗瓣膜疾病的额外治疗(如不同的修复方法、瓣膜置换)时,当心脏瓣膜治疗对患者造成伤害或潜在伤害(如狭窄、感染)时,当心脏瓣膜治疗被认为没有临床益处时,或当普遍期望不使用该治疗时,这种移除可能是必要的。

2、本公开涉及用于移除用于定位瓣叶的心脏瓣膜治疗的系统和方法,这种心脏瓣膜治疗可以使用外科手术、经导管或微创手段来放置。在至少一个实施例中,要移除的硬件或治疗器可以是米特拉夹(加利福尼亚州圣克拉拉市雅培结构公司)、帕斯卡装置(加利福尼亚州欧文市爱德华兹生命科学公司)、手术缝合线(如alfieri缝合线)或类似的定位装置和技术。在至少一个实施例中,需要移除的此类定位装置可能是将瓣叶作为治疗目标的一部分,而部分或整个瓣叶需要移除的技术的结果。此类装置的示例是利用经导管方法或外科手术置入的腱索置换技术。在某些情况下,索或腱索因长度不当、断裂、错位或假体材料缺陷而无效。

3、本方法包括用于切割已经附接到心脏瓣膜治疗的原生瓣膜组织的工具,该工具具有或者不具有保持硬件的捕获工具,以在其从人体外化时将其移除。在至少一个实施例中,切割方法包括可调整的圈套器,该圈套器包裹着心脏瓣膜治疗,并且可以机械地或者使用射频电外科手术装置将原生组织从心脏瓣膜治疗上切割下来,该射频电外科装置会加热组织,使电外科手术切割装置的内部温度迅速达到100摄氏度,内部的内容物经历液体到气体的转换,大量体积扩展,并导致汽化。在至少一个实施例中,捕获工具是可调整的篮、袋或箱。捕获工具可用于切割、释放、压缩、修改或从人体中完全取回心脏瓣膜治疗。

4、在一些实施例中,用于移除先前放置的心脏瓣膜治疗的方法包括可转向导管,该可转向导管已使用经中隔、经心房或经心室方式插入患者体内。可转向导管包含输送导管,该输送导管能够放置用于切割和捕获心脏瓣膜治疗的工具。

5、在一些实施例中,通过将工具直接插入和嵌入心脏瓣膜治疗内、其上和/或其周围,执行对心脏瓣膜治疗的捕获。在这种方式中,通过使用电外科手术切割装置(射频电或类似装置)或从嵌入的工具内输送的类似能量或力,从心脏瓣膜治疗切割原生组织。在移除目标材料时,可能不需要捕获心脏瓣膜治疗的篮或袋。因此,在至少一个实施例中,可单独使用切割工具,而无需捕获篮。

6、在至少一个实施例中,环结构被推到组织桥、腱索植入物或由心脏瓣膜治疗产生的固定方法上。环结构可用于与电气或机械手段一起切割。环结构可以是圆形、椭圆形或多段形,可以完全或不完全包裹区域,以便切割和移除。环结构可用于包裹心脏瓣膜治疗和组织,以便移除,然后进行外化处理。

7、在至少一个实施例中,使用工具来扩展心脏瓣膜治疗,以便切除。这种扩展可以是机械的、电的、气动的、液压的或类似的手段,以便展开或改变心脏瓣膜治疗的形状,以便将其移除。

8、工具的元件可以固定在心脏瓣膜治疗,以降低栓塞风险。这种固定可以通过笔直、螺旋、倒钩或这些方式的组合的锚定件来实现。

9、在至少一个实施例中,导管、间隔件、球囊或其他装置可与移除装置一起使用,以管理移除心脏瓣膜治疗后瓣膜的血流或反流。如果移除的心脏瓣膜治疗和篮可以通过可转向导管缩回,那么就可以快速执行这项工作--然后通过相同的输送导管输送该密封装置。

