本发明涉及体外诊断，具体涉及新布尼亚病毒的抗体及其应用。
背景技术：
1、2009年，中国首次报告了一种新出现的传染性疾病，临床表现主要为发热、血小板减少、白细胞减少及多器官功能损害，死亡率高。有报道称，其病原新布尼亚病毒（又称之为发热伴血小板减少综合征病毒，severe fever with thrombocytopenia syndrome virus,sftsv）是2010年中国疾病预防控制中心分离并确认的一种新病毒。该病毒引起的疾病被命名为发热伴血小板减少综合征（sfts）。该病毒为白蛉病毒属的一种，蜱虫叮咬是新布尼亚病毒传播的主要途径，在中国、日本以及韩国均有报道。
2、sftsv为球状病毒粒子，直径在80-100 nm之间，病毒包膜由一个脂质双分子层和两个有规则排列在表面的跨膜糖蛋白gn/gc组成，形成尖峰状表面。sftsv基因组由大(l)、中(m)、小(s)三个单股负链rna片段组成，与布尼亚病毒科其他病毒相似，病毒基因组3′末端和5′末端序列互补，形成非共价闭环rna。l片段编码由2084个氨基酸组成的rna依赖的rna聚合酶；m片段编码具有1073个氨基酸的膜蛋白前体，翻译后经宿主细胞内蛋白酶的修饰形成gn和gc两个糖蛋白；s片段属双义rna，分别编码核衣壳蛋白np和非结构蛋白nss。
3、由于特异性治疗药物及有效疫苗尚未研发成功，早期诊断成为防控疫情重要的措施。当前来看，早期核酸诊断及临床诊断为确诊的重要依据。虽然核酸诊断速度快，但是受到检测场地的影响，且检测结果具有一定的滞后性。血清学诊断是检测病原感染后机体的免疫反应，持续时间长，免疫反应稳定，且免疫反应随着病程进展呈动态变化趋势。因此，血清学诊断同样也是早期诊断和感染现状评价的的重要手段。
4、目前国内外尚没有上市的适合sftsv抗原检测抗体，因此建立和发展以抗体为基础的检测和诊治用品，对于sftsv的检测和干预具有重要的现实意义。
技术实现思路
1、有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供新布尼亚病毒的抗体及其应用，本发明提供了效价、亲和力及灵敏度高的新布尼亚病毒的抗体，可用于双抗体夹心法检测新布尼亚病毒，能够用于sftsv的早期诊断和检测。
2、本发明提供了新布尼亚病毒的抗体，包含如下氨基酸序列
3、（1）其重链三个cdr区分别具有如seq id no:1~6中任一项所示的氨基酸序列；其轻链三个cdr区分别具有如seq id no:7~12中任一项所示的氨基酸序列；
4、（2）与（1）所示的氨基酸序列中经过氨基酸的取代、添加或缺失一个或多个，但与（1）所示氨基酸功能相同或相似的氨基酸序列；或
5、（3）与（1）或（2）所示的氨基酸序列具备至少80%同源性的氨基酸序列。
6、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的重链的三个cdr区分别具有如seq idno:1、2和3所示的氨基酸序列；
7、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的重链的三个cdr区分别具有如seq idno:4、5和6所示的氨基酸序列；
8、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的轻链的三个cdr区分别具有如seq idno:7、8和9所示的氨基酸序列；
9、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的轻链的三个cdr区分别具有如seq idno:10、11和12所示的氨基酸序列。
10、本发明中，所述新布尼亚病毒的抗体中，
11、（一）、其重链的四个fr区分别具有如seq id no:13~20中任一项所示的氨基酸序列；其轻链的四个fr分别具有如seq id no:21~28中任一项所示的氨基酸序列；
12、（二）、与（一）所示的氨基酸序列中经过氨基酸的取代、添加或缺失一个或多个，但与ⅰ所示氨基酸功能相同或相似的氨基酸序列；或
13、（三）、与（一）或（二）所示的氨基酸序列具备至少80%同源性的氨基酸序列。
14、本发明中，所述具有至少80%同源性的序列为在原序列的基础上，经取代、添加或缺失一个或多个氨基酸获得的氨基酸序列中，所述多个为2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个、16个、17个、18个、19个、20个、21个、22个、23个、24个、25个、26个、27个、28个、29个、30个、31个、32个、33个、34个、35个、36个、37个或38个。
15、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的重链的四个fr区分别具有如seq idno:13、14、15和16所示的氨基酸序列；
16、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的重链的四个fr区分别具有如seq idno:17、18、19和20所示的氨基酸序列；
17、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的轻链的四个fr分别具有如seq id no:21、22、23和24所示的氨基酸序列；
18、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体的轻链的四个fr分别具有如seq id no:25、26、27和28所示的氨基酸序列。
