具有剥离型灌流孔口的导引器鞘筒的制作方法

专利2026-08-22  17



背景技术:

1、血管内医疗装置如经皮泵(例如abiomed,inc.,danvers,massachusetts的impella2.5tm系统)、导管、导丝、球囊血管成形术导管、递送鞘筒、和植入物递送系统常用于在心血管、脑血管及外周血管系统中的微创程序过程中。这种医疗装置可以各种方式引入至患者中。血泵组件在心脏程序期间通过血管系统被外科地或经皮地引入。这种血管内程序是微创的。在一种常见途径中,利用鞘筒如剥离型导引器鞘筒,通过导管插入术程序,将泵组件通过股动脉插入。主要由于易访问,股动脉常用语这种程序。鞘筒通过动脉切开部(arteriotomy)(动脉中的访问位点)插入至股动脉中,以建立用于泵组件的插入路径。泵组件的一部分然后被推进通过导引器鞘筒的内腔并且进入至动脉中。在泵组件已被插入后,移除导引器鞘筒,例如通过剥离。重新定位鞘筒(再定位鞘筒,repositioning sheath)然后可在泵组件上被推进并且被推进至动脉切开部中。

2、导引器鞘筒须直径足够大,以容纳血管内装置(例如,血泵)。迄今为止,最小的可用的心脏泵是具有约12fr的电动机直径的impella 2.5经皮心脏泵。因此,导引器鞘筒须是至少13fr以引入impella 2.5泵。其他泵及装置大于impella 2.5,例如,具有约14fr的电动机直径的impella cp泵、和具有约21fr或更大的电动机直径的impella 5.0泵——根据装置的类型。这种装置将甚至还更大的导引器鞘筒。除非上下文另有说明或本领域技术人员另有理解,术语如“约”意为±20%内。


技术实现思路

1、本文描述了用于提供持续性远侧肢体灌流的灌流鞘筒。灌流鞘筒包括:鞘筒主体,其包含外部表面和通过其中的腔;至少一个灌流孔口,其定位于鞘筒主体中,在鞘筒主体的近端至鞘筒主体的远端之间;可移除灌流孔口覆盖物,其定位于鞘筒主体中的所述至少一个孔口上;和牵拉件,其附接至可移除灌流孔口覆盖物。腔从鞘筒主体的远端延伸至鞘筒主体的近端。灌流孔口实现通过鞘筒主体的外部表面的流体连通。

2、本文还描述了用于用上文所述的灌流鞘筒提供持续性远侧肢体灌流的方法。方法包括:提供上文所述的灌流鞘筒,建立通过患者皮肤的穿剌;将灌流鞘筒通过所述穿剌插入并且通过动脉切开部插入至患者的动脉中;将灌流鞘筒定位于动脉内以供持续性远侧肢体灌流;确定所述多个灌流孔口中待打开的灌流孔口;以及相应于所确定的灌流孔口将牵拉件张拉以剥离与牵拉件关联的灌流孔口覆盖物和打开所确定的灌流孔口,以提供持续性远侧肢体灌流。



技术特征:

1.灌流鞘筒,其包含:

2.根据权利要求1所述的灌流鞘筒,其中,当所述鞘筒主体被插入动脉切开部中时,所述牵拉件的长度使得所述牵拉件将在所述动脉切开部外延伸。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的灌流鞘筒,其中所述牵拉件选自:绳索、丝材、细丝、编织物、蕾丝和条带。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述牵拉件是生物相容性材料。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述鞘筒主体包含多个灌流孔口,各灌流孔口被提供以附接于其上的可移除覆盖物和附接至各可移除覆盖物的牵拉件。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述覆盖物利用粘合剂或通过热封而被附接至所述灌流孔口。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述鞘筒是由挠性塑料制成。

8.根据权利要求7所述的灌流鞘筒,其中所述挠性塑料是生物相容性聚合物。

9.根据权利要求8所述的灌流鞘筒,其中所述生物相容性聚合物选自:热塑性聚氨酯、尼龙、聚醚嵌段酰胺、膨化聚四氟乙烯、及其共混物。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述牵拉件从所述灌流孔口覆盖物的近侧至所述灌流孔口覆盖物的远侧被附接至所述灌流孔口覆盖物,所述近侧的定位在所述灌流鞘筒被部署于患者中时比所述远侧更接近所述动脉切开部。