10、本发明的另一个实施例涉及用于瓣膜夹或类似心脏瓣膜治疗的移除系统,该系统可包括切割-捕获导管以及圈套器导管,两者都可从同一或单独的输送导管中展开。圈套器导管最初可用于抓持瓣膜夹并向远端拉动瓣膜夹(例如,进一步进入左心室),以在瓣叶上产生张力或力。然后,将切割-捕获导管的切割环和篮置于瓣膜夹上,使得切割环位于心脏瓣膜治疗的近端或心房侧上。最后,激活切割环,切断心脏瓣膜治疗装置,最后用篮捕获瓣膜夹,将其从患者体内移除。这种设计能够在切割环拉动穿过组织、捕获篮围绕心脏瓣膜治疗装置闭合时,同时切割和捕获心脏瓣膜治疗。

11、圈套器导管可包括具有圆形或椭圆形、鞍形形状的圈套器环,沿其各个侧面形成弧形形状。圈套器环可以有多个齿、摩擦涂层,或者可以由盘绕线构成。圈套器导管还可包括远端尖端,该远端尖端在侧壁中具有开口并具有与圈套器瓣膜夹产生摩擦的特征,诸如突变的边缘、脊、槽或钩。

12、圈套器导管还可以包括手柄,该手柄被配置成将圈套器环缩回到圈套器导管中。手柄可包括用于确保张力始终施加到夹并限制用户可以施加到收紧圈套器的力的量的机构。手柄可包括锁定机构,锁定机构用于将圈套器锁定在所期望的缩回位置。

13、移除系统还可包括穿过切割-捕获导管以及圈套器导管之一或两者的导线通路。在具体示例中,导线通路可以延伸穿过圈套器导管和切割-捕获导管的篮。导线可以横穿捕获篮的长度,或者只穿过捕获篮的尖端,然后沿着捕获篮的外表面延伸。

14、移除系统还可包括腱索扩张器,腱索扩张器被配置为至少部分阻塞输送导管的远端开口,并提供相对平滑的过渡,从而减少“挂住”腱索或瓣膜的其他特征的突变表面。

15、切割-捕获导管还可包括可拉伸捕获篮,一旦捕获瓣膜夹,可拉伸捕获篮可从纵向压缩配置拉伸到纵向拉伸配置。

16、移除系统还可包括导管,该导管被配置为从瓣膜的心房侧推动瓣膜夹以提供反作用力。因此,切割-捕获导管的切割环可以能够更好地定位在瓣膜夹的心房侧和瓣膜瓣叶之间。导管可被配置成仅接触或者可被配置成肯定接合或附接瓣膜夹。

17、移除系统还可包括圈套器导管,该圈套器导管包括切割元件,该切割元件允许其接合环绕瓣膜夹或其他心脏瓣膜治疗的组织,以便于捕获和移除。

18、在某些方面,本文所述技术涉及用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括:细长护套,细长护套具有管腔以及在细长护套的远端部分处的通入管腔中的一个或更多个开口;内部控制构件,其在细长护套内延伸;圈套器环,其在内部控制构件的远端端部处并从一个或更多个开口延伸出来;以及电绝缘体,其被配置为减少患者心脏内的电切割装置之间的电流传输。

19、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,电绝缘体设置在部分或全部圈套器环上。

20、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,电绝缘体包括包含硅树脂、聚烯烃、聚酰亚胺、介电材料、ptfe、fep的涂层或管。

21、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,圈套器环包括一根或多根线,线包括镍钛诺或不锈钢。

22、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,细长护套进一步包括位于细长护套的远端端部处并形成一个或更多个开口的远端尖端构件;以及其中,电绝缘体进一步包括层、涂层或结构材料。

23、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,远端尖端构件包括一个或更多个开口周边的圆形、弧形或钝化形的形状,以减少或限制对电绝缘体的损坏。

24、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,圆形、弧形或钝化形形状由与远端尖端构件连接的插入物形成,或由远端尖端构件形成。

25、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,一个或更多个开口相对于细长护套的轴线位于远端尖端构件的一侧上。

