本发明涉及一种用于将颅骨瓣固定在骨质颅骨的颅开口中的植入物。
背景技术：
1、大脑处的神经外科手术通常通过骨质颅骨的开口进行。创建这样的颅开口也称为开颅手术。在开颅手术的情形中，通过环钻术并且通常在开颅刀的帮助下，从骨质颅骨中分离出颅骨的一部分。分离出的部分也称为骨瓣或骨碎片。在进行手术后，骨瓣被重新定位并固定在先前创建的颅开口中。
2、已知所谓的夹具系统形式的植入物用于固定骨瓣。例如，已知德国图特林根的aesculap ag的夹具系统，称为2。已知的夹具系统具有上碟元件、下碟元件以及可动地将两个碟元件彼此连接的杆元件。为了固定骨瓣，首先将下碟元件放置在颅盖的“内层”处，其中使杆元件大致平行于颅开口的轴向方向对齐。将骨瓣重新定位在颅开口中，其中其内侧放置到下碟元件上。在此，杆元件通过骨瓣与起包围作用的颅骨之间构造的开颅间隙从颅骨内侧延伸到颅骨外侧上。为了最终固定，借助于多个卡扣元件将上碟元件沿着杆元件靠近到下碟元件处，并以限定的力压到最终位置中。在固定的最终状态下，两个碟元件在颅开口的轴向方向上一方面被牢固地压到骨瓣和起包围作用的颅骨的外侧上，并且另一方面被牢固地压到骨瓣和起包围作用的颅骨的内侧上。
3、关于已知的夹具系统，不同方面可被认为是不利的：下碟元件在硬膜外腔中的布置在某些条件下可导致硬脑膜(dura mater)的刺激或甚至导致硬膜外血肿碟元件的轴向张紧会带来无意中向硬脑膜施加压力的风险。为了避免无意的压力施加，在2的情况下，设置有单独的工具来保持杆元件。所需的额外工具可导致操作变得更加困难。此外，碟元件在实现固定后永久保留在患者的颅骨处。这在上碟元件位于美观上关键的区域中的情况下尤其不利，例如在额部开颅手术的情形中。由于上碟元件和下碟元件必须尽可能平坦地搁置在颅骨和骨瓣上以用于令人满意的固定，因此在强曲率或厚度梯度的情形中通常不可能或不能令人满意地进行固定。此外，强曲率会导致上碟元件从颅骨外侧突出，这会导致美容效果不佳和/或头皮刺激。
技术实现思路
1、本发明的任务是提供一种开头提到的类型的植入物，其提供相对于现有技术的优点。尤其，应当至少部分地克服或减少与现有技术伴随的缺点。
2、该任务通过提供具有权利要求1的特征的植入物来解决。有利的设计方案是从属权利要求的主题。其措辞通过明确引用并入到说明书的内容中。
3、根据本发明的植入物具有柔性网络结构，该柔性网络结构具有桥接部和构造在桥接部之间的开口，其中该柔性网络结构由塑料材料制成并且被设立用于紧固在骨瓣和骨质颅骨处。通过根据本发明的解决方案能够实现改善的医疗和美容效果并且还能够实现特别简单的应用和修正。柔性网络结构在大面积上延伸，且因此与传统的夹具系统等相比具有较小的厚度。由于柔性网络结构在患者的头皮下不太明显呈现，因此相对较小的厚度允许改善的美容效果。由此，根据本发明的植入物可以优选地用在颅骨的美观关键区域处，例如用在额部开颅手术中。由于网络结构是柔性的，因此其造型可以特别容易地适应于患者的给定颅骨几何形状。植入物的突出也在较强弯曲的凸出的或凹进的颅骨区域中避免。通过一方面薄且同时柔性的设计还避免刺激头皮。这在医疗方面是有利的。柔性且薄的设计与由所述塑料材料的生产相结合还允许通过外科医生特别容易应用。例如，可以容易地且利用简单的工具、例如剪刀或手术刀，将柔性网络结构切割成适合于相应开颅手术的尺寸和几何形状，由此尤其实现了简化且特别通用的应用。这区别于已知的由金属构成的植入物，其通常必须以不同的尺寸和/或几何形状提供并且不允许通过最终用户的简单的尺寸匹配和/或几何形状匹配。柔性网络结构被设立用于紧固在骨瓣和骨质颅骨处，其中该紧固能够尤其材料配合地借助于适合于此的粘合剂进行或者形状配合和/或力配合地借助于适合于此的紧固元件进行。为了紧固，柔性网络结构被施加并固定到颅骨外侧和/或骨瓣的外侧上。与之相应地，移除植入物以为了修改目的是容易的。尤其，为此不需要特殊仪器。如果柔性网络结构应被粘上，则它可以从骨瓣和骨质颅骨上取下以为了按照石膏的方式进行修改。在一个设计方案中，网络结构的桥接部和/或开口规则地布置，尤其以规则的间隔和/或以规则的图案。在另一设计方案中，桥接部和/或开口不规则地布置。在一个设计方案中，开口具有2μm至5mm的开口宽度。在另一设计方案中，开口分别具有在2μm至1mm范围内的开口宽度。在另一设计方案中，开口分别具有在2μm至20μm范围内的开口宽度。在一个设计方案中，塑料材料是至少部分可吸收的，优选是完全可吸收的。在另一设计方案中，塑料材料是不可吸收的。塑料材料是生物相容的。用于医疗应用的生物相容塑料是本领域技术人员已知的。在一个设计方案中，植入物由柔性网络结构构成。在另外的设计方案中，植入物具有多层结构，其中柔性网络结构形成多层结构的一层。
