本发明属于药物分析，具体涉及一种苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法。
背景技术：
1、苯磺酸阿曲库铵注射液作为一种骨骼肌松弛药，在手术及重症监护治疗中有重要应用。它在全麻中作为辅助用药或在重症监护病房（icu）中起到肌松作用，有助于气管插管和机械通气的进行。苯磺酸阿曲库铵注射液中含有相对保留时间0.95的未知单杂，而这些未知单杂的存在可能影响药品的安全性和有效性，在生产过程中须严格控制其含量，以保证药品质量。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的上述问题，本申请提供一种苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，能够实现相对保留时间0.95的未知单杂的准确检测。
2、为解决上述问题，本发明提供如下技术方案：
3、本申请提供一种苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，包括以下步骤：
4、取苯磺酸阿曲库铵注射液，用溶剂配制成供试品溶液；
5、分别精密量取空白溶液与供试品溶液进行高效液相色谱检测，记录色谱图，按面积归一法计算得到苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂的含量；
6、单杂为相对保留时间0.95的未知单杂；
7、高效液相色谱检测的条件为：
8、色谱柱柱温为20-30℃；
9、空白溶液与供试品溶液的进样量分别为20μl；
10、流动相为甲酸胺缓冲液-乙腈-甲醇混合体系；
11、流速为0.8-1.2ml/min；
12、检测波长为270-290nm。
13、在本申请的一种实施方式中，溶剂为甲酸胺缓冲液-乙腈-甲醇混合体系。
14、在本申请的一种实施方式中，甲酸胺缓冲液、乙腈和甲醇的体积比为63:20:17。
15、在本申请的一种实施方式中，甲酸胺缓冲液的配制方法为：取32.8g甲酸胺，加水984ml溶解，再加入16ml无水甲酸，配制成浓度为32.8mg/ml的甲酸胺缓冲液。
16、在本申请的一种实施方式中，供试品溶液的浓度为1.0mg/ml。
17、在本申请的一种实施方式中，色谱柱柱温为25℃。
18、在本申请的一种实施方式中，色谱柱的型号为boston prime c18；色谱柱的规格为4.6×250mm×3μm。
19、在本申请的一种实施方式中，流速为1.0ml/min。
20、在本申请的一种实施方式中，检测波长为280nm。
21、与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
22、（1）本发明能够准确检测苯磺酸阿曲库铵注射液中相对保留时间0.95的未知单杂，使苯磺酸阿曲库铵注射液中其他物质分开，从而更好的控制苯磺酸阿曲库铵注射液的产品质量。
23、（2）本发明以流动相做溶剂，操作步骤简洁，检测数据精准、稳定性好，安全性高，检测成本低。
24、（3）本发明对相对保留时间0.95的未知单杂的测定，稳定性良好。
1.一种苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，甲酸胺缓冲液、乙腈和甲醇的体积比为63:20:17。
3.根据权利要求2所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，甲酸胺缓冲液的配制方法为：取32.8g甲酸胺，加水984ml溶解，再加入16ml无水甲酸，配制成浓度为32.8mg/ml的甲酸胺缓冲液。
4.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为1.0mg/ml。
5.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，所述色谱柱柱温为25℃。
6.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，所述色谱柱的型号为boston prime c18；所述色谱柱的规格为4.6×250mm×3μm。
7.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min。
8.根据权利要求1所述的苯磺酸阿曲库铵注射液中单杂含量的测定方法，其特征在于，所述检测波长为280nm。
