一种伏格列波糖悬浮液及其合成工艺的制作方法

专利2026-07-04  14


本发明涉及伏格列波糖,具体为一种伏格列波糖悬浮液及其合成工艺。


背景技术:

1、伏格列波糖用于治疗糖尿病餐后血糖升高的症状,口服后能竞争拮抗性地抑制倡导内双糖类水解酶,从而延缓了糖类的消化和吸收,以改善餐后高血糖,多用于高血糖和糖尿病人群。

2、但是伏格列波糖也有着部分患者因为吸收慢导致药效不能及时发挥作用、药效时间过短,不能更好的降低患者对葡萄糖的吸收和吃完伏格列波糖后因为代谢问题可能会出现腹泻的问题。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种伏格列波糖悬浮液及其合成工艺,以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种伏格列波糖悬浮液,配方包括:伏格列波糖、羟丙基甲基纤维素、纯化水、硬脂酸钙和十二烷基硫酸钠,所述各组分的质量百分比分别是25%~35%的伏格列波糖,6%~12%的羟丙基甲基纤维素,40%~55%的纯化水,5%~8%的硬脂酸钙,5%~3%的甘露醇,1%~3%的对氨基苯甲酸,3%~6%的聚葡萄糖和2%~5%的十二烷基硫酸钠。

3、作为本发明的进一步技术方案,所述各组分的质量百分比分别是:31%的伏格列波糖、10%的羟丙基甲基纤维素、44%的纯化水、1%的对氨基苯甲酸、3%的十二烷基硫酸钠、5%的硬脂酸钙、3%的聚葡萄糖和3%的甘露醇。

4、一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,包括步骤一,准备工作;步骤二,配置药液;步骤三,过筛处理;步骤四,药粉混合;步骤五,配制悬浮液;步骤六,药液混合;步骤七,包装储存;

5、其中上述步骤一中,准备所需材料;

6、其中上述步骤二中,制备伏格列波糖药液;

7、其中上述步骤三中,将药粉过筛去除其中的杂质;

8、其中上述步骤四中,将过筛粉均匀混合;

9、其中上述步骤五中,使用其他材料配制悬浮液;

10、其中上述步骤六中,将药液与悬浮液混合;

11、其中上述步骤七中,将搅拌好的悬浮液包装,包装好后储存环境避免阳光直射,避免受潮。

12、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤一中,准备制备伏格列波糖悬浮液的材料、工具和环境,其中包括搅拌机、筛网、容器、伏格列波糖、羟丙基甲基纤维素、纯化水、对氨基苯甲酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钙、聚葡萄糖和甘露醇,选择一个避免阳光直射的环境。

13、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤二中,将羟丙基甲基纤维素缓慢倒入80℃以上的纯化水后放入搅拌机,搅拌机的搅拌速度为60~80r/min,搅拌5~10min,搅拌完成后将羟丙基甲基纤维素溶液放置一旁冷却,待羟丙基甲基纤维素溶胀、溶解并消泡后加入伏格列波糖溶解并搅拌,搅拌速度为50~60r/min,搅拌5~10min,搅拌完成后放入容器备用。

14、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤三中,将准备好的十二烷基硫酸钠和硬脂酸钙放入孔径为0.5mm~0.8mm的筛网进行过滤,过滤完成后放置在容器中,避免受潮。

15、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤四中,将过滤的十二烷基硫酸钠和硬脂酸钙按照配方比例放入搅拌机搅拌,搅拌机的搅拌速度为,20~40r/min,搅拌5~10min。

16、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤五中,将聚葡萄糖和甘露醇的药粉加入60℃~70℃的纯化水后倒入搅拌机搅拌,搅拌速度为40~60r/min,搅拌10~20min。

17、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤五中,搅拌完成后将步骤四中搅拌好的药粉倒入溶液与聚葡萄糖溶液再次进行搅拌,搅拌速度为80~90r/min,搅拌5~10min,搅拌完成以后装入容器放置一旁冷却。

18、作为本发明的进一步技术方案,所述步骤六中,将步骤五中制备的聚葡萄糖溶液与步骤二中备制的伏格列波糖溶液按照比例放入搅拌机,搅拌速度为70~80r/min,搅拌5min,搅拌完成后加入对氨基苯甲酸继续搅拌10~15min,搅拌速度不变。