26、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括具有管腔的细长护套;在细长护套内延伸的内部控制构件;在内部控制构件远端端部处的圈套器环;以及连接在细长护套的远端端部处的远端尖端构件,远端尖端构件具有通入细长护套的管腔的第一开口和第二开口;其中,圈套器环穿过第一开口和第二开口定位,使得第一开口和第二开口之间的结构特征防止圈套器环被完全拉入细长护套的管腔内。

27、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,远端尖端构件的结构特征为棒或销。

28、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括细长护套,其具有管腔以及在细长护套的远端部分处的通入管腔中的一个或更多个开口;内部控制构件,其在细长护套内延伸;以及圈套器环,其位于内部控制构件的远端端部处并且从一个或更多个开口延伸出来;其中,圈套器环被配置为当在约0克至约3克的范围内的力施加到圈套器环时,将圈套器环的远端尖端的偏转限制在约0毫米至约10毫米的范围内。

29、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,圈套器环被配置为在约0克至约3克的范围内的力施加到圈套器环时,将圈套器环的远端的偏转限制在约0毫米至约5毫米的范围内。

30、在某些方面,本文所述的技术涉及圈套器导管,其中,圈套器环包括实心形状记忆线,其直径在约0.001英寸至0.03英寸的范围内。

31、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:细长导管本体;以及从细长导管本体的远端部分延伸的切割环;其中,切割环包括一个或更多个形状记忆线部段和包括非形状记忆材料的一个或更多个电极。

32、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极包括不锈钢。

33、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极包括与一个或更多个形状记忆线部段连接的管或套筒。

34、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极各自包括非形状记忆线部段。

35、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极在径向上大于一个或更多个形状记忆线部段。

36、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,切割环是开环或闭环。

37、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:细长导管本体;以及从细长导管本体的远端部分延伸的切割环;其中,切割环包括主环部段和一个或更多个电极;其中,一个或更多个电极的直径大于主环部段。

38、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极具有圆柱形、球形、立方形、弧形和/或脊形形状。

39、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极设置在主切割环部段中的一些的上方;以及其中,一个或更多个电极设置在主切割环部段的绝缘层的顶部、下方或者邻近绝缘层。

40、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极完全围绕或部分围绕主切割环部段之一的圆周延伸。

41、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极是与主切割环部段的相邻部段连接的线。

42、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:细长导管本体;以及从细长导管本体的远端部分延伸的切割环;其中,切割环包括一个或更多个主环部段和电极;其中,电极包括连接在切割环上的第一位置处和切割环上的第二位置处的线,以便与切割环的一部分形成空间或间隙。

43、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:细长导管本体;以及从细长导管本体的远端部分延伸的切割环;其中,切割环包括多个电极。

44、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,多个电极包括位于切割环的中间和最远端位置处的第一电极。

45、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,多个电极包括位于第一电极两侧和切割环的远端半部内的第二电极和第三电极。

46、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,多个电极包括在切割环第一侧边上的第一电极和在切割环的第二侧边上的第二电极。

47、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的捕获篮导管,包括:细长导管本体;以及在细长导管本体的远端部分处的捕获篮;其中,捕获篮连接在距细长导管本体的远端端部的第一距离处,并连接在距导管本体的远端端部的第二距离处,其中,第二距离小于第一距离。

48、在某些方面,本文所述的技术涉及捕获篮导管,其中,捕获篮通过束紧环连接在第一距离处。

49、在某些方面,本文所述的技术涉及捕获篮导管,其中,捕获篮连接在捕获篮的线与细长导管本体的开口之间的第二距离处。

50、在某些方面,本文所述的技术涉及捕获篮导管,其中,开口位于细长导管本体的远端尖端内。

51、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的导管输送装置,包括:细长护套,其具有穿过其的护套管腔;以及护套集线器,其连接至细长护套的近端端部;其中,护套集线器包括通入空腔中的多个端口;以及,空腔的宽度向远端减小;以及其中,空腔进一步包括在空腔的远端端部处并通入细长护套的护套管腔中的漏斗部件。