4、在本发明的设计方案中，柔性面结构是半透明的。换句话说，柔性网络结构是透明的。由此避免在应用成像方法时的伪影。如果柔性网络结构被设立用于材料配合地粘合到骨瓣和包围颅开口的骨质颅骨上，则半透明特性允许使用辐射诱导硬化的粘合剂。
5、在本发明的另外的设计方案中，柔性网络结构具有0.2mm至0.5mm的厚度。由此，一方面能够实现特别好的美容效果，因为柔性网络结构由于厚度小而不会在患者的头皮下方呈现或实际上不可识别地在患者的头皮下方呈现。另一方面，在所述值范围内的厚度确保了足够的机械特性。
6、在本发明的另外的设计方案中，柔性网络结构是各向同性弹性的。各向同性弹性意味着柔性网络结构在其面型的伸展平面中具有与方向无关的弹性特性。由此，柔性网络结构可以在应用中以再次改进的方式适应于患者的给定颅骨几何形状。
7、在本发明的另外的设计方案中，桥接部无结地交叉布置，并且柔性网络结构以针织物或织物的形式构造。无结意味着柔性网络结构的桥接部不具有彼此牢固连接的交叉点。由此，柔性网络结构可特别容易匹配于骨瓣和起包围作用的骨质颅骨的给定造型。由此再次简化了植入物的应用。在该设计方案中，柔性网络结构为针织物或织物。备选地，可以设想借助于静电纺丝或增材制造工艺的制造。在一个备选设计方案中，桥接部在其相应的交叉点处彼此牢固连接。由此，可以尤其实现简化的切割。避免柔性网络结构的瓦解。
8、在本发明的另外的设计方案中，塑料材料包含聚丙烯(polypropylen)和/或聚乙醇酸发明人已经认识到与此可伴随特定的优点。由于其良好的生物相容性，聚丙烯和聚乙醇酸已用于医疗缝合材料的制造。这从机械角度显示了其良好的适用性。虽然聚丙烯不可吸收，但聚乙醇酸可在大约60至90天内由人体水解吸收。附加地，聚丙烯具有透明特性，这可以简化植入。聚乳酸组，尤其具有透明特性的聚乳酸组，可以备选地或附加地为塑料材料的组成部分。在另外的设计方案中，可以设想与聚丙烯和/或聚乙醇酸混合的天然来源的塑料，例如纤维素、丝、丝心蛋白、明胶或胶原，尤其用于促进生物相容特性。
9、在本发明的另外的设计方案中，塑料材料包含非金属添加剂，优选玻璃纤维和/或陶瓷颗粒。所述添加剂可以提高机械强度和/或骨集成。
10、在本发明的另外的设计方案中，植入物具有至少一种医疗活性成分，其以活性成分涂层的形式施加到柔性网络结构上和/或以活性成分填充物的形式带入到开口中。备选地或附加地，可以谈及将医疗活性成分施加到网络结构上和/或带入到网络结构中。医疗活性成分例如是抗生素、止痛药、生长因子等。通过柔性网络结构的面型伸展避免了局部过量的活性成分浓度并且能够实现特别有利地释放活性成分。尤其，可以实现骨膜的改善再生。在一个设计方案中，医疗活性成分以所述活性成分涂层的形式施加到柔性面结构上，尤其施加到其下侧和/或上侧上。在另一设计方案中，医疗活性成分备选地或附加地以活性成分填充物的形式带入到柔性网络结构的开口中。
11、在本发明的另外的设计方案中，植入物具有粘合剂，其以粘合剂层的形式施加到柔性网络结构上和/或以粘合剂填充物的形式带入到开口中。在本发明的该设计方案中，可以省去单独的粘合剂产品和/或单独的紧固元件的使用。粘合剂以粘合剂层和/或粘合剂填充物的形式是植入物的组成部分。在一个设计方案中，粘合剂是至少部分可吸收的，优选是完全可吸收的。在另一设计方案中，粘合剂是不可吸收的。可以使用所有生物相容的且适合医疗应用的粘合剂。此类粘合剂是本领域技术人员已知的。如果植入物应当具有根据前述设计方案的医疗活性成分，则其可以被集成到粘合剂层和/或粘合剂填充物中。一方面，粘合剂用于将柔性网络结构紧固在骨瓣和起包围作用的骨质颅骨上。另一方面，粘合剂用于机械稳定柔性网络结构。优选地，粘合剂被设立成借助于uv辐射来硬化。备选地或附加地，可以设想另外的硬化机制，例如通过湿气、热或其他物理和/或化学作用机制。
12、在本发明的另外的设计方案中，粘合剂是在uv辐射的影响下硬化的医疗织物粘合剂。发明人已经认识到这种粘合剂提供了与本应用相结合的特定优点。
13、在本发明的另外的设计方案中，植入物具有至少一个可取下的第一保护层，其至少间接地施加在柔性网络结构的下侧上，和/或可取下的第二保护层，其至少间接地施加在柔性网络结构的上侧上。第一保护层和/或第二保护层在植入物被植入之前被取下并由此被移除。第一保护层用于保护柔性网络结构的下侧。第二保护层用于保护柔性网络结构的上侧。如果柔性网络结构在其下侧和/或上侧处不具有活性成分层、粘合剂层和/或其他层，则将第一保护层和/或第二保护层直接施加到柔性网络结构上。否则，相应的保护层仅间接覆盖柔性网络结构并且直接施加在所述层中的一个上。第一保护层和/或第二保护层优选是尤其光滑的保护膜。保护膜优选地由适合于此的塑料材料制成，例如由ptfe制成。