19、与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明设计有伏格列波糖悬浮液,通过将纯化水加热溶解伏格列波糖和羟丙基甲基纤维素并在其溶解后入硬脂酸钙和聚葡萄糖,硬脂酸钙可以通过促进肠胃蠕动从而促进患者对药物的吸收,羟丙基甲基纤维素有增稠和聚合的作用可以使药效时间延长,聚葡萄糖进入人体后可以产生特殊的生理代谢用于缓解因为代谢紊乱导致的腹泻。



技术特征:

1.一种伏格列波糖悬浮液,配方包括:伏格列波糖、羟丙基甲基纤维素、纯化水、硬脂酸钙和十二烷基硫酸钠,其特征在于:所述各组分的质量百分比分别是25%~35%的伏格列波糖,6%~12%的羟丙基甲基纤维素,40%~55%的纯化水,5%~8%的硬脂酸钙,5%~3%的甘露醇,1%~3%的对氨基苯甲酸,3%~6%的聚葡萄糖和2%~5%的十二烷基硫酸钠。

2.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖悬浮液,其特征在于:所述各组分的质量百分比分别是:31%的伏格列波糖、10%的羟丙基甲基纤维素、44%的纯化水、1%的对氨基苯甲酸、3%的十二烷基硫酸钠、5%的硬脂酸钙、3%的聚葡萄糖和3%的甘露醇。

3.一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,包括步骤一,准备工作;步骤二,配置药液;步骤三,过筛处理;步骤四,药粉混合;步骤五,配制悬浮液;步骤六,药液混合;步骤七,包装储存;其特征在于:

4.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤一中,准备制备伏格列波糖悬浮液的材料、工具和环境,其中包括搅拌机、筛网、容器、伏格列波糖、羟丙基甲基纤维素、纯化水、对氨基苯甲酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钙、聚葡萄糖和甘露醇,选择一个避免阳光直射的环境。

5.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤二中,将羟丙基甲基纤维素缓慢倒入80℃以上的纯化水后放入搅拌机,搅拌机的搅拌速度为60~80r/min,搅拌5~10min,搅拌完成后将羟丙基甲基纤维素溶液放置一旁冷却,待羟丙基甲基纤维素溶胀、溶解并消泡后加入伏格列波糖溶解并搅拌,搅拌速度为50~60r/min,搅拌5~10min,搅拌完成后放入容器备用。

6.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤三中,将准备好的十二烷基硫酸钠和硬脂酸钙放入孔径为0.5mm~0.8mm的筛网进行过滤,过滤完成后放置在容器中,避免受潮。

7.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤四中,将过滤的十二烷基硫酸钠和硬脂酸钙按照配方比例放入搅拌机搅拌,搅拌机的搅拌速度为,20~40r/min,搅拌5~10min。

8.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤五中,将聚葡萄糖和甘露醇的药粉加入60℃~70℃的纯化水后倒入搅拌机搅拌,搅拌速度为40~60r/min,搅拌10~20min。

9.根据权利要求8所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤五中,搅拌完成后将步骤四中搅拌好的药粉倒入溶液与聚葡萄糖溶液再次进行搅拌,搅拌速度为80~90r/min,搅拌5~10min,搅拌完成以后装入容器放置一旁冷却。

10.根据权利要求3所述的一种伏格列波糖悬浮液的合成工艺,其特征在于:所述步骤六中,将步骤五中制备的聚葡萄糖溶液与步骤二中备制的伏格列波糖溶液按照比例放入搅拌机,搅拌速度为70~80r/min,搅拌5min,搅拌完成后加入对氨基苯甲酸继续搅拌10~15min,搅拌速度不变。


技术总结
本发明公开了一种伏格列波糖悬浮液及其合成工艺,配方包括:伏格列波糖、羟丙基甲基纤维素、纯化水、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠和溶剂;合成工艺包括:步骤一,准备工作;步骤二,配置药液;步骤三,过筛处理;步骤四,药粉混合;步骤五,配制悬浮液;步骤六,药液混合;步骤七,包装储存;本发明设计有伏格列波糖悬浮液,通过将纯化水加热溶解伏格列波糖和羟丙基甲基纤维素并在其溶解后入硬脂酸钙和聚葡萄糖,硬脂酸钙可以通过促进肠胃蠕动从而促进患者对药物的吸收,羟丙基甲基纤维素有增稠和聚合的作用可以使药效时间延长,聚葡萄糖进入人体后可以产生特殊的生理代谢用于缓解因为代谢紊乱导致的腹泻。

技术研发人员:陈泳海,胡卫剑
受保护的技术使用者:江苏晨牌药业集团股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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