52、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的腱索切割装置,包括细长导管本体,其具有导管管腔以及在细长导管本体的远端部分处的通入导管管腔中的开口;切割元件,其定位在导管管腔内并且可在其中纵向移动;以及,细长捕获构件,其具有远端端部,该远端端部在未受约束时形成弧形形状并且可由用户移动以延伸出开口;其中,弧形形状被配置为至少部分地环绕心脏内的一个或更多个腱索并将腱索缩回到开口中;以及其中,切割元件能够抵靠腱索向远端移动,以切割导管管腔内的腱索。

53、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,细长捕获构件定位在切割元件的管腔内。

54、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,细长捕获构件定位在导管管腔内和切割元件外。

55、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,开口定位成穿过导管本体的侧壁。

56、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,弯曲形状为环形、盘旋形、螺旋形、钩形或终端为钩形的多个环形。

57、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,捕获构件包括直径在0.001到0.030英寸的范围内的一根或更多根线。

58、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索切割装置,其中,弯曲形状的工作直径在约0.15英寸至约1.5英寸的范围内。

59、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索装置,其中,切割元件具有形成斜切边缘、多个点、单个点或阶梯形状的远端端部。

60、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索装置,其中,切割元件为管状或实心形状。

61、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索装置,其中,切割元件是电极,电极位于捕获构件上并被配置为输送电流以切割组织。

62、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索医疗方法,包括将细长导管本体推进到心脏中;将细长捕获构件的远端部分推出细长导管本体的开口;允许细长捕获构件的远端部分围绕一个或更多个腱索弯曲;向近端移动细长捕获构件的远端部分和一个或更多个腱索的一部分到细长导管本体的管腔中;以及,致动细长捕获构件的管腔内的切割元件以切割一个或更多个腱索。

63、在某些方面,本文所述的技术涉及一种方法,其中,致动切割元件进一步包括抵靠一个或更多个腱索向远端移动切割元件的切割边缘。

64、在某些方面,本文所述的技术涉及一种方法,其中,致动切割元件包括将射频功率供应至细长捕获构件上的电极。

65、在某些方面,本文所述的技术涉及一种方法,其中,允许细长捕获构件的远端部分围绕一个或更多个腱索弯曲还包括允许细长捕获构件的远端部分围绕心脏瓣膜夹弯曲。

66、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索医疗方法,包括将细长导管本体推进到心脏中;将细长捕获构件的远端部分推出细长导管本体的开口;允许细长捕获构件的远端部分围绕一个或更多个腱索和心脏瓣膜夹弯曲;向近端移动细长捕获构件的远端部分和一个或更多个腱索的一部分到细长导管本体的管腔中;以及,将单独的切割元件推进到心脏中并切割一个或更多个被捕获的腱索。

67、在某些方面,本文所述的技术涉及腱索医疗方法,包括:将细长导管本体推进到心脏中;将细长捕获构件的远端部分推出细长导管本体的开口;允许细长捕获构件的远端部分围绕一个或更多个腱索弯曲;以及,致动细长捕获构件上的电极以切割一个或更多个腱索。

68、在某些方面,本文描所述的技术涉及用于患者医疗的射频电源发生器,包括:射频电源发生器壳体,其包括处理器、存储器和可由处理器执行的软件代码;以及,可由处理器和软件代码控制的用户界面;其中,软件代码被配置为测量切割环上多个电极的电信号,然后显示多个电极中的每一个电极是否与组织接触。

69、在某些方面,本文所述的技术涉及用于患者医疗的射频电源发生器,包括:射频电源发生器壳体,其包括处理器、存储器和可由处理器执行的软件代码;以及,可由处理器和软件代码控制的用户界面;其中,软件代码被配置为单独激活或停用切割环上的多个电极中的每一个电极。

70、在某些方面,本文所述的技术涉及用于治疗心脏瓣膜的心脏瓣膜夹,包括:夹本体;瓣叶连接机构,其被配置为连接至瓣叶组织;以及圈套器接合特征,其包括在夹本体底部处的通道、槽或增大结构。