14、本发明还涉及一种套件，其具有根据权利要求1至8中任一项所述的植入物且具有粘合剂，所述粘合剂被设立成将柔性网络结构与骨瓣和骨质颅骨粘合。在本发明的该设计方案中，粘合剂作为单独的产品提供，并且与所述植入物一起形成用于固定颅骨瓣的套件。为了紧固柔性网络结构的目的，在实际应用之前将粘合剂施加到其下侧和/或上侧上。适合于此的粘合剂是本领域技术人员已知的。在一个设计方案中，粘合剂是可以喷射到柔性网络结构上的喷射粘合剂。
15、本发明还涉及一种套件，其具有根据权利要求1至8中任一项所述的植入物且具有多个紧固元件，所述多个紧固元件被设立用于将柔性网络结构力配合和/或形状配合地紧固在骨瓣和骨质颅骨处。在一个设计方案中，多个紧固元件是销。备选地，紧固元件可以是螺纹件、钩子等。在一个设计方案中，销可以利用预钻孔来降解。在另一设计方案中，销是不可降解的并且是自攻丝的。在实际应用植入物之前，将紧固元件插入到骨瓣的外侧和包围颅开口的骨质颅骨中。所插入的紧固元件形成用于柔性网络结构的锚固点，该锚固点可以借助于其开口钩住并张紧到紧固元件处。
1.一种用于将颅骨瓣(d)固定在骨质颅骨(c)的颅开口(b)中的植入物(1)，其具有带有桥接部(3)和在所述桥接部之间构造的开口(4)的柔性网络结构(2)，其中所述柔性网络结构(2)由塑料材料(k)制成并且被设立为紧固在所述骨瓣(d)处和所述骨质颅骨(c)处。
2.根据权利要求1所述的植入物(1)，其特征在于，所述柔性网络结构(2)是半透明的。
3.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其特征在于，所述柔性网络结构(2)具有0.2mm至0.5mm的厚度(t)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述柔性网络结构(2)是各向同性弹性的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述桥接部(3)无结地交叉布置，并且所述柔性网络结构(2)以针织物或织物(g)的形式构造。
6.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述塑料材料(k)包含聚丙烯(p1)和/或聚乙醇酸(p2)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述塑料材料(k)包含非金属添加剂(z1,z2)，优选玻璃纤维(z1)和/或陶瓷颗粒(z2)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于至少一种医疗活性成分(w)，所述至少一种医疗活性成分以活性成分涂层(13)的形式施加到所述柔性网络结构(2)上和/或以活性成分填充物(14)的形式带入到所述开口(4)中。
9.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于粘合剂(a)，所述粘合剂以粘合剂层(9)的形式施加到所述柔性网络结构(2)上和/或以粘合剂填充物(10)的形式带入到所述开口(4)中。
10.根据权利要求9所述的植入物(1)，其特征在于，所述粘合剂(a)是在uv辐射的影响下硬化的医疗织物粘合剂(h)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于至少一个可取下的第一保护层(11)，所述至少一个可取下的第一保护层至少间接地施加到所述柔性网络结构(2)的下侧(21)上，且/或特征在于可取下的第二保护层(12)，所述第二保护层至少间接地施加在所述柔性网络结构(2)的上侧(22)上。
12.一种套件(100)，其具有根据权利要求1至8中任一项所述的植入物(1)且具有粘合剂(a)，所述粘合剂设立成将所述柔性网络结构(2)与所述骨瓣(d)和所述骨质颅骨(c)粘合。
13.一种套件(200)，其具有根据权利要求1至8中任一项所述的植入物(1)且具有多个紧固元件(50)，所述紧固元件设立成用于将所述柔性网络结构(2)力配合和/或形状配合地紧固在所述骨瓣(d)和所述骨质颅骨(c)处。