11.根据权利要求10所述的灌流鞘筒,其中所述牵拉件在所述近侧被轻轻附接至所述灌流孔口覆盖物,并且在所述灌流孔口覆盖物的所述远侧被更牢固地附接至所述灌流覆盖物,使得当被张拉时,所述牵拉件在所述近侧从所述覆盖物分离后再在所述远侧被从所述灌流孔口拉离。

12.根据权利要求5-10中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述鞘筒包括三个灌流孔口,其中各灌流孔口被定位在距所述灌流鞘筒的所述近端的选定距离处。

13.根据权利要求12所述的灌流鞘筒,其中所述灌流孔口被定位,使得当所述灌流鞘筒被插入患者中时,所述灌流孔口中的一个将沿所述鞘筒从所述动脉切开部处的插入角度过渡至与所述灌流鞘筒所插入的脉管系统的腔轴向对齐的位置时的、所述灌流鞘筒的弯曲部定位。

14.根据权利要求13所述的灌流鞘筒,其中所述灌流鞘筒包括第一灌流孔口,所述第一灌流孔口具有选定位置,使得当所述灌流鞘筒被插入所述动脉切开部中时,所述灌流孔口被定位在所述动脉切开部的表面下方约2cm或更小处。

15.根据权利要求13或14所述的灌流鞘筒,其中所述灌流鞘筒包括第二灌流孔口,所述第二灌流孔口具有选定位置,使得当所述灌流鞘筒被插入所述动脉切开部中时,所述灌流孔口被定位在所述动脉切开部的表面下方大于约2cm至约4.5cm处。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述灌流鞘筒包括第三灌流孔口,所述第三灌流孔口具有选定位置,使得当所述灌流鞘筒被插入所述动脉切开部中时,所述灌流孔口被定位在所述动脉切开部的表面下方大于约4.5cm处。

17.根据权利要求2-16中任一项所述的灌流鞘筒,其中所述牵拉件是着色牵拉件。

18.根据权利要求5-17中任一项所述的灌流鞘筒,其中各牵拉件具有不同颜色。

19.用于提供持续性远侧肢体灌流的方法,所述方法包括:

20.根据权利要求19所述的方法,其中所打开的灌流孔口允许血液从所述动脉切开部的上游位置通过所述鞘筒的鞘筒主体流动至所述患者的下游脉管系统。

21.根据权利要求19所述的方法,其中所述灌流鞘筒被定位于所述动脉内以用于所述持续性远侧肢体灌流,使得所述鞘筒主体的所述近端被设置在所述患者外。

22.根据权利要求19-21中任一项所述的方法,其中所述牵拉件从所述灌流孔口覆盖物的近侧至所述灌流孔口覆盖物的远侧被附接至所述灌流孔口覆盖物,所述灌流孔口覆盖物的所述近侧在所述灌流鞘筒被定位于所述患者中时比所述灌流孔口覆盖物的所述远侧更接近所述动脉切开部。

23.根据权利要求22所述的方法,其中所述牵拉件在所述灌流孔口覆盖物的所述近侧被轻轻附接至所述灌流孔口覆盖物,并且在所述灌流孔口覆盖物的所述远侧被更牢固地附接至所述灌流孔口覆盖物,使得当被张拉时,所述牵拉件在所述灌流孔口覆盖物的所述近侧从所述灌流孔口覆盖物分离后再在所述灌流孔口覆盖物的所述远侧被从所述灌流孔口拉离。

24.根据权利要求19-23中任一项所述的方法,其中所述牵拉件是着色牵拉件。

25.根据权利要求24所述的方法,其中各牵拉件具有不同颜色。


技术总结
具有被覆盖的灌流孔口的灌流鞘筒。覆盖物各自具有附接至其的牵拉件。牵拉件用于在灌流鞘筒被部署于患者中时将灌流孔口覆盖物从灌流孔口移除。灌流鞘筒通过动脉切开部被部署于患者中。在被部署时,一个或多个牵拉件延伸到动脉切开部外。施加张力于牵拉件导致牵拉件将灌流孔口覆盖物从灌流孔口撕离。灌流鞘筒具有多个灌流孔口,其各自被定位以在针对不同深度的动脉切开部移除覆盖物时提供肢体灌流。在灌流鞘筒被部署后,牵拉件被张拉以将覆盖物从选定的灌流孔口移除,其将针对动脉切开部的深度提供肢体灌流。

技术研发人员:J·K·金,G·R·范图奇
受保护的技术使用者:阿比奥梅德公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/17
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