71、在某些方面,本文所述的技术涉及用于治疗心脏瓣膜的心脏瓣膜夹,包括:夹本体;瓣叶连接机构,其被配置为连接到瓣叶组织;以及电极,其被配置为当夹本体被供应有电流时输送电流。

72、在某些方面,本文所述的技术涉及用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:细长导管本体;以及,切割环,其从细长导管本体的远端部分延伸环并且包括一个或更多个电极;其中,一个或更多个电极各自的表面积在约0.003平方英寸至约0.006平方英寸的范围内。

73、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极各自的表面积为约0.00437506平方英寸。

74、在某些方面,本文所述的技术涉及组织切割导管,其中,一个或更多个电极连接到电源,该电源被配置为供应在约5瓦至1600瓦的范围内的射频功率。

75、尽管公开了多个实施例,但是本公开的其他实施例对于本领域技术人员来说将从以下详细描述中变得明显,该详细描述显示并描述了本发明的说明性实施例。正如将意识到的,本公开的各种实施例能够在各种明显的方面进行修改,所有这些修改都不会脱离本公开的精神和范围。因此,附图和详细描述应被视为说明性的而非限制性的。


技术特征:

1.一种用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括:

2.根据权利要求1所述的圈套器导管,其中,所述电绝缘体设置在部分或全部圈套器环上。

3.根据权利要求1所述的圈套器导管,其中,所述电绝缘体包括包含硅树脂、聚烯烃、聚酰亚胺、电介质材料、ptee、fep的涂层或管。

4.根据权利要求1所述的圈套器导管,其中,所述圈套器环包括由镍钛诺或不锈钢组成的一根或更多根线。

5.根据权利要求1所述的圈套器导管,其中,所述细长护套进一步包括远端尖端构件,所述远端尖端构件位于所述细长护套的远端端部处并形成一个或更多个开口;以及其中,所述电绝缘体进一步包括层、涂层或结构材料。

6.根据权利要求5所述的圈套器导管,其中,所述远端尖端构件包括围绕所述一个或更多个开口的周边的圆形、弧形或钝化形形状,以减少或限制对所述电绝缘体的损坏。

7.根据权利要求6所述的圈套器导管,其中,所述圆形、弧形或钝化形形状由连接到所述远端尖端构件的插入件形成,或由所述远端尖端构件形成。

8.根据权利要求7所述的圈套器导管,其中,所述一个或更多个开口相对于所述细长护套的轴线位于所述远端尖端构件的一侧上。

9.一种用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括:

10.根据权利要求9所述的圈套器导管,其中,所述远端尖端构件的所述结构特征是杆或销。

11.一种用于在患者医疗中使用的圈套器导管,包括:

12.根据权利要求11所述的圈套器导管,其中,所述圈套器环被配置为当对所述圈套器环施加约0克至约2克范围内的力时,将所述圈套器环的远端尖端的偏转限制在约0毫米至约5毫米的范围内。

13.根据权利要求11所述的圈套器导管,其中,所述圈套器环包括实心形状记忆线,所述实心形状记忆线的直径在约0.001英寸至0.03英寸的范围内。

14.一种用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:

15.根据权利要求14所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极包括不锈钢。

16.根据权利要求14所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极包括连接至所述一个或更多个形状记忆线部段的管或套筒。

17.根据权利要求14所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极各自包括非形状记忆线部段。

18.根据权利要求14所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极在径向上大于所述一个或更多个形状记忆线部段。

19.根据权利要求14所述的组织切割导管,其中,所述切割环是开环或闭环。

20.一种用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:

21.根据权利要求20所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极具有圆柱形、球形、立方体形、弧形和/或脊形形状。

22.根据权利要求20所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极设置在所述主切割环部段中的一些主切割环部段的一部分上;以及其中,所述一个或更多个电极定位在所述主切割环部段的绝缘层的顶部上、下方或邻近所述绝缘层。

23.根据权利要求20所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极完全围绕或部分围绕所述主切割环部段之一的圆周延伸。

