本发明涉及医疗器械,尤其涉及一种无菌创面护理液体敷料配方及制备工艺。
背景技术:
1、皮肤病作为中老年人中常见疾病,相比较其他慢性病及癌症更容易被忽视,但造成的影响如留疤、破损、瘙痒等问题非常容易影响日常感受,降低生活质量。随着年龄增加患病率也同步增加,对液体敷料的需求也在逐渐增加。
2、液体敷料作为无菌医疗器械,应用于非慢性创面,因此对产品的成分和灭菌方式均有一定要求。需要成分简单易得且无生物学不良反应,并能用于灭菌保证产品无菌提供。
3、目前市面上液体敷料类产品多样,产品存在过敏反应和皮肤刺激,缘由如下,某些液体敷料中的成分,特别是药物成分或添加剂对皮肤有一定的刺激性,可能引起过敏反应,会造成皮肤表面的损伤,严重的可能留疤或引发过敏反应,长期或多次使用不仅不能很好地保护皮肤还会进一步损害身体健康,留下副作用,这也在一定程度限制了适用范围。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种无菌创面护理液体敷料配方及制备工艺,旨在解决现有液体敷料产品,存在过敏反应和皮肤刺激,限制了产品适用范围的问题。
2、为实现上述目的,第一方面,本发明提供了一种无菌创面护理液体敷料配方,按总质量为100wt%计,组分组成包括0.5~5.0wt%的聚乙二醇400、0.05~0.5wt%的橄榄油酸酯、5.0~10.0wt%的甘油、0.01~0.2wt%的卡波姆和0.01~0.04wt%的三乙醇胺,余量为纯化水。
3、第二方面,本发明还提供了一种无菌创面护理液体敷料制备工艺,应用于如上述第一方面所述的无菌创面护理液体敷料配方,其特征在于,包括以下步骤:
4、基于无菌创面护理液体敷料配方配置卡波姆溶液;
5、向所述卡波姆溶液依次添加甘油、聚乙二醇400和橄榄油酸酯进行搅拌,制备混合液;
6、向所述混合液内加入三乙醇胺,搅拌混合,得到无菌创面护理液体敷料。
7、其中,所述基于无菌创面护理液体敷料配方配置卡波姆溶液的具体方式:
8、基于无菌创面护理液体敷料配方称取0.01~0.2wt%的卡波姆和纯化水,备用;
9、将所述卡波姆和所述纯化水投入搅拌罐中混合均匀,静置,得到卡波姆溶液。
10、其中,所述向所述卡波姆溶液依次添加甘油、聚乙二醇400和橄榄油酸酯进行搅拌,制备混合液的具体方式:
11、基于无菌创面护理液体敷料配方称取5.0~10.0wt%的甘油、0.5~5.0wt%的聚乙二醇400和0.05~0.5wt%的橄榄油酸酯,备用;
12、向所述卡波姆溶液依次添加称取后的所述甘油、所述聚乙二醇400和所述橄榄油酸酯进行搅拌,制备混合液。
13、其中,所述向所述混合液内加入三乙醇胺,搅拌混合,得到无菌创面护理液体敷料的具体方式:
14、向所述混合液内加入三乙醇胺,搅拌混合,得到待测溶液;
15、取部分所述待测溶液观察外观,并检测其ph值,外观和ph检测均合格后,得到无菌创面护理液体敷料。
16、本发明的一种无菌创面护理液体敷料配方,按总质量为100wt%计,组分组成包括0.5~5.0wt%的聚乙二醇400、0.05~0.5wt%的橄榄油酸酯、5.0~10.0wt%的甘油、0.01~0.2wt%的卡波姆和0.01~0.04wt%的三乙醇胺,余量为纯化水;
17、该液体敷料有效成分为甘油、聚乙二醇400,甘油作为常见的皮肤保湿剂,不仅具有抗菌和抗病毒的特性,也能促进皮肤吸收,保证皮肤表面一定的湿润;聚乙二醇400作为润滑剂与常用的载体物质,能有效将本发明中各种成分溶解,物理特性上聚乙二醇400有着一定粘度并呈现弱酸性,在使用本产品的时候能有效保证溶液喷出后在皮肤表面能有效附着,并对皮肤刺激性较小能有效改善皮肤表面环境。
18、橄榄油酸酯作为化妆品中常用成分,多用于乳化剂、柔软剂和皮肤护理调节,使用时甘油与聚乙二醇400保湿在伤口处形成湿润环境抑制细菌等菌种生长,橄榄油酸酯调理改善修复皮肤环境。
19、产品ph值为弱酸性,人体皮肤表面ph也为弱酸性,喷涂在皮肤表面不会改变皮肤表面微环境,并能缓冲和收敛皮肤起到保护作用,在弱酸性环境下也能阻止各类细菌对伤口感染,从而降低感染风险。
20、卡波姆具有一定的消炎杀菌作用,配置成溶液后对皮肤有一定的亲和力,能减少刺激性物质对皮肤和黏膜的损害,并具有抗紫外的作用,在使用时能减少紫外线的照射,卡波姆溶液也具有良好的载体,能增大粘度让其他成分有效混匀在一起。
21、选择辐照灭菌对产品进行灭菌产品无菌提供,通过溶液内多种成分相互协同作用,能在清洁创面后对创面表面形成保护膜将空气与皮肤表皮隔开形成弱酸性粘稠水性溶液环境抑制细菌或其他病菌生长,并通过产品内聚乙二醇400及橄榄油酸酯等成分效果促进伤口的愈合,改善皮肤表面微环境,从而达到保护创面护理皮肤的作用。
1.一种无菌创面护理液体敷料配方,其特征在于,按总质量为100wt%计,组分组成包括0.5~5.0wt%的聚乙二醇400、0.05~0.5wt%的橄榄油酸酯、5.0~10.0wt%的甘油、0.01~0.2wt%的卡波姆和0.01~0.04wt%的三乙醇胺,余量为纯化水。
2.一种无菌创面护理液体敷料制备工艺,应用于如权利要求1所述的无菌创面护理液体敷料配方,其特征在于,包括以下步骤:
3.如权利要求2所述的无菌创面护理液体敷料制备工艺,其特征在于,
4.如权利要求2所述的无菌创面护理液体敷料制备工艺,其特征在于,
5.如权利要求2所述的无菌创面护理液体敷料制备工艺,其特征在于,