19、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体重链可变区包含seq id no:1、2和3所示的cdr区和seq id no:13、14、15和16所示的fr区。
20、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体重链可变区包含seq id no:4、5和6所示的cdr区和seq id no:17、18、19和20所示的fr区。
21、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体轻链可变区包含seq id no:7、8和9所示的cdr区和seq id no:21、22、23和24所示的fr区。
22、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体轻链可变区包含seq id no:10、11和12所示的cdr区和seq id no:25、26、27和28所示的fr区。
23、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体重链可变区具有如seq id no:29或30所示的氨基酸序列；
24、所述新布尼亚病毒的抗体轻链可变区具有如seq id no:31或32所示的氨基酸序列。
25、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体重链可变区具有如seq id no:29所示的氨基酸序列；
26、所述新布尼亚病毒的抗体轻链可变区具有如seq id no:31所示的氨基酸序列。
27、一些具体实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体重链可变区具有如seq id no:30所示的氨基酸序列；
28、所述新布尼亚病毒的抗体轻链可变区具有如seq id no:32所示的氨基酸序列。
29、一些实施例中，所述新布尼亚病毒的抗体还包括恒定区，所述重链的恒定区为igg1，所述轻链的恒定区为κ链。
30、本发明提供了生物材料，包括以下ⅰ~ⅵ中至少一项：
31、ⅰ、编码所述新布尼亚病毒的抗体的核酸；
32、ⅱ、包含所述核酸的表达载体；
33、ⅲ、转化或转染所述表达载体的宿主细胞；
34、ⅳ、所述的新布尼亚病毒的抗体与固体介质或半固体介质偶联制得的偶联物；
35、ⅴ、经化学标记或生物标记的所述新布尼亚病毒的抗体；
36、ⅵ、经化学标记或生物的所述的新布尼亚病毒的抗体与固体介质或半固体介质偶联制得的偶联物。
37、本发明所述的表达载体能够在宿主细胞体内表达产生所述新布尼亚病毒的抗体，所述的宿主细胞选自大肠杆菌、酵母菌、昆虫细胞或哺乳动物细胞。
38、所述化学标记为同位素、免疫毒素和/或化学药物；所述生物标记为生物素、亲和素或酶标记。所述酶标记优选为辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶。
39、所述固相介质或半固体介质是指本发明所述的抗体、经标记的抗体能够附着至其上的任何支持物，包括但不限于硝酸纤维素膜、聚偏二氟乙烯(pvdf)膜、ipdms芯片、微孔板、聚苯乙烯平板、微粒、微载体、凝胶等。
40、本发明提供了所述的抗体的制备方法，包括：培养所述生物材料中的宿主细胞，诱导所述新布尼亚病毒的抗体的表达。
41、本发明提供了如下ⅰ~ⅲ所示中至少一项在制备新布尼亚病毒的检测试剂或检测试剂盒中的应用：
42、ⅰ、所述的新布尼亚病毒的抗体；
43、ⅱ、所述的生物材料；
44、ⅲ、经所述的制备方法制得新布尼亚病毒的抗体。
45、本发明提供了检测试剂或检测试剂盒，包括如下①~③中至少一项：
46、①、所述的新布尼亚病毒的抗体；
47、②、所述的生物材料；
48、③、经所述的制备方法制得新布尼亚病毒的抗体。
49、在一些实施例中，所述检测试剂盒包括双抗体夹心法检测试剂盒，其包括包被抗体和标记抗体，其中，
50、所述包被抗体的重链可变区具有如seq id no:29所示的氨基酸序列；所述包被抗体的轻链可变区具有如seq id no:31所示的氨基酸序列；
51、所述标记抗体的重链可变区具有如seq id no:30所示的氨基酸序列；所述标记抗体的轻链可变区具有如seq id no:32所示的氨基酸序列。
52、本发明提供了新布尼亚病毒的检测方法，包括：采用所述的检测试剂或检测试剂盒对样本进行检测。
53、本发明提供了新布尼亚病毒的抗体及其应用。本发明筛选得到的新布尼亚病毒的抗体能够特异性的结合不同突变类型的新布尼亚病毒，灵敏度高，特异性强，具有很好的市场应用前景。利用双抗夹心法测定sftsv的检测灵敏度，结果表明，本发明提供的新布尼亚病毒的抗体检测灵敏度低至0.5 ng/ml，能够用于sftsv的早期诊断和检测。
1.新布尼亚病毒的抗体，其特征在于，包含如下氨基酸序列：
2.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体包括如下氨基酸序列：
3.根据权利要求1或2所述的抗体，其特征在于，
4.根据权利要求1~3任一项所述的抗体，其特征在于，所述抗体包括如下氨基酸序列：
5.根据权利要求1~4任一项所述的抗体，其特征在于，
6.根据权利要求1~5任一项所述的抗体，其特征在于，还包括恒定区，所述重链的恒定区为igg1，所述轻链的恒定区为κ链。
7.生物材料，其特征在于，包括以下ⅰ~ⅵ中至少一项：
8.权利要求1~6任一项所述的抗体的制备方法，其特征在于，包括：培养如权利要求7所述生物材料中的宿主细胞，诱导所述新布尼亚病毒的抗体的表达。
9.如下ⅰ~ⅲ所示中至少一项在制备新布尼亚病毒的检测试剂或检测试剂盒中的应用：
10.检测试剂或检测试剂盒，其特征在于，包括如下①~③中至少一项：