24.根据权利要求20所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极是连接至所述主切割环部段中的相邻主切割环部段的线部段。

25.一种用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:

26.一种用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:

27.根据权利要求26所述的组织切割导管,其中,所述多个电极包括位于所述切割环的中间和最远端位置处的第一电极。

28.根据权利要求27所述的组织切割导管,其中,所述多个电极包括位于所述第一电极的两侧上并且位于所述切割环的远端半部内的第二电极和第三电极。

29.根据权利要求26所述的组织切割导管,其中,所述多个电极包括在所述切割环的第一侧边上的第一电极和在所述切割环的第二侧边上的第二电极。

30.一种用于在患者医疗中使用的捕获篮导管,包括:

31.根据权利要求30所述的捕获篮导管,其中,所述捕获篮通过束紧环连接在所述第一距离处。

32.根据权利要求31所述的捕获篮导管,其中,所述捕获篮连接在位于所述捕获篮的线与所述细长导管本体的开口之间的第二距离处。

33.根据权利要求32所述的捕获篮导管,其中,所述开口位于所述细长导管本体的远端尖端内。

34.一种用于在患者医疗中使用的导管输送装置,包括:

35.一种用于在患者医疗中使用的腱索切割装置,包括:

36.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述细长捕获构件定位在所述切割元件的管腔内。

37.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述细长捕获构件定位在所述导管管腔内和所述切割元件外。

38.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述开口定位成穿过所述导管本体的侧壁。

39.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述弧形形状为环形、盘旋形、螺旋形、钩形或末端为钩形的多个环形。

40.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述捕获构件包括直径在0.001至0.030英寸的范围内的一根或更多根线。

41.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述弧形形状的工作直径在约0.15英寸至约1.5英寸的范围内。

42.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述切割元件具有形成斜切边缘、多个点、单个点或阶梯形状的远端端部。

43.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述切割元件为管状或实心形状。

44.根据权利要求35所述的腱索切割装置,其中,所述切割元件是电极,所述电极位于所述捕获构件上并被配置为输送电流以切割组织。

45.一种腱索医疗方法,包括:

46.根据权利要求45所述的方法,其中,致动切割元件进一步包括使所述切割元件的切割边缘抵靠所述一个或更多个腱索向远端移动。

47.根据权利要求45所述的方法,其中,致动切割元件包括将射频功率供应至所述细长捕获构件上的电极。

48.根据权利要求45所述的方法,其中,允许所述细长捕获构件的远端部分围绕所述一个或更多个腱索弯曲还包括允许所述细长捕获构件的远端部分围绕心脏瓣膜夹弯曲。

49.一种腱索医疗方法,包括:

50.一种腱索医疗方法,包括:

51.一种用于患者医疗的射频电源发生器,包括:

52.一种用于患者医疗的射频电源发生器,包括:

53.一种用于治疗心脏瓣膜的心脏瓣膜夹,包括:

54.一种用于治疗心脏瓣膜的心脏瓣膜夹,包括:

55.一种用于在患者医疗中使用的组织切割导管,包括:

56.根据权利要求55所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极各自的表面积为约0.00437506平方英寸。

57.根据权利要求55所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极连接到电源,所述电源被配置为供应在约5瓦至1600瓦的范围内的射频功率。

58.根据权利要求55所述的组织切割导管,其中,所述一个或更多个电极各自的表面积在0.003平方英寸至0.030平方英寸的范围内。


技术总结
描述了一种用于移除心脏瓣膜治疗(诸如瓣叶夹或人工瓣叶索)的取回导管和使用方法。取回导管可包括切割元件和篮、刺穿元件、夹持机构或类似的抓持装置。该方法包括将导管输送至心脏瓣膜治疗区域,然后在必要时操纵导管和相关器械切割组织,以及然后移除心脏瓣膜治疗并收回导管。

技术研发人员:P·索拉贾,大卫·M·科斯特洛,D·P·科伊尔,迈克尔·P·布伦泽尔
受保护的技术使用者:AMX技术有限责任公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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